Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavdosis neuromuskulær blokering på påføring af larynxmaske

12. juni 2018 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Sammenligning af virkninger af lavdosis neuromuskulær blokker tilføjet til propofolfentanylkombination under Lma-procedurer hos cystoskopipatienter

Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålidelig metode i den nuværende urologiske praksis. Anæstesi kan være påkrævet i cystoskopi til terapeutiske formål, men det er muligvis ikke nødvendigt for diagnostisk cystoskopi. Generel anæstesi, spinal anæstesi, epidural anæstesi og senil blokering metoder kan udføres i terapeutisk cystoskopi.

Smerter er hovedårsagen til mislykket cystoskopi. Sedo-analgesi og LMA bruges generelt til diagnostiske cystoskopier. LMA placeres for det meste under generel anæstesi med kombinationen af ​​propofol-fentanyl og flygtige anæstetika. Der er ikke behov for muskelafslappende administration ved LMA-placering, da det er nødvendigt for intubation. Men hvis der ikke bruges muskelafslappende middel, kan der observeres bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevægelse, hypoxi og larynxspasmer.

For at forbedre patientens komfort er brugen af ​​effektive muskelafslappende midler beskrevet i flere undersøgelser i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at afsløre kvaliteten af ​​anæstesi, hæmodynamik, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitutionstid, mens lav dosis muskelafslappende rocuronium blev tilsat til propofol-fentanyl-kombinationen til LMA-placering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Cystoskopi er en enkel, effektiv og pålidelig metode i den nuværende urologiske praksis til diagnosticering og behandling af urinrørs- og blærepatologier.

Proceduren bruges ofte til placering og udskiftning (fjernelse) af dobbelt J stent hos patienter med ureteral sten.

Cystoskopi kan anvendes til undersøgelse af hæmaturi og dysuri og om nødvendigt til diagnostisk biopsi samt til terapeutiske formål hos patienter med blære- og prostata tumor.

Anæstesi kan være påkrævet i cystoskopi til terapeutiske formål, men det er muligvis ikke nødvendigt for diagnostisk cystoskopi. Generel anæstesi, spinal anæstesi, epidural anæstesi og senil blokering metoder kan udføres i terapeutisk systoskopi. Diagnostiske cystoskopier kan udføres via sedoanalgesi, lokalbedøvelsessprayadministration, penisblokade eller uden nogen form for anæstesi. Kvindelige patienter med kort urinrør er mere kompatible med lokale teknikker eller til procedurer uden bedøvelse.

Smerter er hovedårsagen til mislykket cystoskopi. Sedoanalgesi og LMA bruges generelt til diagnostiske cystoskopier. LMA placeres for det meste under generel anæstesi med kombinationen af ​​propofol-fentanyl og flygtige anæstetika. Der er ikke behov for muskelafslappende administration ved LMA-placering, da det er nødvendigt for intubation. Men hvis der ikke bruges muskelafslappende middel, kan der observeres bivirkninger som hikke, anstrengelser, hoste, uønsket muskelbevægelse, hypoxi og larynxspasmer. Placering af LMA kan være vanskelig eller nogle gange umulig hos nogle patienter med begrænset mundåbning. Disse patienter kan opleve komplikationer som smerte og svie i munden, smerter i øret, hæs stemme, synkebesvær på grund af vanskelig LMA-placering i postoperativ periode.

For at forbedre patientens komfort er brugen af ​​effektive muskelafslappende midler beskrevet i flere undersøgelser i litteraturen. Denne undersøgelse havde til formål at afsløre kvaliteten af ​​anæstesi, hæmodynamik, kirurgisk komfort, ekstra propofolbehov og restitutionstid, mens lav dosis muskelafslappende rocuronium blev tilsat til propofol-fentanyl-kombinationen til LMA-placering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige patienter
  2. ASA I-II patienter
  3. Cystoskopi patienter
  4. patienter entuberet med lariyngeal maske

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige patienter
  2. Asa III-IV patienter
  3. Operationens varighed er mere end 2 timer
  4. Stofmisbrugere
  5. Ikke kompromitterende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: lma med rocuroniumbromid
I undersøgelsesgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1mcg/kg fentanyl og 0,15 mg/kg rocuroniumbromid blive administreret under lma-indsættelse i cystoskopiprocedure.
Medicin: Rocuroniumbromid
0,15 mg/kg rocuroniumbromid
Andre navne:
  • nueromuskulær blokker
Medicin: Fentanyl
1mcg/kg til induktion
Andre navne:
  • narkotisk analgetikum
Medicin: Propofol
2-3mg/kg til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
  • hypnotisk middel
Procedure: cystoskopi
patienter vil blive behandlet med denne kirurgiske procedure
Andre navne:
  • kirurgisk procedure
ACTIVE_COMPARATOR: lma med saltvandsopløsning
I kontrolgruppen vil 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl og saltvand (ingen rocuronium) blive administreret under lma indsættelse i cystoskopi procedure.
Medicin: Fentanyl
1mcg/kg til induktion
Andre navne:
  • narkotisk analgetikum
Medicin: Propofol
2-3mg/kg til bedøvelsesinduktion
Andre navne:
  • hypnotisk middel
Procedure: cystoskopi
patienter vil blive behandlet med denne kirurgiske procedure
Andre navne:
  • kirurgisk procedure
Medicin: Saltopløsning
1-2 ml saltvandsopløsning
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema
Tidsramme: op til de første 60 minutter
Kvaliteten af ​​LMA-placering med eller uden neuromuskulært lægemiddel.
op til de første 60 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema
Tidsramme: op til de første 24 timer
efter operationen vil halsen blive evalueret
op til de første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017/15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Rocuroniumbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger