Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen neuromuskulaarisen salpaajan vaikutukset kurkunpään maskin levitykseen

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Propofolifentanyyliyhdistelmään lisätyn pieniannoksisen neuromuskulaarisen salpaajan vaikutusten vertailu Lma-toimenpiteiden aikana kystoskopiapotilailla

Kystoskopia on yksinkertainen, tehokas ja luotettava menetelmä nykyisessä urologisessa käytännössä. Anestesia voi olla tarpeen kystoskopiassa terapeuttista tarkoitusta varten, mutta se ei välttämättä ole tarpeen diagnostisessa kystoskopiassa. Terapeuttisessa kystoskopiassa voidaan suorittaa yleisanestesia, spinaalipuudutus, epiduraalipuudutus ja seniiliblokkimenetelmät.

Kipu on tärkein syy epäonnistuneen kystoskopian epäonnistumiseen. Sedo-analgesiaa ja LMA:ta käytetään yleensä diagnostisissa kystoskopioissa. LMA asetetaan useimmiten yleisanestesiaan propofoli-fentanyylin ja haihtuvien anestesia-aineiden yhdistelmällä. Lihasrelaksanttia ei tarvita LMA-asennossa, koska se on tarpeen intubaatiossa. Jos lihasrelaksanttia ei kuitenkaan käytetä, voidaan havaita sivuvaikutuksia, kuten hikka, rasitus, yskä, ei-toivotut lihasliikkeet, hypoksia ja kurkunpään kouristukset.

Potilaan mukavuuden parantamiseksi tehokkaiden lihasrelaksanttien käyttöä on kuvattu useissa tutkimuksissa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa anestesian laatu, hemodynamiikka, leikkausmukavuus, ylimääräinen propofolin tarve ja toipumisaika samalla kun pieni annos lihasrelaksanttia rokuroniumia lisättiin propofoli-fentanyyliyhdistelmään LMA-sijoitusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystoskopia on yksinkertainen, tehokas ja luotettava menetelmä nykyisessä urologisessa käytännössä virtsaputken ja virtsarakon sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.

Toimenpidettä käytetään usein kaksois-J-stentin asettamiseen ja korvaamiseen (poistamiseen) potilailla, joilla on virtsajohtimien kiviä.

Kystoskopiaa voidaan käyttää hematurian ja dysurian tutkimukseen ja tarvittaessa diagnostiseen biopsiaan sekä terapeuttiseen tarkoitukseen potilailla, joilla on virtsarakon ja eturauhasen kasvain.

Anestesia voi olla tarpeen kystoskopiassa terapeuttista tarkoitusta varten, mutta se ei välttämättä ole tarpeen diagnostisessa kystoskopiassa. Terapeuttisessa systoskopiassa voidaan suorittaa yleisanestesia, spinaalipuudutus, epiduraalipuudutus ja seniiliblokkimenetelmät. Diagnostiset kystoskopiat voidaan tehdä sedoangesian, paikallispuudutuksen suihkeannolla, penisblokauksella tai ilman minkäänlaista anestesiaa. Naispotilaat, joilla on lyhyt virtsaputki, sopivat paremmin paikallisiin tekniikoihin tai toimenpiteisiin ilman anestesiaa.

Kipu on tärkein syy epäonnistuneen kystoskopian epäonnistumiseen. Sedoanalgesiaa ja LMA:ta käytetään yleensä diagnostisissa kystoskopioissa. LMA asetetaan useimmiten yleisanestesiaan propofoli-fentanyylin ja haihtuvien anestesia-aineiden yhdistelmällä. Lihasrelaksanttia ei tarvita LMA-asennossa, koska se on tarpeen intubaatiossa. Jos lihasrelaksanttia ei kuitenkaan käytetä, voidaan havaita sivuvaikutuksia, kuten hikka, rasitus, yskä, ei-toivotut lihasliikkeet, hypoksia ja kurkunpään kouristukset. LMA:n asettaminen voi olla vaikeaa tai joskus mahdotonta joillekin potilaille, joilla on rajoitettu suuaukko. Nämä potilaat voivat kokea komplikaatioita, kuten kipua ja polttamista suussa, kipua korvassa, käheää ääntä, nielemisvaikeuksia vaikean LMA:n asettamisen vuoksi leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Potilaan mukavuuden parantamiseksi tehokkaiden lihasrelaksanttien käyttöä on kuvattu useissa tutkimuksissa kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa anestesian laatu, hemodynamiikka, leikkausmukavuus, ylimääräinen propofolin tarve ja toipumisaika samalla kun pieni annos lihasrelaksanttia rokuroniumia lisättiin propofoli-fentanyyliyhdistelmään LMA-sijoitusta varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespotilaat
  2. ASA I-II -potilaat
  3. Kystoskopiapotilaat
  4. potilaat, joilla on kurkunpään maski

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naispotilaat
  2. Asa III-IV -potilaat
  3. Leikkauksen kesto on yli 2 tuntia
  4. Huumeiden väärinkäyttäjät
  5. Tinkimättömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: lma rokuronumbromidilla
Tutkimusryhmässä 2-3 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä ja 0,15 mg/kg rokuronumbromidia annetaan kystoskopiatoimenpiteessä lma-asetuksen aikana.
Lääke: Rokuroniumbromidi
0,15 mg/kg rokuronumbromidia
Muut nimet:
  • nueromusculer salpaaja
Lääke: Fentanyyli
1 mcg/kg induktioon
Muut nimet:
  • huumausaine kipulääke
Lääke: Propofol
2-3mg/kg anestesian induktioon
Muut nimet:
  • hypnoottinen aine
Menettely: kystoskopia
potilaita hoidetaan tällä kirurgisella toimenpiteellä
Muut nimet:
  • kirurginen toimenpide
ACTIVE_COMPARATOR: lma suolaliuoksella
Kontrolliryhmälle annetaan 2-3 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg fentanyyliä ja suolaliuosta (ei rokuroniumia) kystoskopiatoimenpiteen aikana.
Lääke: Fentanyyli
1 mcg/kg induktioon
Muut nimet:
  • huumausaine kipulääke
Lääke: Propofol
2-3mg/kg anestesian induktioon
Muut nimet:
  • hypnoottinen aine
Menettely: kystoskopia
potilaita hoidetaan tällä kirurgisella toimenpiteellä
Muut nimet:
  • kirurginen toimenpide
Lääke: Suolaliuos
1-2 ml suolaliuosta
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäisiin 60 minuuttiin asti
LMA-sijoituksen laatu hermolihaslääkkeen kanssa tai ilman.
ensimmäisiin 60 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana
leikkauksen jälkeen arvioidaan kurkkukipu
ensimmäisten 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TC Erciyes University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017/15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia