Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvän visuaalisen toipumisen ennustepisteiden validointi vuoden kuluttua kaihiin ja idiopaattiseen epiretiaaliseen kalvoon tehdyn yhdistelmäleikkauksen jälkeen (PROCATMER)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Idiopaattisten epiretinaalikalvojen (ERM) esiintyvyys yli 50-vuotiailla on arviolta 6-19 %. Vaikka useimmissa tapauksissa on hyvin vähän oireita, ne voivat aiheuttaa muutoksia taustalla olevassa verkkokalvossa ja johtaa näön heikkenemiseen, mikä todennäköisesti heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Jatkuvasti parantuvan lasiaisen ja verkkokalvon leikkauksen laadun ansiosta näiden kalvojen ablaatio on yleinen ja turvallinen toimenpide, joka mahdollistaa toiminnallisen lisäyksen useimmissa tapauksissa. Kun otetaan huomioon lisääntyvä esiintyvyys kyseisessä väestössä ja linssin nopeutunut ikääntyminen vitrektomian jälkeen, kaihileikkaus liittyy usein kalvon poistoon. 142 potilaalla tehdyn tutkimuksen perusteella oli mahdollista tunnistaa kliiniset ja morfologiset prognostiset tekijät ja sisällyttää ne pisteytykseen, jolla arvioitiin mahdollisuudet toiminnalliseen täydelliseen toipumiseen vuoden kuluttua toimenpiteestä. Potilaan ikä, oireiden kesto, alkuperäinen näöntarkkuus ja valoreseptorien ulkoisten ja sisäisten segmenttien liitoksen laatu optisessa koherenssitomografiassa (OCT) näyttivät liittyvän merkittävästi visuaalisiin tuloksiin. Tämän pistemäärän käyttäminen uudessa mahdollisessa kohortissa antaisi tutkijoille mahdollisuuden tehdä siitä luotettava ja helppokäyttöinen työkalu silmälääkäreiden ja heidän potilaidensa palveluksessa, ja se antaisi tieteellistä vahvistusta aikaisempien leikkausten kiinnostukselle tähän sairauteen. Se antaisi tutkijoille myös mahdollisuuden määritellä validoidulla ja toistetulla tavalla ERM-leikkauksen indikaatiokynnyksen, joka perustuu tällä hetkellä suhteellisen subjektiivisiin, enimmäkseen näöntarkkuuteen liittyviin kriteereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki henkilöt, joille tehdään yhdistelmäleikkaus kaihi- ja ERM-leikkauksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen ERM, joka näkyy SD-OCT:ssä;
  • Indikaatio yhdistettyyn kaihi- ja ERM-leikkaukseen näöntarkkuuden heikkenemisen tai vammauttavan metamorfopian yhteydessä;
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksen;
  • Ikä ≥ 40 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen ERM (diabetes, JOLLA on ollut diabeettista retinopatiaa tai makulopatiaa, verkkokalvon laskimoiden tukkeuma, uveiitti väli/posteriorinen uveiitti tai verkkokalvon repeämä/irrotus tutkitussa silmässä;
  • Patient présentant toute autre maculopathie ou neuropathie optique ;
  • Potilaalla on vaikea likinäköisyys (pallomainen ekvivalentti ≥ 6 dioptria tai aksiaalinen pituus ≥ 26 mm);
  • Potilaat, joilla on jokin muu ERM:stä riippumaton silmäsairaus, joka todennäköisesti rajoittaa näöntarkkuutta
  • Potilaat, joille on jo tehty vitrektomia tutkitusta silmästä;
  • Näkymätön tai huonosti näkyvä silmänpohja sameasta lasiaisesta johtuen (signaali OCT Cirrusissa <5, laatupisteet OCT Spectralisissa < 20, signaalitrendiindeksi OCT Optovuessa < 30)
  • Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällinen
kaikki henkilöt, joille tehdään yhdistelmäleikkaus kaihi- ja ERM-leikkauksen vuoksi
Muut: näöntarkkuuden mittaus
täydellinen oftalmologinen makulaarisen SD-OCT:n, silmänpohjan tutkimus, kontrastien näön arviointi (Pelli-Robsonin testi) ja metamorfopsioiden kvantifiointi (M-Charts);

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
monoyer 5 metrin mittakaavassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannan aikana
12 kuukauden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAUFFMANN PHRCI 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus kaihiin

Kliiniset tutkimukset näöntarkkuuden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa