Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MT-8554 vasomotoristen oireiden vähentämiseen postmenopausaalisilla naisilla

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tanabe Pharma America, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus MT-8554:n vaikutuksen arvioimiseksi vasomotoristen oireiden esiintymistiheyteen ja vaikeuteen postmenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MT-8554:n tehoa ja turvallisuutta vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden (VMS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus annoksen valintaa varten postmenopausaalisilla naisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea VMS, joka määritellään seuraavasti:

  • Keskivaikea: lämpöä ja hikoilua, pystyy jatkamaan toimintaansa
  • Vaikea: lämmön tunne ja hikoilu, joka aiheuttaa toiminnan lopettamisen Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta, sisäänajojaksosta ja 12 viikon kaksoissokkohoitojaksosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
375

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Research Site
    • California
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Research Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Research Site
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 33176
        • Research Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33759
        • Research Site
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat, 34429
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33185
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Research Site
      • Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
        • Research Site
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34231
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Research Site
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Research Site
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Research Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • Research Site
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Research Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Research Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43231
        • Research Site
      • Englewood, Ohio, Yhdysvallat, 45322
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Research Site
      • Schertz, Texas, Yhdysvallat, 78154
        • Research Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
        • Research Site
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Research Site
    • Washington
      • Covington, Washington, Yhdysvallat, 98042
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lisäseulontakriteerien tarkistusta voidaan hakea kelpuutukseen:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistuaksesi tähän tutkimukseen
  • Spontaani amenorrea ≥12 kuukautta; tai spontaani amenorrea vähintään 6 kuukautta ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot > 40 mIU/ml; tai dokumentoitu kahdenvälinen salpingooforektomia ≥6 viikkoa, kohdunpoiston kanssa tai ilman
  • 7 tai enemmän kohtalaista tai vaikeaa VMS:ää päivässä tai 50 tai enemmän kohtalaista tai vaikeaa VMS:ää viikossa
  • Pidä tasainen nukkumaanmenoaika vähintään 5 yönä viikossa
  • Keskimääräinen VMS-taajuus lumelääkeajon aikana ei putoa enempää kuin 50 % seulontajakson aikana ilmoitetusta 2 viikon keskiarvosta
  • VMS-päiväkirjan noudattaminen > 50 %
  • Tutkijan mielestä tutkittava kykenee ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja mahdolliset osallistumiseen liittyvät riskit ja on halukas tekemään yhteistyötä ja noudattamaan protokollan rajoituksia ja vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Lisäseulontakriteerien tarkistusta voidaan hakea kelpuutukseen:

  • Kaikki syövät 5 vuoden sisällä, paitsi tyvisolusyöpä
  • Aiempi diagnosoimaton epänormaali verenvuoto emättimestä
  • Aiempi hepatiitti B, hepatiitti C tai HIV
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, liiallinen alkoholinkäyttö tai huumeiden käyttö, jotka eivät sovellu opiskeluihin ja vaatimustenmukaisuuteen
  • Vaikea haittavaikutus tai allergia jollekin lääkkeelle olemassa tai aiemmin
  • Perifeerinen verisuonisairaus tai häiriöt, joihin liittyy vaskulopatioita
  • Kliinisesti merkittävät tilat, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita tai tutkittavan turvallisuutta, tutkijan arvioiden mukaan
  • Endometriumin paksuus >=5 mm transvaginaalisella ultraäänellä mitattuna
  • Epänormaali tulos lähtötilan endometriumin biopsiasta (eli kohdun limakalvon liikakasvu tai kohdun limakalvosyöpä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai kokonaisbilirubiini ≥2,0 × normaalin yläraja (ULN) yli viitealueen
  • Hedelmällisessä iässä olevat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo QD, suun kautta, 12 viikkoa
Kokeellinen: MT-8554 1mg
Lääke: MT-8554 1mg
MT-8554 1mg QD, suun kautta, 12 viikkoa
Kokeellinen: MT-8554 5 mg
Lääke: MT-8554 5 mg
MT-8554 5mg QD, suun kautta, 12 viikkoa
Kokeellinen: MT-8554 10 mg
Lääke: MT-8554 10 mg
MT-8554 10 mg QD, suun kautta, 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä päivittäisessä esiintymistiheydessä kohtalaisessa vakavaan VMS:ään viikoilla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4 ja 12
Kohtalaisen tai vaikean VMS:n keskimääräinen päivittäinen esiintymistiheys tiettynä ajankohtana (perustilanne, viikot 4 ja 12) oli keskiarvo keskivaikeista tai vaikeista VMS:istä saatavilla olevilla päiväkirjapäivillä 7 päivän ikkunassa. Muutoksia keskivaikean tai vaikean VMS:n päivittäisessä esiintymistiheydessä viikoilla 4 ja 12 verrattuna lähtötasoon arvioitiin.
Lähtötilanne, viikot 4 ja 12
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä vaikeusasteessa lievässä vaikeassa VMS:ssä viikoilla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4 ja 12
VMS:n päivittäinen vakavuuspisteet määriteltiin (2xFmo + 3xFse)/(Fmo + Fse) lähtötilanteessa ja (1xFmi + 2xFmo + 3xFse)/(Fmi + Fmo + Fse) viikoilla 4 ja 12, joissa Fmi, Fmo, ja Fse olivat lievän, keskivaikean ja vaikean VMS:n päivittäiset esiintymistiheydet, vastaavasti. Keskimääräinen päivittäinen vaikeusaste lievästä vaikeaan VMS:ään tiettynä ajankohtana (perustaso, viikko 4 ja viikko 12) oli käytettävissä olevien päiväkirjapäivien päivittäisen vaikeusasteen keskiarvo vastaavassa 7 päivän ikkunassa. VMS:n vakavuuspisteet vaihtelivat 0:sta (pienin vakavuus) 3:een (korkein vakavuus). Keskimääräisen päivittäisen lievän tai vaikean VMS:n vaikeusasteen muutosta arvioitiin viikolla 4 ja 12 verrattuna lähtötasoon.
Lähtötilanne, viikot 4 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaajien prosenttiosuus viikoilla 4 ja 12
Aikaikkuna: Viikko 4 ja viikko 12
Koehenkilöt, joiden keskimääräinen päivittäinen keskivaikea ja vaikea VMS-taajuus on pienempi tai suurempi verrattuna lähtötilanteeseen. Rajaluku laskettiin ankkuripohjaisella menetelmällä. Rajaluku määriteltiin numeerisena arvona herkkyyden ja spesifisyyden maksimoimiseksi käyttämällä ankkurina PGIC (Patient Global Impression of Change) -menetelmää.
Viikko 4 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta unettomuuden vakavuusindeksissä viikolla 4 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 4 ja 12
Insomnia Severity Index oli itse arvioitu, 7 kohdan validoitu uniasteikko, joka mittasi kliinisen unettomuuden vaikeusastetta. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-28, jossa korkeammat arvot osoittivat unettomuuden lisääntynyttä vaikeutta.
Lähtötilanne, viikot 4 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tanabe Pharma America, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Head of Medical Science, Tanabe Pharma America, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MT-8554-A01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihdevuodet kuumat aallot

Kliiniset tutkimukset MT-8554 1mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia