Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu rehabilitacji opartej na wideo na ból, funkcjonalność i jakość życia w leczeniu łez stożka rotatorów

10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ezgi Türkmen, Istanbul University
Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu rehabilitacji opartego na wideo w odniesieniu do bólu, funkcjonalności i jakości życia w zachowawczym leczeniu częściowych uszkodzeń stożka rotatorów, czy był on tak samo skuteczny jak program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W naszym badaniu wspólny program ćwiczeń, który może być stosowany w leczeniu zachowawczym częściowego uszkodzenia stożka rotatorów, jest stosowany dwoma różnymi metodami; program rehabilitacji oparty na wideo i program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę. Program rehabilitacji oparty na wideo został opracowany w celu zbadania, czy program ten jest skuteczny w leczeniu bólu, funkcjonalności i jakości życia oraz jest równie skuteczny jak program rehabilitacji nadzorowany przez fizjoterapeutę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku 40 lat lub starszych, u których na podstawie rezonansu magnetycznego i badania fizykalnego zdiagnozowano częściowe rozdarcie stożka rotatorów, które nie było związane z urazem, i u których nie stwierdzono innych problemów z barkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zerwanie pierścienia rotatorów pełnej grubości lub masywne, operowane wcześniej, mieli zamrożoną niestabilność barku lub stawu ramiennego
  • Pacjenci w wieku poniżej 40 lat i wysportowani z objawami ostrego łzawienia zostali wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Grupa Rehabilitacji Wideo
Inny: Program rehabilitacji oparty na wideo
W obu grupach wykonano program ćwiczeń stosowanych w zachowawczym leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów. Fizjoterapeuta wykonywał pacjentowi nagranie wideo, na którym szczegółowo opisywał każde ćwiczenie, a pacjent poprawnie wykonywał ćwiczenia zgodnie z werbalnymi i wizualnymi poleceniami fizjoterapeuty. To nagranie wideo oglądane przez pacjentów, którzy przychodzą do kliniki, a pacjenci zostali poproszeni o wykonanie ćwiczeń w filmie. Pacjenci wykonywali ćwiczenia pod kontrolą fizjoterapeuty w gabinecie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Fizjoterapeutyczna Grupa Rehabilitacji Nadzorowanej
Inny: Program Rehabilitacji Nadzorowanej przez Fizjoterapeutę
W obu grupach wykonano program ćwiczeń stosowanych w zachowawczym leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów. Program realizowany był poprzez indywidualne nauczanie tych samych ćwiczeń przez fizjoterapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: Ocenę zakresu ruchu barku wykonano po raz pierwszy na początku leczenia, a po raz drugi po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu oceniano „zmianę”.
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną ROM oceniano za pomocą goniometru, gdy pacjent leżał na plecach.
Ocenę zakresu ruchu barku wykonano po raz pierwszy na początku leczenia, a po raz drugi po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Po leczeniu oceniano „zmianę”.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku/aktywności/w nocy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
Formularz ASES (standardowa ocena barków amerykańskich chirurgów barków i łokci).
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
ASES to formularz oceny przygotowany przez chirurgów barku i łokcia z częściami obiektywnymi i subiektywnymi. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z normalną funkcją.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Kwestionariusz DASH pyta o aktywność osoby w życiu codziennym, stopień uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych, objawy i stan psychospołeczny, który wpływa na jej ból, stan emocjonalny i jakość snu. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane ze zwiększonym upośledzeniem czynnościowym.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Krótki formularz 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
SF-12 zastosowano do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Wynik całkowity wynosi od co najmniej 0 do co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
Ocenę przeprowadzono przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Globalna skala oceny zmian (GRC).
Ramy czasowe: Oceny dokonano po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.
Skala Global Rating of Change (GRC) została wykorzystana do oceny ogólnego poziomu satysfakcji pacjentów. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę swojego stanu po leczeniu za pomocą 5-punktowej skali Likerta, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z satysfakcją.
Oceny dokonano po 6-tygodniowym programie rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ezgi Türkmen, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulU30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami