Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania niskich dawek blokera nerwowo-mięśniowego na aplikację maski krtaniowej

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Porównanie wpływu małej dawki blokera nerwowo-mięśniowego dodanego do skojarzenia propofolu z fentanylem podczas zabiegów Lma u pacjentów z cystoskopią

Cystoskopia jest metodą prostą, skuteczną i niezawodną w aktualnej praktyce urologicznej. Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W cystoskopii leczniczej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej.

Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedo-analgezja i LMA są na ogół stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani.

W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cystoskopia jest w aktualnej praktyce urologicznej prostą, skuteczną i niezawodną metodą diagnozowania i leczenia patologii cewki moczowej i pęcherza moczowego.

Procedura jest często stosowana do zakładania i wymiany (usuwania) podwójnego stentu J u pacjentów z kamicą moczowodu.

Cystoskopia może być stosowana w diagnostyce krwiomoczu i dyzurii oraz w razie potrzeby do biopsji diagnostycznej, a także w celach terapeutycznych u pacjentów z guzem pęcherza moczowego i prostaty.

Znieczulenie może być wymagane w cystoskopii w celach terapeutycznych, jednak może nie być konieczne w przypadku cystoskopii diagnostycznej. W systoskopii terapeutycznej można wykonać znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe oraz metody blokady starczej. Cystoskopie diagnostyczne mogą być wykonywane poprzez sedoanalgezję, znieczulenie miejscowe w aerozolu, blokadę prącia lub bez żadnego znieczulenia. Pacjentki z krótką cewką moczową są bardziej przystosowane do technik miejscowych lub zabiegów bez znieczulenia.

Ból jest główną przyczyną niepowodzenia cystoskopii. Sedoanalgezja i LMA są zwykle stosowane w cystoskopii diagnostycznej. LMA jest najczęściej umieszczana w znieczuleniu ogólnym za pomocą połączenia propofolu-fentanylu i anestetyków wziewnych. Nie ma potrzeby podawania środka zwiotczającego mięśnie podczas zakładania LMA, ponieważ jest to konieczne do intubacji. Jeśli jednak środek zwiotczający mięśnie nie jest stosowany, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak czkawka, nadwyrężenie, kaszel, niepożądane ruchy mięśni, niedotlenienie i skurcz krtani. U niektórych pacjentów z ograniczonym otwarciem ust założenie LMA może być trudne lub czasami niemożliwe. U tych pacjentów mogą wystąpić powikłania, takie jak ból i pieczenie w jamie ustnej, ból ucha, chrypka, trudności w połykaniu z powodu trudnego założenia LMA w okresie pooperacyjnym.

W celu poprawy komfortu pacjenta w kilku opracowaniach literaturowych opisano stosowanie skutecznych środków zwiotczających mięśnie. Badanie to miało na celu ujawnienie jakości znieczulenia, parametrów hemodynamicznych, komfortu zabiegu, dodatkowego zapotrzebowania na propofol i czasu rekonwalescencji podczas dodawania niskiej dawki środka zwiotczającego mięśnie rokuronium do kombinacji propofol-fentanyl w celu umieszczenia LMA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej
  2. Pacjenci z ASA I-II
  3. Pacjenci z cystoskopią
  4. pacjenci entubowani z maską krtaniową

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjentki
  2. Pacjenci Asa III-IV
  3. Czas trwania zabiegu to ponad 2 godziny
  4. Narkomani
  5. Bezkompromisowi pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: lma z bromkiem rokuronium
W grupie badanej podczas wprowadzania lamry do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 μg/kg fentanylu i 0,15 mg/kg bromku rokuronium.
Lek: Bromek rokuronium
0,15 mg/kg bromku rokuronium
Inne nazwy:
  • bloker nerwowo-mięśniowy
Lek: Fentanyl
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
  • narkotyczny środek przeciwbólowy
Lek: Propofol
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • środek hipnotyczny
Procedura: cystoskopia
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
  • prosekcja chirurgiczna
ACTIVE_COMPARATOR: lma roztworem soli fizjologicznej
W grupie kontrolnej podczas wprowadzania lamy do cystoskopii podawane będą 2-3 mg/kg propofolu, 1 mcg/kg fentanylu oraz sól fizjologiczna (bez rokuronium).
Lek: Fentanyl
1mcg/kg do indukcji
Inne nazwy:
  • narkotyczny środek przeciwbólowy
Lek: Propofol
2-3 mg/kg do indukcji znieczulenia
Inne nazwy:
  • środek hipnotyczny
Procedura: cystoskopia
pacjentów będzie leczonych tą operacją
Inne nazwy:
  • prosekcja chirurgiczna
Lek: Roztwór soli
1-2 ml roztworu soli
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 60 minut
Jakość umieszczenia LMA z lekiem nerwowo-mięśniowym lub bez niego.
do pierwszych 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz
Ramy czasowe: do pierwszych 24 godzin
po operacji gardła zostaną ocenione
do pierwszych 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TC Erciyes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017/15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromek rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami