Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMES ehkäisee hengitystielihasten surkastumista mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Vatsan seinämän lihasten hengityksen synkronoitu sähköstimulaatio hengityslihasten surkastumisen estämiseksi mekaanisen hengityshoidon akuuteissa vaiheissa

Potilaat, jotka tarvitsevat pitkiä aikoja hengityskoneella, ovat alttiita monenlaisille kliinisille komplikaatioille ja liialliselle kuolleisuudesta. Siksi niiden on välttämätöntä vieroittaa mahdollisimman aikaisin.

Hengityslihasten heikkous, joka johtuu näiden lihasten käyttämättömyydestä, on tärkeä taustalla oleva tekijä vieroituksen epäonnistumisessa. Yllättäen kriittisen sairauden ja MV:n vaikutuksista uloshengityksen vatsan seinämän lihaksiin ei tiedetä paljoa. Nämä lihakset aktivoituvat välittömästi ventilaatiotarpeiden kasvaessa ja ovat tärkeitä hengitystoiminnan tukemisessa potilailla, joilla on pallean heikkous. Uloshengityksen vatsan seinämän lihasten heikkous johtaa heikentyneeseen yskän toimintaan ja heikentyneeseen hengityskapasiteettiin. Nämä ovat merkittäviä syitä vieroituksen epäonnistumiseen ja (uudelleen)sairaalaan joutumiseen hengityselinten komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, vuoksi.

Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) voidaan käyttää turvallisena hoitona luuston lihasten toiminnan ylläpitämiseksi kriittisesti sairailla potilailla. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka testaa hypoteesia, jonka mukaan vatsan seinämän lihasten hengityksen tahdistettu NMES voi estää uloshengityslihasten surkastumisen MV:n akuuteissa vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 30–40 % tehohoitoyksikön intuboiduista potilaista yrittää useammin kuin kerran päästä eroon koneellisesta ventilaatiosta (MV). 6–14 prosentilla intuboiduista potilaista vieroittaminen MV:stä kestää yli 7 päivää. Potilaat, jotka tarvitsevat pitkiä aikoja hengityskoneella, ovat alttiita monenlaisille kliinisille komplikaatioille ja liialliselle kuolleisuudesta. Siksi niiden on välttämätöntä vieroittaa mahdollisimman aikaisin.

Hengityslihasten heikkous, joka johtuu näiden lihasten käyttämättömyydestä, on tärkeä taustalla oleva tekijä vieroituksen epäonnistumisessa. Tiedetään, että kalvon vahvuus heikkenee nopeasti muutaman päivän sisällä MV:n alkamisesta. Yllättäen kriittisen sairauden ja MV:n vaikutuksista uloshengityksen vatsan seinämän lihaksiin ei tiedetä paljoa. Nämä lihakset aktivoituvat välittömästi ventilaatiotarpeiden kasvaessa ja ovat tärkeitä hengitystoiminnan tukemisessa potilailla, joilla on pallean heikkous. Uloshengityksen vatsan seinämän lihasten heikkous johtaa heikentyneeseen yskän toimintaan ja heikentyneeseen hengityskapasiteettiin. Nämä ovat merkittäviä syitä vieroituksen epäonnistumiseen ja (uudelleen)sairaalaan joutumiseen hengityselinten komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, vuoksi.

Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) voidaan käyttää turvallisena hoitona luurankolihasten toiminnan ylläpitämiseksi kriittisesti sairailla potilailla, esim. stimuloimalla nelipäisiä lihaksia potilailla, jotka saavat MV:tä.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka testaa hypoteesia, että vatsan seinämän lihasten uloshengityssynkronoitu NMES voi estää uloshengityslihasten surkastumisen MV:n akuuteissa vaiheissa. Tutkijat olettavat, että tämä lähestymistapa parantaa hengitystoimintaa ja vähentää siten aikaa, joka kuluu potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Leo MA Heunks, MD, Prof
  • Puhelinnumero: 0204442209
  • Sähköposti: l.heunks@vumc.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Annemijn H Jonkman, MSc
  • Puhelinnumero: 0204442209
  • Sähköposti: ah.jonkman@vumc.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • UMC Nijmegen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532 SZ
        • Rekrytointi
        • Canisius Wilhelmina Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeroen Schouten, MD
          • Puhelinnumero: +31 (0)24 - 365 7915
          • Sähköposti: j.schouten@cwz.nl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mirjam Evers
          • Puhelinnumero: +31 (0)24 - 365 7915
          • Sähköposti: m.evers@cwz.nl
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 HV
        • Rekrytointi
        • VU University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Annemijn Jonkman, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio alle 72 tuntia
  • MV:n odotettu kesto sisällyttämisen jälkeen > 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei selvästi näkyviä erillisiä vatsalihasten kerroksia (ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset), arvioitu ultraäänellä rutiinihoidon aikana
  • sydämentahdistin
  • synnynnäiset myopatiat ja/tai olemassa olevat keskus- tai perifeeriset neuropatiat
  • tulenkestävä epilepsia
  • äskettäin tehty vatsan leikkaus neljän viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: VF03-K aktiivinen stimulaatio
NMES levitettiin vatsan seinämän lihaksiin käyttämällä VentFree-prototyyppiä (VF03-K). Stimulaatiota annetaan kahdesti päivässä 30 minuutin ajan, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan tai kunnes potilas on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Laite: VentFree prototyyppi (VF03-K) aktiivinen stimulaatio
Vatsan seinämän lihasstimulaatio synkronoitu koneellisen ventilaation kanssa. Stimulaatiotaajuus: 30 Hz, pulssin leveys: 352us, max. intensiteetti: 100mA (kynnysvoimakkuus määritetty ultraäänellä)
SHAM_COMPARATOR: VF03-K valestimulaatio
Valestimulaatiota sovellettiin vatsan seinämän lihaksiin käyttämällä VentFree-prototyyppiä (VF03-K). Valestimulaatiota käytetään kahdesti päivässä 30 minuutin ajan, 5 päivänä viikossa, 6 viikon ajan tai kunnes potilas on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Laite: VentFree prototyyppi (VF03-K) valestimulaatio
Vatsan seinämän lihasten valestimulaatio synkronoitu koneellisen ventilaation kanssa. Stimulaatiotaajuus: 10 Hz, pulssin leveys: 352us, intensiteetti: 15 mA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan seinämän lihasten paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Vatsan seinämän lihasten paksuus ajan myötä, molemmissa ryhmissä ultraäänellä mitattuna.
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Pallean paksuus ajan myötä, molemmissa ryhmissä ultraäänellä mitattuna.
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Suoran vatsalihaksen paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Suoran vatsalihaksen paksuus ajan myötä, molemmissa ryhmissä ultraäänellä mitattuna.
Tutkimuksen loppuun asti, enintään 6 viikkoa
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Maksimi uloshengityspaine (MEP) uloshengityslihasten toiminnan arvioimiseksi
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) sisäänhengityslihasten toiminnan arvioimiseksi
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Elinvoimakapasiteetti (Vc)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Elinkyky (Vc) hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseksi
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) yskän voimakkuuden arvioimiseksi
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäonnistunut ekstubaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Vieroituksessa epäonnistuminen määritellään spontaanin hengityskokeen epäonnistumiseksi tai uudelleenintuboinnin tarpeeksi 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Muun muassa sytokiinit IL-6 ja IL-1 määritetään verinäyteanalyysistä
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Potilaiden määrä, joilla on hengityskomplikaatioita tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Keuhkokuumeen kehittyneiden potilaiden lukumäärä ja takaisinotto teho-osastolle atelektaasin tai hengitysvaikeuksien vuoksi, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota.
Jopa 6 viikkoa tehoosaston kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitysvirtauksen rajoitus (valinnainen)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä NMES-istuntoa ja 24 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen
EFL-testi virtausrajoituksen määrittämiseksi COPD:ssä
Mitattu ennen ensimmäistä NMES-istuntoa ja 24 tunnin sisällä ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medical Center Nijmegen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Amsterdam UMC, location VUmc
Canisius-Wilhelmina Hospital
Liberate Medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Angelique ME Spoelstra-de Man, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LM-RB-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia