Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperative Oral ImmunoNuTrition IBD-potilaiden kirurgisten tulosten parantamiseksi (PINT) (PINT)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Gregory D. Kennedy, University of Alabama at Birmingham

Preoperatiivinen oraalinen immunoRuokinta tulehduksellisten suolistosairauspotilaiden kirurgisten tulosten parantamiseksi (PINT): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on ymmärtää Preoperative Immunonutrition (PINT) tehokkuus tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilaiden kirurgisten tulosten parantamisessa. Oletamme, että PINT vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita IBD-potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus, mikä parantaa oleskelun kestoa (LOS), elämänlaatua (QOL) ja potilastyytyväisyyttä. Toissijaisena painopisteenä tutkija pyrkii ymmärtämään paremmin mahdollisia toimintamekanismeja, joilla PINT voi vaikuttaa biomarkkereihin, mukaan lukien tulehdusmarkkerit, ravintoproteiinit ja ulosteen mikrobiomi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), johon kuuluvat Crohnin ja haavainen paksusuolitulehdus, on krooninen ja kallis sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa nykyään yli 3,1 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. IBD-potilaat kärsivät elinikäisestä aliravitsemuksesta, kivusta ja verenvuodosta sekä lisää syöpien, tukkeumien ja fisteleiden riskiä. Parannuskeinoa ei tunneta ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Vaikka hoidot ovat yleensä lääketieteellisiä IBD-potilaita, joutuu elämänsä aikana läpi ainakin yhden suuren leikkauksen. Potilaiden leikkaustulokset ovat myös erityisen huonot, ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on suuri. Potilaiden riskiprofiilin parantamiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi on käytetty preoperatiivista parenteraalista kokonaisravintoa (TPN) optimoimaan IBD-potilaat leikkausta varten. Vaikka tämä lähestymistapa on onnistunut, TPN:n kustannukset ja sairastuvuus estävät sen yleisen käytön. Käytännön strategioita, jotka parantavat IBD-potilaiden leikkaustuloksia, tarvitaan kiireesti. Ravitsemuksellisten puutteiden parantaminen ennen leikkausta voi olla käytännöllinen tapa parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Leikkausta edeltävän immunoravitsemuksen suun kautta antaminen on vaihtoehtoinen menetelmä ravitsemuksellisten tilojen parantamiseksi, ja siitä voi olla hyötyä IBD-potilailla, joilla on erityisen vakavia ravitsemuksellisia puutteita imeytymishäiriön, ruoansulatushäiriön ja ruokahaluttomuuden sairauskohtaisten ongelmien vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 19 vuotta
  • Kaikki rodut ja kaikki sukupuolet
  • Vahvistettu diagnoosi ja IBD-historia
  • ESPEN Nutritional Risk Scores >=3 ja ESPEN Disease Severity -alapistemäärä < 3
  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen millä tahansa transabdominaalisella leikkauksella (esim. laparoskooppinen, käsiavusteinen, robotti, avoin) suunniteltu leikkauksen jälkeinen sairaalahoito vähintään yhden yön

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoisuusehtojen täyttämättä jättäminen
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä kirurgista toimenpidettä
  • Potilaat, joiden fyysinen tila on IV tai V
  • Hemodialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Potilaat, joilla on ollut astma
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi tai joilla on aiemmin ollut maksasairaus
  • Potilaat, joilla on ollut dysfagiaa, pylorisen ahtaumaa ja ruokatorven ahtaumaa
  • Potilaat, jotka eivät pysty nauttimaan nesteitä suun kautta
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai yliherkkyysreaktioita jollekin Nestlé IMPACT-Advanced Recovery -immunoravintolisän aineosalle
  • Potilaat, joilla on ollut galaktosemia, kyvyttömyys metaboloida galaktoosia asianmukaisesti
  • Potilaat, joilla on suolen esteitä
  • Potilaat, joilla on ollut HIV tai kiinteä elinsiirto
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A - Nestle IMPACT Immunonutrition
Hoitoryhmä A (n=146) – Nestlé IMPACT Advanced Recovery: Normaalin hoidon ravitsemushoidon lisäksi potilaita pyydetään nauttimaan 3 laatikkoa/päivä 14 päivän ajan Nestle IMPACT Advanced Recovery Immunonutrition -valmistetta.
