Aromaterapia integroituun syövänhoitoon
Aromaterapia: integroiva vaihtoehto oireiden hallintaan syövänhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Ryan Wolf, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 585-276-3862
- Sähköposti: julie_ryan@urmc.rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madeline Forster
- Puhelinnumero: 585-690-5533
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center, Wilmot Canter Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) Vähintään 8-vuotiaille miehille ja naisille määrättiin kemoterapiaa syöpään. (HUOM: Vain ei-raskaana olevat naiset ovat tukikelpoisia). Rochesterin yliopistoon otetaan nuoria aikuisia (eli 21-39-vuotiaita) ja aikuisia (eli 40-vuotiaita ja vanhempia). RPCI ottaa mukaan nuoria (eli 8–20-vuotiaita) ja nuoria aikuisia (eli 21–39-vuotiaita).
b) Suunniteltu saamaan kaksi tai useampia kemoterapiajaksoja. (HUOMAA: Koehenkilöt ovat saattaneet jo aloittaa kemoterapian, mutta heillä on oltava vähintään kolme kemoterapiasykliä jäljellä nykyisellä määrätyllä kurssilla.)
c) Kunkin kemoterapiasyklin 1. päivä on erotettava seuraavan kemoterapiasyklin päivästä 1 vähintään 10 päivällä.
d) Kaikki syöpätyypit ja kemoterapia-ohjelmat ovat kelvollisia. (HUOM: Monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat sallittuja, jos niitä annetaan yhdessä kemoterapian kanssa).
e) Kemoterapia-ohjelman tulee olla sama kaikille tutkimusjaksoille. Jos esimerkiksi rintasyöpää sairastavalle koehenkilölle määrättiin TAC tutkimusjaksolle 1, hänen on saatava TAC tutkimusjaksoille 2 ja 3.
f) Mikä tahansa määrä kemoterapia-annoksia viikossa kemoterapiahoitojakson aikana on sallittu.
g) Tutkittavien on suostuttava lopettamaan nykyinen aromaterapian käyttö oireiden hallintaan tutkimuksen aikana. Heidän on käytettävä tutkimuksen aikana vain tutkimuksen toimittamia jojoba- ja aromaterapiainhalaattoreita.
h) Rochesterin yliopisto ilmoittaa aineita, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa. RPCI ottaa oppiaineita, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia. Kaikkien koehenkilöiden on voitava antaa tietoinen suostumus voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8-vuotiaat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset eivät ole oikeutettuja tutkimukseen, koska raskaus on vasta-aihe kemoterapialle ja eteerisille öljyille altistumiselle.
- Potilaat, joiden kemoterapiahoitojaksojen välillä on yli kuusi viikkoa, eivät ole kelvollisia.
- Samanaikainen sädehoito tai interferonihoito ei ole sallittua.
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia inkiväärille, laventelille, appelsiinille, mille tahansa sitrushedelmille, jojoballe tai eteerisille öljyille, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inkivääri aromaterapia
Inkivääri eteerinen öljy (GIN-106) aromaterapiainhalaattorissa.
Koehenkilö ottaa 3 haistelua inhalaattorista neljä kertaa päivässä (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmeno) 7 peräkkäisenä päivänä kahden kemoterapiasyklin aikana.
|
Kolme haistelua aromaterapiainhalaattoria neljä kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Appelsiinin aromaterapia
Appelsiinin eteerinen öljy (ORG-114) aromaterapiainhalaattorissa.
Koehenkilö ottaa 3 haistelua inhalaattorista neljä kertaa päivässä (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmeno) 7 peräkkäisenä päivänä kahden kemoterapiasyklin aikana.
|
Kolme haistelua aromaterapiainhalaattoria neljä kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Laventelin aromaterapia
Laventelin eteerinen öljy (LAV-110) aromaterapiainhalaattorissa.
Koehenkilö ottaa 3 haistelua inhalaattorista neljä kertaa päivässä (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmeno) 7 peräkkäisenä päivänä kahden kemoterapiasyklin aikana.
|
Kolme haistelua aromaterapiainhalaattoria neljä kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Jojoba-aromaterapia
Jojobaöljy aromaterapiainhalaattorissa.
Koehenkilö ottaa 3 haistelua inhalaattorista neljä kertaa päivässä (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmeno) 7 peräkkäisenä päivänä kahden kemoterapiasyklin aikana.
Yksi tippa jojobaöljyä on kolmessa muussa aromaterapiainhalaattorissa.
Jojobaöljy on eteeristen öljyjen "carreir-öljy", jota käytetään vertailuaineena ja lumelääkkeenä tässä tutkimuksessa.
|
Kolme haistelua aromaterapiainhalaattoria neljä kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Säilytysaste määräytyy käsivarren mukaan.
|
3 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastausprosentti on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä aromaterapiaa protokollan mukaisesti (eli vähintään kolme haistelua neljä kertaa päivässä).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen yhdistetty vakavuuspiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdistelmä oireiden vakavuuspisteet lasketaan jokaiselle päivälle kunkin tutkimussyklin aikana.
Keskimääräinen yhdistetty oireiden vakavuuspistemäärä on kunkin syklin kaikkien kuuden yhdistettyjen vakavuuspisteiden keskiarvo.
Käytämme ANCOVA-analyysejä vertaillaksemme oireiden vakavuuden enimmäispisteitä ja keskimääräisiä yhdistettyjä oireiden vakavuuspisteitä tutkimusjakson 3 vs. tutkimusjakson 1 ja tutkimussyklin 2 vs. tutkimusjakson 1 välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Suurin yhdistetty vakavuuspiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin yhdistetty oireiden vakavuuspiste on korkein vakavuuspistemäärä kyseisen syklin kuuden päivän aikana.
Keskimääräinen yhdistetty oireiden vakavuuspistemäärä on kunkin syklin kaikkien kuuden yhdistettyjen vakavuuspisteiden keskiarvo.
Käytämme ANCOVA-analyysejä vertaillaksemme oireiden vakavuuden enimmäispisteitä ja keskimääräisiä yhdistettyjä oireiden vakavuuspisteitä tutkimusjakson 3 vs. tutkimusjakson 1 ja tutkimussyklin 2 vs. tutkimusjakson 1 välillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Ryan Wolf, PhD, MPH, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Inkivääri aromaterapia
-
NCT07081802RekrytointiERAS | Perinteinen kiinalainen lääkitys (TCM)