Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů sacharidů ve svačinkách a nápojích na glykémii, inzulinémii a chuť k jídlu.

19. srpna 2021 aktualizováno: JeyaKumar Henry
Cílem studie je popsat glykemické, inzulinemické a apetitivní reakce na tekuté a pevné potraviny, kde se jako sacharidový substrát používá buď rozpustná vláknina nebo maltodextrin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Asie má nezáviděníhodnou pověst epicentra diabetu 2. typu. Ukázalo se, že asijský fenotyp je k cukrovce nejnáchylnější než běloch. Ještě důležitější je, že přechod od prediabetu k cukrovce je u Asiatů drastičtější a závažnější. Glykemický index (GI) byl poprvé zaveden v roce 1981 jako klasifikace potenciálu sacharidových potravin zvyšovat hladinu glukózy v krvi. Existují podstatné důkazy, které naznačují, že konzumace potravin s nízkým glykemickým indexem (GI) minimalizuje kolísání hladiny glukózy v krvi a pomáhá při prevenci a léčbě diabetu a prediabetu. Vzhledem k rostoucímu výskytu prediabetu a diabetu v Asii jsou stále více podporovány dietní intervence doplňující farmakologickou léčbu diabetu. Většina studií GI a glykemické odpovědi (GR) byla provedena na kavkazské populaci. Ukázalo se, že Asiaté mají větší GR ke stejnému jídlu ve srovnání s bělochy. Ukázalo se, že jednoduchá úprava stravy, jako je zvýšení dietní vlákniny v potravině, snižuje GR. Není však jasné, zda chutná, nízkoviskózní, rozpustná vláknina a maltodextrin mají srovnatelný účinek. Ačkoli bylo prokázáno, že viskózní nerozpustná vláknina také potlačuje chuť k jídlu, nebylo jasné, zda by bylo možné dosáhnout podobných účinků, pokud by byla nahrazena rozpustnou vlákninou. Pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) Henry a jeho kolegové prokázali, že výměna chleba s vysokým GI za chleba s nízkým GI by mohla zlepšit 24hodinový glukózový profil. Nedávno výzkumníci pomocí CGMS prokázali, že konzumace snídaně a odpolední svačiny s nízkým GI byla schopna zmírnit 24hodinové profily glukózy v krvi, minimalizovat glykemické výkyvy a snížit příjem potravy u zdravých asijských mužů. Tyto jednoduché dietní intervence se zdají být přijatelným přístupem ke zlepšení celkové glykémie a energetické bilance u Asiatů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví čínští muži ve věku od 21 do 60 let
  • Buď jedno ze tří kritérií:
  • Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti 18,5-22,9 kg/m2) a glykémie nalačno 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti 23,0 - 30,0 kg/m2) a glykémie nalačno 5,0-6,0 mmol/l
  • Nadváha (index tělesné hmotnosti 23,0 - 30,0 kg/m2) a hladina glukózy v krvi nalačno <5,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Kouřit
  • Máte nějaké metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • Máte zdravotní stav a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • Máte nějakou závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
  • Konzumujte vlákninové doplňky nebo jiné doplňky, které pravděpodobně narušují výsledky studie
  • Máte nějakou závažnou potravinovou alergii (např. anafylaxe na arašídy)
  • Mít známou alergii na jakoukoli složku potravin ve studijním protokolu
  • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
  • Máte jakoukoli známou chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Je členem studijního týmu nebo nejbližší rodinou kteréhokoli člena studijního týmu. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
  • Je zapsán do souběžné výzkumné studie, která není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC.
  • Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
  • Záměrně omezit příjem potravy
  • Mít chudé žíly, které brání žilnímu přístupu
  • Máte v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (výpadky vědomí nebo téměř mdloby) po odběrech krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Kontrolní nápoj s glukózovým práškem
Standardní glukózový nápoj s 50 g glukózového prášku
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s rozpustnou kukuřičnou vlákninou
Nápoj s rozpustnou kukuřičnou vlákninou (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: Rozpustná kukuřičná vláknina
rozpustná kukuřičná vláknina
EXPERIMENTÁLNÍ: Nápoj s maltodextrinem
Nápoj s maltodextrinem (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: maltodextrin
maltodextrin
EXPERIMENTÁLNÍ: Svačina s rozpustnou kukuřičnou vlákninou
svačina s rozpustnou kukuřičnou vlákninou (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: Rozpustná kukuřičná vláknina
rozpustná kukuřičná vláknina
EXPERIMENTÁLNÍ: Svačina s maltodextrinem
Svačina s maltodextrinem (50 gramů celkových sacharidů)
Jiný: maltodextrin
maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické hladiny glukózy v krvi od výchozí hodnoty nalačno (Časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Glukóza v krevní plazmě měřena 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut
Změna inzulinu v plazmě od výchozí hodnoty nalačno (Časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Inzulin v krevní plazmě měřen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivních hodnocení chuti k jídlu od výchozí hodnoty nalačno (časový rámec: až 180 minut).
Časové okno: až 180 minut
Hodnocení chuti k jídlu měřeno 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po požití jídla.
až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
JeyaKumar Henry

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Tate and Lyle Ingredients France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017/00428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozpustná kukuřičná vláknina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení