Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van een lage dosis neuromusculaire blokker op de toepassing van een larynxmasker

12 juni 2018 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergelijking van de effecten van een lage dosis neuromusculaire blokker toegevoegd aan de combinatie van propofol en fentanyl tijdens Lma-procedures bij cystoscopiepatiënten

Cystoscopie is een eenvoudige, effectieve en betrouwbare methode in de huidige urologische praktijk. Anesthesie kan nodig zijn bij cystoscopie voor therapeutische doeleinden, maar het is mogelijk niet nodig voor diagnostische cystoscopie. Algemene anesthesie, spinale anesthesie, epidurale anesthesie en seniele blokkademethoden kunnen worden uitgevoerd bij therapeutische cystoscopie.

Pijn is de belangrijkste reden van mislukte cystoscopie. Sedo-analgesie en LMA worden over het algemeen gebruikt voor diagnostische cystoscopieën. LMA wordt meestal onder algemene anesthesie geplaatst met de combinatie van propofol-fentanyl en vluchtige anesthetica. Bij LMA-plaatsing hoeft geen spierverslapper te worden toegediend, aangezien dit wel nodig is bij intubatie. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen zoals hik, overbelasting, hoesten, ongewenste spierbewegingen, hypoxie en larynxspasme worden waargenomen.

Ter verbetering van het comfort van de patiënt wordt het gebruik van effectieve spierverslappers beschreven in verschillende onderzoeken in de literatuur. Deze studie had tot doel de kwaliteit van anesthesie, hemodynamiek, chirurgisch comfort, extra propofolbehoefte en hersteltijd te onthullen, terwijl een lage dosis spierverslapper rocuronium werd toegevoegd aan de propofol-fentanyl-combinatie voor LMA-plaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cystoscopie is een eenvoudige, effectieve en betrouwbare methode in de huidige urologische praktijk voor de diagnose en behandeling van urethra- en blaaspathologieën.

Procedure wordt vaak gebruikt voor het plaatsen en vervangen (verwijderen) van een dubbele J-stent bij patiënten met ureterstenen.

Cystoscopie kan worden gebruikt voor het onderzoek van hematurie en dysurie en indien nodig voor diagnostische biopsie en voor therapeutische doeleinden bij patiënten met blaas- en prostaattumor.

Anesthesie kan nodig zijn bij cystoscopie voor therapeutische doeleinden, maar het is mogelijk niet nodig voor diagnostische cystoscopie. Algemene anesthesie, spinale anesthesie, epidurale anesthesie en seniele blokkades kunnen worden uitgevoerd bij therapeutische systoscopie. Diagnostische cystoscopieën kunnen worden uitgevoerd via sedoanalgesie, toediening van lokale verdovingsspray, penisblokkade of zonder enige vorm van anesthesie. Vrouwelijke patiënten met een korte urethra zijn geschikter voor lokale technieken of procedures zonder verdoving.

Pijn is de belangrijkste reden van mislukte cystoscopie. Sedoanalgesie en LMA worden over het algemeen gebruikt voor diagnostische cystoscopieën. LMA wordt meestal onder algemene anesthesie geplaatst met de combinatie van propofol-fentanyl en vluchtige anesthetica. Bij LMA-plaatsing hoeft geen spierverslapper te worden toegediend, aangezien dit wel nodig is bij intubatie. Als er echter geen spierverslapper wordt gebruikt, kunnen bijwerkingen zoals hik, overbelasting, hoesten, ongewenste spierbewegingen, hypoxie en larynxspasme worden waargenomen. Plaatsing van LMA kan moeilijk of soms onmogelijk zijn bij sommige patiënten met een beperkte mondopening. Deze patiënten kunnen complicaties ervaren zoals pijn en brandend gevoel in de mond, pijn in het oor, schorre stem, slikproblemen vanwege de moeilijke plaatsing van de LMA in de postoperatieve periode.

Ter verbetering van het comfort van de patiënt wordt het gebruik van effectieve spierverslappers beschreven in verschillende onderzoeken in de literatuur. Deze studie had tot doel de kwaliteit van anesthesie, hemodynamiek, chirurgisch comfort, extra propofolbehoefte en hersteltijd te onthullen, terwijl een lage dosis spierverslapper rocuronium werd toegevoegd aan de propofol-fentanyl-combinatie voor LMA-plaatsing.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke patiënten
  2. ASA I-II-patiënten
  3. Cystoscopie patiënten
  4. patiënten geënttubeerd met lariynxmasker

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten
  2. Asa III-IV patiënten
  3. De duur van de operatie is meer dan 2 uur
  4. Drugsmisbruikers
  5. Niet compromitterende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: lma met rocuroniumbromide
In de onderzoeksgroep zullen 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl en 0,15 mg/kg rocuroniumbromide worden toegediend tijdens de lma-insertie in de cystoscopieprocedure.
Geneesmiddel: Rocuroniumbromide
0,15 mg/kg rocuroniumbromide
Andere namen:
  • spierversperring
Geneesmiddel: Fentanyl
1mcg/kg voor inductie
Andere namen:
  • verdovende pijnstiller
Geneesmiddel: Propofol
2-3mg/kg voor verdovingsinductie
Andere namen:
  • hypnotiserend middel
Procedure: cystoscopie
patiënten zullen worden behandeld met deze chirurgische ingreep
Andere namen:
  • chirurgische ingreep
ACTIVE_COMPARATOR: lma met zoutoplossing
In de controlegroep zullen 2-3 mg/kg propofol, 1 mcg/kg fentanyl en zoutoplossing (geen rocuronium) worden toegediend tijdens de lma-insertie in de cystoscopieprocedure.
Geneesmiddel: Fentanyl
1mcg/kg voor inductie
Andere namen:
  • verdovende pijnstiller
Geneesmiddel: Propofol
2-3mg/kg voor verdovingsinductie
Andere namen:
  • hypnotiserend middel
Procedure: cystoscopie
patiënten zullen worden behandeld met deze chirurgische ingreep
Andere namen:
  • chirurgische ingreep
Geneesmiddel: Zoute oplossing
1-2 ml zoutoplossing
Andere namen:
  • zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: tot de eerste 60 minuten
De kwaliteit van LMA-plaatsing met of zonder neuromusculermedicijn.
tot de eerste 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst
Tijdsspanne: tot de eerste 24 uur
na de operatie wordt keelpijn geëvalueerd
tot de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
TC Erciyes University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: ayşe ülgey, md, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017/15

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen