Populationsfarmakokinetik og klinisk individuel doseringsregime for propofoll-injektion
Populationsfarmakokinetik og klinisk individuel doseringsregime for propofoll-injektion hos voksne patienter med generel anæstesi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: zhongyuan xu, Ph.D.
- Telefonnummer: 020-62787926 13926186470
- E-mail: nfyygcp@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wanwen cao, master
- Telefonnummer: 020-62787926 13631304126
- E-mail: nfyygcp@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital,Southern Medical University
-
Kontakt:
- zhongyuan xu, Ph.D
- E-mail: nfgcp@126.com
-
Kontakt:
- wanwen cao, master
- E-mail: nfyyqc@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-60 år (inklusive dem i alderen 18 og 60), som gennemgik gastrointestinal endoskopi;
- vægten bør ikke være mindre end (≥) 50 kg, ikke mere end (≤) 80 kg. Body mass index (BMI) = kropsvægt kg / [(højde m) 2], i normalområdet 19 til 25;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering (bilag I): I eller II;
- intet hjerte, lever, lunge, nyre, fordøjelseskanal, nervesystem, psykiske lidelser og anden sygehistorie, ingen blod- og stofskiftesygdomme og anden sygehistorie, ingen potentielle luftvejsbesvær og særlig tidligere historie,
- blod, urin, afføringsrutine, lever- og nyrefunktion, blodlipider, EKG, røntgen af thorax og blodtryk normalt eller unormalt, men ingen klinisk betydning, mener forskerne, at kan grupperes.
- acceptere og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- vigtige organer har primær sygdom;
- personer med psykiske eller fysiske handicap;
- dem, der lider af neurologisk eller psykisk sygdom, en historie med epilepsi;
- patienter med kardiovaskulær eller respiratorisk insufficiens og hypovolæmi;
- overvægtige eller dem med dyslipidæmi;
- arvelig akut porfyri;
- infektioner, især dem med luftvejs- og centrale infektioner;
- sprogudvekslingsbarrierer;
- mistanke om eller faktisk en historie med alkohol, stofmisbrug; især langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, beroligende midler;
- allergier, hvis historien om medicin eller fødevareallergier; eller kendt for propofol, sojabønner, jordnødder, kokosolieallergi;
- rygehistorie (rygning ≥ 5 pr. dag);
- 2 uger før forsøget havde brugt alle former for kinesisk og vestlig medicin;
- de sidste 3 måneder af bloddonorer og testbloddonorer;
- andre forhold, som forskeren mener ikke kan grupperes (f.eks. skrøbelige osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern kontrol
propofol;injektion;2mg/kg;enkeltdosis
|
injektion;2mg/kg;enkeltdosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS
Tidsramme: 210 min
|
bispektral indeksovervågning
|
210 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: zhongyuan xu, Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kansaku F, Kumai T, Sasaki K, Yokozuka M, Shimizu M, Tateda T, Murayama N, Kobayashi S, Yamazaki H. Individual differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics of anesthetic agent propofol with regard to CYP2B6 and UGT1A9 genotype and patient age. Drug Metab Pharmacokinet. 2011;26(5):532-7. doi: 10.2133/dmpk.dmpk-11-rg-039. Epub 2011 Aug 23.
- Bernard O, Guillemette C. The main role of UGT1A9 in the hepatic metabolism of mycophenolic acid and the effects of naturally occurring variants. Drug Metab Dispos. 2004 Aug;32(8):775-8. doi: 10.1124/dmd.32.8.775.
- Takahashi H, Maruo Y, Mori A, Iwai M, Sato H, Takeuchi Y. Effect of D256N and Y483D on propofol glucuronidation by human uridine 5'-diphosphate glucuronosyltransferase (UGT1A9). Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Aug;103(2):131-6. doi: 10.1111/j.1742-7843.2008.00247.x.
- Khan MS, Zetterlund EL, Green H, Oscarsson A, Zackrisson AL, Svanborg E, Lindholm ML, Persson H, Eintrei C. Pharmacogenetics, plasma concentrations, clinical signs and EEG during propofol treatment. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2014 Dec;115(6):565-70. doi: 10.1111/bcpt.12277. Epub 2014 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- C1033453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel anæstesi
-
NCT01219881AfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af Desflurane
-
NCT03127891AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
-
NCT05736510Ikke rekrutterer endnuAnæstesi, general
-
NCT00559468Afsluttet
-
NCT00474617Afsluttet
-
NCT00298831Afsluttet
-
NCT00591786Afsluttet
-
NCT00724932Afsluttet
-
NCT02714777AfsluttetAnæstesi, general
Kliniske forsøg med Propofol
-
NCT07463911Aktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret fase
-
NCT07190729AfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)
-
NCT07305857Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
NCT07239687RekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling Sedation
-
NCT07198711Tilmelding efter invitationSunde frivillige
-
NCT01041872AfsluttetGenerel anæstesi
-
NCT07534956RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesi
-
NCT07542015AfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismer
-
NCT02067936AfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransport
-
NCT00908726Afsluttet