Propofoll-injektion populaatiofarmakokinetiikka ja kliininen yksilöllinen annostusohjelma

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-60-vuotiaat potilaat (mukaan lukien 18- ja 60-vuotiaat), joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia;
• paino ei saa olla alle (≥) 50 kg, enintään (≤) 80 kg. Painoindeksi (BMI) = ruumiinpaino kg / [(pituus m) 2], normaalilla alueella 19-25;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus (Liite I): I tai II;
• ei sydäntä, maksaa, keuhkoja, munuaisia, ruuansulatuskanavaa, hermostoa, mielenterveyshäiriöitä ja muuta sairaushistoriaa, ei veri- ja aineenvaihduntasairauksia tai muuta sairaushistoriaa, ei mahdollisia hengitystievaikeuksia tai erityistä menneisyyttä,
• veri, virtsa, ulosteen rutiini, maksan ja munuaisten toiminta, veren lipidit, EKG, rintakehän röntgenkuva ja verenpaine normaali tai epänormaali, mutta ei kliinistä merkitystä, tutkijat uskovat, että voidaan ryhmitellä.
• suostua ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• tärkeillä elimillä on ensisijainen sairaus;
• henkisesti tai fyysisesti vammaiset henkilöt;
• ne, jotka kärsivät neurologisista tai mielenterveyssairauksista tai joilla on ollut epilepsia;
• potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen tai hengitysvajaus ja hypovolemia;
• lihavia tai dyslipidemiaa sairastavat;
• perinnöllinen akuutti porfyria;
• infektiot, erityisesti hengitystie- ja keskusinfektiot;
• kielivaihdon esteet;
• epäillään alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai jopa aiemmin; erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, opioidien, rauhoittavien aineiden pitkäaikainen käyttö;
• allergiat, jos aiempia lääkkeitä tai ruoka-aineallergioita; tai tiedetään propofoli-, soija-, maapähkinä-, kookosöljy-allergia;
• tupakointihistoria (tupakointi ≥ 5 päivässä);
• 2 viikkoa ennen oikeudenkäyntiä oli käyttänyt kaikenlaista kiinalaista ja länsimaista lääketiedettä;
• verenluovuttajista ja koeverenluovuttajista viimeiset 3 kuukautta;
• muut olosuhteet, joita tutkijan mielestä ei voida ryhmitellä (esim. heikko jne.).