Lääke: Nestle IMPACT Immunonutrition
Tavanomaisen ravitsemushoidon ohella potilaita (n=146) pyydetään nauttimaan 3 laatikkoa/päivä 14 päivän ajan Nestle IMPACT Advanced Recovery Immunonutrition -hoitoa.
Muut nimet:
  • Nestle IMPACT Advanced Recovery Immunonutrition
Muut: Käsivarsi B - Hoitostandardi
Ei interventiostandardia hoitoravinnoksi (n=146).
Muut: Käsivarsi B - Hoitostandardi
Ei interventiostandardia hoitoravinnoksi (n=146).
Muut nimet:
  • Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 2 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
Kaikkien potilaiden rutiinioperatiivinen seuranta suoritetaan 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Kaikki vakavat haittatapahtumat tai haittatapahtumat varmistetaan 2 viikon seurantakäynnillä. Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista. Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 2 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 30 päivää (leikkauksen jälkeen)
30 päivää kotiutuksen jälkeisellä postoperatiivisella seurantakäynnillä varmistetaan vakavat haittatapahtumat, jotka ovat saattaneet tapahtua 2 viikon seurantakäynnin jälkeen. Potilaat, jotka eivät voi palata 30 päivän kuluttua, kutsutaan seulomaan mahdollisten kotiutuksen jälkeisten komplikaatioiden varalta. Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista. Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) - 30 päivää (leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) 60 päivään (leikkauksen jälkeen)
Viimeinen puhelu komplikaatioiden selvittämiseksi on 60 päivää. Komplikaatioiden määrät jaetaan suuriin ja pieniin postoperatiivisiin komplikaatioihin, ja ne määritellään poikkeamaksi normaalista leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista. Komplikaatiot arvioidaan Clavien-Dindo-luokituksen avulla pienessä ja suuressa.
Lähtötilanne (leikkauspäivä) 60 päivään (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen interleukiini-1-β (IL-1β)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tulehduksellisen sytokiinin interleukiini-1-β (IL-1β) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Tulehdusmarkkerien erojen havaitseminen Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän inflammatorisen sytokiinin interleukiini-6:n (IL-6) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauspäivään
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
Lähtötilanne leikkauspäivään
Tulehdustuumorinekroositekijän (TNF-α) markkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksillä (ELISA) arvioidaan kokoveri-, plasma- ja seeruminäytteitä kiertävän tuumorinekroositekijän (TNF-α) varalta.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Tulehduksen CRP-merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Immunomääritykset suoritetaan korkean herkkyyden nefelometrialla CRP-tasojen mittaamiseksi.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Tulehduksen ravitsemustilan albumiinin merkkien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin albumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauspäivään
Tulehduksen esialbumiinimarkkerien erojen havaitseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3
Kattavat aineenvaihduntapaneelit tilataan seerumin esialbumiinitasojen arvioimiseksi
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti) leikkauksen jälkeiseen päivään 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutuspäivään (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
Oleskelun kesto tallennetaan potilaiden sairaalahoitotiedostoihin
Lähtötilanne (leikkauspäivä) kotiutuspäivään (noin 2-30 päivää leikkauksen jälkeen)
Potilaan elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Leikkausta edeltävän käynnin aikana osallistujat täyttävät tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselylomakkeen (HRQoL SF-12). Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselyn (HRQoL SF-12) tulokset analysoidaan ja fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen arvoja, jotka vaihtelevat 0-100. , jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
Lähtötilanne (preoperatiivinen käynti)
Potilaan elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen) 30 päivään
Potilaille kahden viikon leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin aikana lähetetään toinen kopio HRQoL SF-12:sta ja ennakkoon maksetut palautuskuoret, jotka täytetään ja lähetetään takaisin kahden viikon kuluttua seurannasta. . Health Related Life Quality Survey SF-12 -kyselyn (HRQoL SF-12) tulokset analysoidaan ja fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen arvoja, jotka vaihtelevat 0-100. , jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
Lähtötilanne (preoperatiivinen) 30 päivään
Potilastyytyväisyys (S-CAHPS)
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Tallennetaan ennen leikkausta S-CAHPS:llä. Osallistujia pyydetään täyttämään S-CAHPS-tutkimus (Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems). S-CAHPS Surgical Care Survey kehitettiin vuonna 2009 yhteistyössä CAHPS-konsortion, American College of Surgeons (ACS), Surgical Quality Alliancen (SQA), American Urological Associationin (AUA) ja 11 muun kirurgisen alaerikoisryhmän kanssa, ja sen ovat tukeneet. National Quality Forum (NQF) vuonna 2012. S-CAHPS on 47 kysymyksen kysely, joka käsittelee potilaiden leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kokemusta kirurgisesta hoidosta. CAHPS Surgical Care Survey luo globaalin luokitusyksikön, joka käyttää asteikolla 0-10 mittaamaan vastaajien arvioita kirurgistaan ​​ja yhdistelmämittauksia (tunnetaan myös raportointiyhdistelminä), jotka yhdistävät tulokset läheisesti toisiinsa liittyvistä ryhmitellyistä kohteista. yhdessä.
Perustaso (preoperatiivinen)
Potilastyytyväisyys (S-CAHPS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen (leikkauksen jälkeen)
Tallennetaan leikkauksen jälkeen S-CAHPS:llä. Osallistujia pyydetään täyttämään S-CAHPS-tutkimus (Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems). S-CAHPS Surgical Care Survey kehitettiin vuonna 2009 yhteistyössä CAHPS-konsortion, American College of Surgeonsin (ACS), Surgical Quality Alliancen (SQA), American Urological Associationin (AUA) ja 11 muun kirurgisen alaerikoisryhmän kanssa, ja sen ovat tukeneet. National Quality Forum (NQF) vuonna 2012. S-CAHPS on 47 kysymyksen kysely, joka käsittelee potilaiden leikkausta edeltävää ja postoperatiivista kokemusta kirurgisesta hoidosta. CAHPS Surgical Care Survey luo globaalin luokitusyksikön, joka käyttää asteikolla 0-10 mittaamaan vastaajien arvioita kirurgistaan ​​ja yhdistelmämittauksia (tunnetaan myös raportointiyhdistelminä), jotka yhdistävät tulokset läheisesti toisiinsa liittyvistä ryhmitellyistä kohteista. yhdessä.
Postoperatiivinen (leikkauksen jälkeen)
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen)
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten. DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä. QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta. QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetamonimuotoisuuden arvioimiseen. Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
Perustaso (preoperatiivinen)
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten. DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä. QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta. QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetadiversiteettien arvioimiseen. Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
Leikkauksen päivä
Erojen havaitseminen ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen käynti)
Ulosteen mikrobiomianalyysejä varten uloste käsitellään 16S-rRNA-sekvensointia varten. DNA uutetaan ulostenäytteistä käyttämällä Fecal DNA Isolation Kit -pakkausta (Zymo Research, Irvine, CA) ja käsitellään PCR-amplifikaatiolla MiSeqillä. QIIME:tä ja UniFracia käytetään luomaan vertaileva profiili mikrobikoostumuksesta. QIIME:tä käytetään taksonien, alfa- ja beetadiversiteettien arvioimiseen. Mikrobiomin koostumusta verrataan UniFrac-, Mothur- ja Genboree-menetelmillä mikrobiomipopulaatioiden välisten erojen arvioimiseksi pääkomponenttianalyysillä.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory D Kennedy, MD,PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB -170222002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Nestle IMPACT Immunonutrition

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa