Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksinen harjoitus alaraajojen valtimotaudissa

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lucia Mazzolai, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Harjoittelu hypoksisissa olosuhteissa alaraajojen valtimosairauksissa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on:

Vaihe I: Ensimmäisessä pilottivaiheessa tutkitaan riittävää hypoksian vakavuuden ja harjoituksen intensiteetin yhdistelmää potilailla, joilla on oireinen alaraajojen valtimotauti (LEAD). Akuutteja kävelysuorituksia ja fysiologisia vasteita (vaskulaarisia ja lihaksia) suoritettavaan normobaariseen hypoksiseen harjoitukseen arvioidaan kahdessa eri korkeudessa (1500 m ja 2500 m).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ensimmäisen vaiheen tuloksia käytetään sitten määritettäessä optimaalinen hypoksitaso harjoitusohjelmalle, joka arvioidaan vaiheen II aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen LEAD (Fontainen vaihe ≥ IIa)
  • ABI ≤ 0,9
  • TBI ≤ 0,6, jos valtimot eivät puristu (diabetes ja munuaisten vajaatoiminta)
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset ja neuromuskulaariset häiriöt, jotka voivat rajoittaa tasapainoa ja kävelyä
  • Mikä tahansa korkeusperäiseen sairauteen liittyvä historia
  • Hypoksiaaltistukseen liittyvät terveysriskit (arvioitu kliinisen historian aikana).
  • Sopeutuminen tai altistuminen yli 2000 metrin hypoksialle yli 48 tuntia 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Migreenin, klaustrofobian hoitoon tarvittavat lääkkeet, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa
  • Obstruktiivinen uniapnea (> 25 apnea-hypopnea-indeksi)
  • Aiempi jalan/jalan amputaatio
  • Raskaana olevat naiset
  • Sydämen vasta-aihe harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Harjoitus hypoksiassa 1500m
Tämän vierailun aikana koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen käyttämällä oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Ilma sekoittuu typen kanssa ja sisäänhengitetyn happifraktio laskee 16 prosenttiin.
Muut: Harjoitus hypoksiassa 1500m
Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen päällään oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Ilma sekoittuu typen kanssa ja sisäänhengitetyn happifraktio laskee 16 prosenttiin. Ensimmäiset 3 minuuttia suoritetaan 70 %:lla edellisen käynnin aikana lasketusta keskinopeudesta ja viimeiset 3 minuuttia intensiteetillä 12-14 Borgin asteikolla.
KOKEELLISTA: Harjoitus hypoksiassa 2500m
Tämän vierailun aikana koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen käyttämällä oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Ilma sekoittuu typen kanssa ja sisäänhengitetyn happifraktio pienenee 14 prosenttiin.
Muut: Harjoitus hypoksiassa 2500m
Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen päällään oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Ilma sekoittuu typen kanssa ja sisäänhengitetyn happifraktio pienenee 14 prosenttiin. Ensimmäiset 3 minuuttia suoritetaan 70 %:lla edellisen käynnin aikana lasketusta keskinopeudesta ja viimeiset 3 minuuttia intensiteetillä 12-14 Borgin asteikolla.
PLACEBO_COMPARATOR: Harjoittelu normoksiassa
Tämän vierailun aikana koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen käyttämällä oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Normoksiaolosuhteissa suoritettavassa harjoituksessa koehenkilöt hengittävät huoneilmaa.
Muut: Harjoittelu normoksiassa
Koehenkilöt suorittavat 6 minuutin juoksumattoharjoituksen päällään oronasaalista maskia, joka on yhdistetty (letkun läpi) kolmitieventtiilillä korkeussimulaatiolaitteeseen (Altitrainer; SMTech, Nyon, Sveitsi). Normoksiaolosuhteissa suoritettavassa harjoituksessa koehenkilöt hengittävät huoneilmaa. Ensimmäiset 3 minuuttia suoritetaan 70 %:lla edellisen käynnin aikana lasketusta keskinopeudesta ja viimeiset 3 minuuttia intensiteetillä 12-14 Borgin asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Kokonaiskävelymatka (metreinä) 6 minuutin juoksumattotestin aikana
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Kivuton kävelyaika
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Kivuton kävelyaika 6 minuutin juoksumattotestin aikana
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Lihasten hapetus harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Lihasten hapetus 6 minuutin juoksumattotestin aikana (arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla)
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Pulssiaallon nopeus ennen ja jälkeen 6 minuutin juoksumattotestin
Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Virtausvälitteinen laajentuminen ennen ja jälkeen 6 minuutin juoksumattotestin
Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Pulssin happisaturaatio
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Pulssin happisaturaatio 6 minuutin juoksumattotestin aikana
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkka-olkivarsiindeksi
Aikaikkuna: Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Nilkka-olkavarsiindeksi ennen ja jälkeen 6 minuutin juoksumattotestin
Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Toe-brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Toe-brachial indeksi ennen ja jälkeen 6 minuutin juoksumattotestin
Ennen jokaista 6 minuutin juoksumattotestiä ja sen jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Koetun rasituksen nopeus
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Havaitun rasituksen nopeus (RPE) arvioidaan Borgin asteikolla. RPE on laajalti käytetty ja luotettava indikaattori harjoituksen intensiteetin seuraamiseen ja ohjaamiseen. Asteikko antaa yksilöille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti rasitustasoaan 6 minuutin juoksumattotestin aikana. Potilaat luokittelevat RPE:nsä välille 6 (kevyt) ja 20 (maksimi).
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Jalkakipu
Aikaikkuna: Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)
Jalkojen kipua harjoituksen aikana mitataan 10 pisteen (0: "ei kipua" ja 10: "pahin kuviteltavissa oleva kipu") visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Jokaisen 6 minuutin juoksumattotestin jälkeen hypoksisessa tilassa (1500 ja 2500 m) ja normaalissa tilassa (eli keskimäärin 3 viikkoa; yksi kunto viikossa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lucia Mazzolai, Prof, Division of angiology, Lausanne University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017_00397_Phase1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia