Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun rotaattorimansetin repeämien hoidossa

sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videopohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuutta kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun kiertomansetin osittaisten repeämien konservatiivisessa hoidossa, onnistuiko se yhtä hyvin kuin fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme sovelletaan yhteistä harjoitusohjelmaa, jota voidaan käyttää osittaisen rotaattorimansetin repeämän konservatiivisessa hoidossa, kahdella eri menetelmällä; videopohjainen kuntoutusohjelma ja fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma. Videopohjainen kuntoutusohjelma kehitettiin tutkimaan, onko ohjelma tehokas kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun ja yhtä onnistunut kuin fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille erikoisortopedi oli diagnosoinut magneettikuvauksessa ja fyysisessä tutkimuksessa osittaisen rotaattorimansetin repeämän, joka ei liittynyt traumaan, eikä muita diagnosoidun olkapään ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla, joilla oli diagnosoitu täyspaksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä ja jotka oli leikattu aiemmin, oli jäätynyt olkapää tai olkavarren epävakaus
  • Alle 40-vuotiaat ja urheilulliset potilaat, joilla oli akuutteja repeytysoireita, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Videopohjainen kuntoutusryhmä
Muut: Videopohjainen kuntoutusohjelma
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista koostuva ohjelma. Fysioterapeutti teki potilaalle videotallenteen, jossa jokainen harjoitus kuvattiin yksityiskohtaisesti ja potilas suoritti harjoitukset oikein fysioterapeutin suullisten ja visuaalisten käskyjen mukaan. Tämä videonauhoite, jonka klinikalle tulevat potilaat katsoivat ja potilaita pyydettiin tekemään videon harjoitukset. Potilaat tekivät harjoitukset klinikan fysioterapeutin ohjauksessa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Fysioterapeutin ohjaama kuntoutusryhmä
Muut: Fysioterapeutin ohjaama kuntoutusohjelma
Molemmissa ryhmissä suoritettiin kiertomansetin repeämien konservatiivisessa hoidossa käytetyistä harjoituksista koostuva ohjelma. Ohjelma toteutettiin opettamalla samat harjoitukset yksilöllisesti fysioterapeutin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Hartioiden liikeratojen arviointi suoritettiin ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioitiin.
Olkapään koukistus, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen rotaatio-ROM arvioitiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
Hartioiden liikeratojen arviointi suoritettiin ensimmäisen kerran lähtötilanteessa ja toisen kerran 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Hoidon jälkeen "muutos" arvioitiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
Lepotilassa/aktiivisuudessa/yössä tunnetun kivun tasot mitattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen. Potilaita pyydettiin arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
ASES (Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien standardoitu olkapääarviointi) -lomake
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
ASES on olkapää- ja kyynärkirurgien laatima arviointilomake, jossa on objektiivisia ja subjektiivisia osia. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti normaalin toiminnan kanssa.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
DASH-kyselyssä tiedustelee henkilön toimintaa jokapäiväisessä elämässä, virkistystoimintaan osallistumisen astetta, kipuun, tunnetilaan ja unen laatuun vaikuttavaa oiretta ja psykososiaalista tilaa. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti lisääntyneen toimintahäiriön kanssa.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
SF-12:ta käytettiin fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti korkean elämänlaadun kanssa.
Arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
Potilaiden yleistä tyytyväisyyttä arvioitaessa käytettiin Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa. Potilaita pyydettiin arvioimaan hoidon jälkeistä tilaansa 5-pisteen likert-asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti tyytyväisyyteen.
Arviointi suoritettiin 6 viikon kuntoutusohjelman jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IstanbulU30

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia