Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen hoito refraktaarisen mycosis Fungoides -potilaiden hoidossa

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus fotodynaamisesta terapiasta tulenkestävissä plakeissa ja Mycosis Fungoides -kasvaimissa

Tämä pilottivaiheen II koe tutkii, kuinka hyvin fotodynaaminen hoito toimii hoidettaessa potilaita, joilla on mycosis fungoides, joka ei reagoi hoitoon. Fotodynaamisessa terapiassa käytetään lääkettä, kuten aminolevuliinihappohydrokloridia, joka aktivoituu, kun se altistuu valolle. Aktivoitu lääke voi tappaa syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuuden tulenkestävissä kasvaimissa ja mycosis fungoides (MF) plakeissa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää peräkkäisen PDT:n ja sädehoidon (RT) vaikutukset. II. PDT:n sivuvaikutusprofiilin määrittäminen MF:ssä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Elämänlaadun määrittäminen hoidon aikana ja sen jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat aminolevuliinihappohydrokloridia paikallisesti ja saavat fotodynaamista hoitoa ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Viikosta 24 alkaen potilaat saavat sädehoitoa päivittäin 4 viikon ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mycosis fungoides -bakteerin histologinen vahvistus Mayo Clinic Arizona -dermatopatologian osaston vahvistamana

  • Potilailla on oltava kasvain tai plakki, joka ei kestä tavanomaista hoitoa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen johonkin seuraavista (enintään 4 leesiota yhdellä PDT- tai RT-alueella otetaan huomioon hoidossa):

    • Plakkivaiheen sairaus, joka on epäonnistunut vähintään kahdessa ihoohjatussa hoidossa (mukaan lukien paikalliset steroidit) tai refraktaariset plakit vähintään yhdestä systeemisestä hoidosta huolimatta tai plakit, joissa on merkkejä follikulotropismista
    • MF:n kasvaimen esiintyminen
  • Negatiivinen virtsan raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet itse tai avustuksella
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi säteilytys samalle paikalle katsottiin liian korkeaksi säteilytasoksi uudelleenkäsittelyä varten
  • Valoherkkyyshäiriö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen porfyriaan tai samanaikaiset valolle herkistävät lääkkeet, jotka lisäävät potilaan riskiä saada vakavia sivuvaikutuksia PDT:stä tai RT:stä
  • Muu ihosyöpä kuin aktiininen keratoosi, tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä in situ RT:n alalla
  • Aktiivinen infektio säteilytettävässä paikassa
  • Mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka estää potilasta suorittamasta vaadittua määrää PDT- tai RT-istuntoja ja vaadittavaa seurantaa
  • Raskaus
  • Imetys ja säteilykenttä, joka sisältää rinnan tai nännin tai jonka katsotaan aiheuttavan äidin tai lapsen suuren säteilyaltistuksen riskin (arvioitu MRP, ARM, WR, WW)
  • Allergia Levulanin komponentille

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (postmenopausaaliset tai ei-hedelmällisessä iässä olevat naiset) määritellään seuraavasti: 1 vuoden luonnollinen (spontaani) kuukautisten poisto tai kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (kohdun poiston kanssa tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta vähintään 6 viikkoa sitten; Pelkästään munasarjan poisto on vahvistettava seurannalla hormonitason arvioinnilla, jotta sitä ei pidetä hedelmällisessä iässä, mikä määritellään kaikille naisille, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä perusehkäisymenetelmiä, joihin kuuluu:

    • Täydellinen raittius (säännöllinen raittius ja vetäytyminen eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä)
    • Naisen sterilointi (kahdenpuoleinen munanpoisto leikatulla tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio vähintään 6 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista; Pelkästään munanpoisto vaatii hormonitason seurantaa hedelmällisyyden arvioimiseksi
    • Miesten sterilointi (vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa); vasektomoidun mieskumppanin tulisi olla tämän kohteen ainoa kumppani
    • Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki
    • Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien tai muiden muotojen tai hormonaalisen ehkäisyn käyttö, joka on täysin tehokas (epäonnistuminen < 1 %); (ehkäisyvalmisteen annoksen tulee olla vakaa 3 kuukauden ajan)
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
  • immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat parhaillaan antiretroviraalista hoitoa; HUOMAA: Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito (aminolevuliinihappohydrokloridi, PDT, RT)
Potilaat saavat aminolevuliinihappohydrokloridia paikallisesti ja saavat fotodynaamista hoitoa ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Viikosta 24 alkaen potilaat saavat sädehoitoa päivittäin 4 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Säteily: Sädehoito
Käy läpi RT
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteily
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • säteilytys
Lääke: Aminolevuliinihappohydrokloridi
Paikallisesti annettu
Muut nimet:
  • Levulan Kerastick
  • Levulan
  • Ameluz
  • 5-aminolevuliinihappohydrokloridi
  • Alacare
  • Aminolevuliinihappo HCl
  • Delta-aminolevuliinihappo HCl
  • Delta-aminolevuliinihappohydrokloridi
Lääke: Fotodynaaminen terapia
Suorita PDT
Muut nimet:
  • PDT
  • Valosäteilyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Määritetään vaurion vakavuuden yhdistelmäarvioinnin (CAILS) ja lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) perusteella.
Viikon 24 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CAILS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
Suoritetaan ja tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja ja 95 %:n luottamusväliä. Päätepisteiden tilastollisia testejä (t-testi jatkuville tiedoille; Wilcoxonin rank-sum-testi, Fisherin tarkka testi tai Chi-neliötesti järjestysdatalle) käytetään erojen määrittämiseen tietyllä aikapisteellä. Graafisia näyttöjä tuotetaan, kuten keskimääräisiä profiilikaavioita tai pylväskaavioita.
Perustaso viikkoon 24 asti
Muutos hoitoalalla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
Suoritetaan ja tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja ja 95 %:n luottamusväliä. Päätepisteiden tilastollisia testejä (t-testi jatkuville tiedoille; Wilcoxonin rank-sum-testi, Fisherin tarkka testi tai Chi-neliötesti järjestysdatalle) käytetään erojen määrittämiseen tietyllä aikapisteellä. Graafisia näyttöjä tuotetaan, kuten keskimääräisiä profiilikaavioita tai pylväskaavioita.
Perustaso viikkoon 24 asti
Muutos Skindex-16-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 asti
Suoritetaan ja tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoja, keskihajontoja ja 95 %:n luottamusväliä. Päätepisteiden tilastollisia testejä (t-testi jatkuville tiedoille; Wilcoxonin rank-sum-testi, Fisherin tarkka testi tai Chi-neliötesti järjestysdatalle) käytetään erojen määrittämiseen tietyllä aikapisteellä. Graafisia näyttöjä tuotetaan, kuten keskimääräisiä profiilikaavioita tai pylväskaavioita.
Perustaso viikkoon 24 asti
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana kirjataan jokaiselle potilaalle, ja esiintymistiheystaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi. AE:n ilmaantuvuus ja vakavuus mitattuna haittatapahtumien yleisten termien kriteerien (CTCAE) version (v)4.0 mukaan.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaan ilmoittamat oireet kuvataan kullakin aikapisteellä käyttäen keskiarvoa, luottamusväliä, mediaania ja vaihteluväliä. Graafiset toimenpiteet sisältävät yksittäisten potilaiden pisteiden virtakuvaajat ja keskiarvojen kaaviot ajan kuluessa. Korrelaatioanalyysit tehdään potilaiden ilmoittamien oireiden sekä kliinisten tulosten (vasteen) ja kliinikon arvioimien oireiden välisten suhteiden määrittämiseksi (National Cancer Institute [NCI] CTCAE v4).
Jopa 2 vuotta
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaiden ilmoittamat oireet ja elämänlaatu kuvataan kullakin aikapisteellä käyttäen keskiarvoa, luottamusväliä, mediaania ja vaihteluväliä. Graafiset toimenpiteet sisältävät yksittäisten potilaiden pisteiden virtakuvaajat ja keskiarvojen kaaviot ajan kuluessa. Korrelaatioanalyysit tehdään potilaiden ilmoittamien oireiden ja elämänlaatusuhteen sekä kliinisten tulosten (vasteen) ja kliinikon arvioimien oireiden välisten suhteiden määrittämiseksi (NCI CTCAE v4).
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aaron Mangold, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MC168B (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2017-01649 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä Mycosis Fungoides

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia