Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów węglowodanów w przekąskach i napojach na glikemię, insulinemię i apetyt.

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry
Celem pracy jest opisanie reakcji glikemicznych, insulinemicznych i apetytowych na płynne i stałe pokarmy, w których jako substrat węglowodanowy zastosowano błonnik rozpuszczalny lub maltodekstrynę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Azja ma nie do pozazdroszczenia reputację epicentrum cukrzycy typu 2. Wykazano, że fenotyp azjatycki jest bardziej podatny na cukrzycę niż rasy kaukaskiej. Co ważniejsze, przejście od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy jest bardziej drastyczne i ciężkie u Azjatów. Indeks glikemiczny (IG) został po raz pierwszy wprowadzony w 1981 roku jako klasyfikacja potencjału produktów zawierających węglowodany do podnoszenia poziomu glukozy we krwi. Istnieją istotne dowody sugerujące, że spożywanie produktów o niskim indeksie glikemicznym (IG) minimalizuje wahania poziomu glukozy we krwi i pomaga w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy i stanu przedcukrzycowego. Biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania stanu przedcukrzycowego i cukrzycy w Azji, coraz częściej zachęca się do interwencji dietetycznych w celu uzupełnienia farmakologicznego leczenia cukrzycy. Większość badań dotyczących przewodu pokarmowego i odpowiedzi glikemicznej (GR) przeprowadzono na populacjach rasy kaukaskiej. Wykazano, że Azjaci mają większy GR dla tej samej żywności w porównaniu do rasy kaukaskiej. Wykazano, że prosta modyfikacja diety, taka jak zwiększenie błonnika pokarmowego w żywności, zmniejsza GR. Jednak nie jest jasne, czy smaczny, rozpuszczalny błonnik o niskiej lepkości i maltodekstryna mają porównywalne działanie. Chociaż wykazano, że lepki błonnik nierozpuszczalny również hamuje apetyt, nie było jasne, czy podobne efekty można uzyskać, zastępując go błonnikiem rozpuszczalnym. Korzystając z systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS), Henry i jego współpracownicy wykazali, że zamiana chleba o wysokim IG na chleb o niskim IG może poprawić dobowy profil glukozy. Niedawno badacze wykazali, używając CGMS, że spożywanie śniadania i popołudniowej przekąski o niskim IG było w stanie złagodzić 24-godzinne profile glukozy we krwi, zminimalizować wahania glikemii i zmniejszyć spożycie pokarmu u zdrowych mężczyzn z Azji. Te proste interwencje dietetyczne wydają się być akceptowalnym podejściem do poprawy ogólnej glikemii i bilansu energetycznego u Azjatów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni z Chin w wieku od 21 do 60 lat
  • Jedno z trzech kryteriów:
  • Normalna waga (wskaźnik masy ciała 18,5-22,9 kg/m2) i poziom glukozy we krwi na czczo 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała 23,0 - 30,0 kg/m2) i poziom glukozy we krwi na czczo 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała 23,0 - 30,0 kg/m2) i poziom glukozy we krwi na czczo <5,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Palić
  • Masz jakiekolwiek choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
  • Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
  • Mieć schorzenia i/lub przyjmować leki, o których wiadomo, że wpływają na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
  • Masz jakąkolwiek poważną dysfunkcję narządu (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego), które mogą wpływać na smak, węch, apetyt, trawienie, metabolizm, wchłanianie lub eliminację testowanych pokarmów, nutraceutyków lub leków
  • Spożywaj suplementy błonnika lub inne suplementy, które mogą zakłócać wyniki badań
  • Masz jakąkolwiek ciężką alergię pokarmową (np. anafilaksja na orzeszki ziemne)
  • Mieć jakiekolwiek znane alergie na jakiekolwiek składniki żywności w protokole badania
  • Mają aktywną gruźlicę (TB) lub są obecnie leczeni na gruźlicę
  • Mieć jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpieć na lub wcześniej cierpieć lub jest nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Jest członkiem zespołu badawczego lub najbliższej rodziny dowolnego członka zespołu badawczego. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie.
  • Jest zapisany do równoczesnego badania naukowego, które zostało uznane za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z badaniem CNRC.
  • Uprawiaj sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
  • Celowo ogranicz spożycie żywności
  • Mają słabe żyły utrudniające dostęp żylny
  • Mieć jakąkolwiek historię ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub bliskie omdlenia) po pobraniu krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Napój kontrolny z glukozą w proszku
Standardowy napój glukozowy z 50 g proszku glukozy
EKSPERYMENTALNY: Napój z rozpuszczalnym błonnikiem kukurydzianym
Napój z rozpuszczalnym błonnikiem kukurydzianym (50 gramów węglowodanów ogółem)
Inny: Rozpuszczalny błonnik kukurydziany
rozpuszczalny błonnik kukurydziany
EKSPERYMENTALNY: Napój z maltodekstryną
Napój z maltodekstryną (50 g węglowodanów ogółem)
Inny: maltodekstryna
maltodekstryna
EKSPERYMENTALNY: Przekąska z rozpuszczalnym błonnikiem kukurydzianym
przekąska z rozpuszczalnym błonnikiem kukurydzianym (50 gram węglowodanów ogółem)
Inny: Rozpuszczalny błonnik kukurydziany
rozpuszczalny błonnik kukurydziany
EKSPERYMENTALNY: Przekąska z maltodekstryną
Przekąska z maltodekstryną (50 g węglowodanów ogółem)
Inny: maltodekstryna
maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi w osoczu od wartości początkowej na czczo (Przedział czasowy: do 180 minut).
Ramy czasowe: do 180 minut
Stężenie glukozy w osoczu krwi mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu posiłku.
do 180 minut
Zmiana stężenia insuliny we krwi w stosunku do wartości początkowej na czczo (Przedział czasowy: do 180 minut).
Ramy czasowe: do 180 minut
Insulina w osoczu krwi mierzona po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu posiłku.
do 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych ocen apetytu w stosunku do wartości wyjściowej na czczo (przedział czasowy: do 180 minut).
Ramy czasowe: do 180 minut
Oceny apetytu mierzone po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach po spożyciu posiłku.
do 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
JeyaKumar Henry

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Tate and Lyle Ingredients France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017/00428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozpuszczalny błonnik kukurydziany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami