Preoperative Oral ImmunoNuTrition IBD-potilaiden kirurgisten tulosten parantamiseksi (PINT) (PINT)
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Gregory D. Kennedy, University of Alabama at Birmingham
Preoperatiivinen oraalinen immunoRuokinta tulehduksellisten suolistosairauspotilaiden kirurgisten tulosten parantamiseksi (PINT): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on ymmärtää Preoperative Immunonutrition (PINT) tehokkuus tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilaiden kirurgisten tulosten parantamisessa.
Oletamme, että PINT vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita IBD-potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, mikä parantaa oleskelun kestoa (LOS), elämänlaatua (QOL) ja potilastyytyväisyyttä.
Toissijaisena painopisteenä tutkija pyrkii ymmärtämään paremmin mahdollisia toimintamekanismeja, joilla PINT voi vaikuttaa biomarkkereihin, mukaan lukien tulehdusmarkkerit, ravintoproteiinit ja ulosteen mikrobiomi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Peruutettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), johon kuuluvat Crohnin ja haavainen paksusuolitulehdus, on krooninen ja kallis sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa nykyään yli 3,1 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa.
IBD-potilaat kärsivät elinikäisestä aliravitsemuksesta, kivusta ja verenvuodosta sekä lisää syöpien, tukkeumien ja fisteleiden riskiä.
Parannuskeinoa ei tunneta ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen.
Vaikka hoidot ovat yleensä lääketieteellisiä IBD-potilaita, joutuu elämänsä aikana läpi ainakin yhden suuren leikkauksen.
Potilaiden leikkaustulokset ovat myös erityisen huonot, ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on suuri.
Potilaiden riskiprofiilin parantamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi on käytetty preoperatiivista parenteraalista kokonaisravintoa (TPN) optimoimaan IBD-potilaat leikkausta varten.
Vaikka tämä lähestymistapa on onnistunut, TPN:n kustannukset ja sairastuvuus estävät sen yleisen käytön.
Käytännön strategioita, jotka parantavat IBD-potilaiden leikkaustuloksia, tarvitaan kiireesti.
Ravitsemuksellisten puutteiden parantaminen ennen leikkausta voi olla käytännöllinen tapa parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Leikkausta edeltävän immunoravitsemuksen suun kautta antaminen on vaihtoehtoinen menetelmä ravitsemuksellisten tilojen parantamiseksi, ja siitä voi olla hyötyä IBD-potilailla, joilla on erityisen vakavia ravitsemuksellisia puutteita imeytymishäiriön, ruoansulatushäiriön ja ruokahaluttomuuden sairauskohtaisten ongelmien vuoksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 19 vuotta
- Kaikki rodut ja kaikki sukupuolet
- Vahvistettu diagnoosi ja IBD-historia
- ESPEN Nutritional Risk Scores >=3 ja ESPEN Disease Severity -alapistemäärä < 3
- Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen millä tahansa transabdominaalisella leikkauksella (esim. laparoskooppinen, käsiavusteinen, robotti, avoin) suunniteltu leikkauksen jälkeinen sairaalahoito vähintään yhden yön
Poissulkemiskriteerit:
- Kelpoisuusehtojen täyttämättä jättäminen
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä kirurgista toimenpidettä
- Potilaat, joiden fyysinen tila on IV tai V
- Hemodialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, joilla on ollut astma
- Potilaat, joilla on maksakirroosi tai joilla on aiemmin ollut maksasairaus
- Potilaat, joilla on ollut dysfagiaa, pylorisen ahtaumaa ja ruokatorven ahtaumaa
- Potilaat, jotka eivät pysty nauttimaan nesteitä suun kautta
- Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkyysreaktioita jollekin Nestlé IMPACT-Advanced Recovery -immunoravintolisän aineosalle
- Potilaat, joilla on ollut galaktosemia, kyvyttömyys metaboloida galaktoosia asianmukaisesti
- Potilaat, joilla on suolen esteitä
- Potilaat, joilla on ollut HIV tai kiinteä elinsiirto
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A - Nestle IMPACT Immunonutrition
Hoitoryhmä A (n=146) – Nestlé IMPACT Advanced Recovery: Normaalin hoidon ravitsemushoidon lisäksi potilaita pyydetään nauttimaan 3 laatikkoa/päivä 14 päivän ajan Nestle IMPACT Advanced Recovery Immunonutrition -valmistetta.
|
Tavanomaisen ravitsemushoidon ohella potilaita (n=146) pyydetään nauttimaan 3 laatikkoa/päivä 14 päivän ajan Nestle IMPACT Advanced Recovery Immunonutrition -hoitoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Käsivarsi B - Hoitostandardi
Ei interventiostandardia hoitoravinnoksi (n=146).
|
Ei interventiostandardia hoitoravinnoksi (n=146).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 2 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
Kaikkien potilaiden rutiinioperatiivinen seuranta suoritetaan 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Kaikki vakavat haittatapahtumat tai haittatapahtumat varmistetaan 2 viikon seurantakäynnillä.
Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista.
Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
|
Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 2 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 30 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
30 päivää kotiutuksen jälkeisellä postoperatiivisella seurantakäynnillä varmistetaan vakavat haittatapahtumat, jotka ovat saattaneet tapahtua 2 viikon seurantakäynnin jälkeen.
Potilaat, jotka eivät voi palata 30 päivän kuluttua, kutsutaan seulomaan mahdollisten kotiutuksen jälkeisten komplikaatioiden varalta.
Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista.
Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
|
Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 30 päivää (leikkauksen jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 60 päivään (leikkauksen jälkeen)
|
Viimeinen puhelu komplikaatioiden selvittämiseksi on 60 päivää.
Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista.
Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
|
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 60 päivään (leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
|
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauspäivään
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
|
Lähtötilanne leikkauspäivään
|
|
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
|
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
|
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
|
|
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutuspäivään (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Oleskelun kesto tallennetaan potilaiden sairaalahoitotiedostoihin
|
Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutuspäivään (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilaan elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
Leikkausta edeltävän käynnin aikana osallistujat täyttävät tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselylomakkeen (HRQoL SF-12).
Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselyn (HRQoL SF-12) tulokset analysoidaan ja fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen arvoja, jotka vaihtelevat 0-100. , jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
|
|
Potilaan elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen) 30 päivään
|
Potilaille kahden viikon leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin aikana lähetetään toinen kopio HRQoL SF-12:sta ja ennakkoon maksetut palautuskuoret, jotka täytetään ja lähetetään takaisin kahden viikon kuluttua seurannasta. .
Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselyn (HRQoL SF-12) tulokset analysoidaan ja fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen arvoja, jotka vaihtelevat 0-100. , jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen) 30 päivään
|
|
Potilastyytyväisyys (S-CAHPS)
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
|
Tallennetaan ennen leikkausta S-CAHPS:llä.
Osallistujia pyydetään täyttämään S-CAHPS-tutkimus (Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
S-CAHPS Surgical Care Survey kehitettiin vuonna 2009 yhteistyössä CAHPS-konsortion, American College of Surgeons (ACS), Surgical Quality Alliancen (SQA), American Urological Associationin (AUA) ja 11 muun kirurgisen alaerikoisryhmän kanssa, ja sen ovat tukeneet. National Quality Forum (NQF) vuonna 2012.
S-CAHPS on 47 kysymyksen kysely, joka käsittelee potilaiden leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kokemusta kirurgisesta hoidosta.
CAHPS Surgical Care Survey luo globaalin luokitusyksikön, joka käyttää asteikolla 0-10 mittaamaan vastaajien arvioita kirurgistaan ja yhdistelmämittauksia (tunnetaan myös raportointiyhdistelminä), jotka yhdistävät tulokset läheisesti toisiinsa liittyvistä ryhmitellyistä kohteista. yhdessä.
|
Perustaso (preoperatiivinen)
|
|
Potilastyytyväisyys (S-CAHPS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen (leikkauksen jälkeen)
|
Tallennetaan leikkauksen jälkeen S-CAHPS:llä.
Osallistujia pyydetään täyttämään S-CAHPS-tutkimus (Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems).
S-CAHPS Surgical Care Survey kehitettiin vuonna 2009 yhteistyössä CAHPS-konsortion, American College of Surgeonsin (ACS), Surgical Quality Alliancen (SQA), American Urological Associationin (AUA) ja 11 muun kirurgisen alaerikoisryhmän kanssa, ja sen ovat tukeneet. National Quality Forum (NQF) vuonna 2012.
S-CAHPS on 47 kysymyksen kysely, joka käsittelee potilaiden leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kokemusta kirurgisesta hoidosta.
CAHPS Surgical Care Survey luo globaalin luokitusyksikön, joka käyttää asteikolla 0-10 mittaamaan vastaajien arvioita kirurgistaan ja yhdistelmämittauksia (tunnetaan myös raportointiyhdistelminä), jotka yhdistävät tulokset läheisesti toisiinsa liittyvistä ryhmitellyistä kohteista. yhdessä.
|
Postoperatiivinen (leikkauksen jälkeen)
|
|
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
|
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten.
DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä.
QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta.
QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetamonimuotoisuuden arvioimiseen.
Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
|
Perustaso (preoperatiivinen)
|
|
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
|
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten.
DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä.
QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta.
QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetadiversiteettien arvioimiseen.
Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
|
Leikkauksen päivä
|
|
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen käynti)
|
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten.
DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä.
QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta.
QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetadiversiteettien arvioimiseen.
Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory D Kennedy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB -170222002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .