NSCLC Isotoksinen hypofraktioitu sädehoito (IHR)
Vaiheen II avoin monikeskustutkimus isotoksisesta hypofraktioidusta sädehoidosta NSCLC:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao-Ying Xue, Professor
- Puhelinnumero: +86-158-0321-0636
- Sähköposti: xxy0636@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-Ying Xue, Professor
- Puhelinnumero: +86-158-0321-0636
- Sähköposti: xxy0636@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden patologinen tai sytologinen diagnoosi, kliininen vaihe käyttäen American Joint Committee on Cancer (AJCC) kahdeksatta painosta, mukaan lukien vaihe III ilman leikkausta tai jos SBRT/SABR eivät sovellu;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Odotettu eloonjäämisaika on ≥ 3 kuukautta;
- KPS-pisteet ≥ 60;
- Normaali verenkuva, maksan ja munuaisten toiminta ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja;
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset ongelmat vaativat sairaalahoitoa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): keuhkofibroosi historia, edellinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, sydämen vajaatoiminta aste II tai sitä korkeampi, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, hallitsematon COPD, hallitsematon diabetes Odota;
- Ruokatorven invaasio (cT4);
- Muut eivät sovellu sädehoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: isotoksinen hypofraktiointiryhmä
1. Hypofraktioitu säteily: 3Gy/f. 2, Yksilölliset reseptit eri potilaille: (1) Selkäydin: 0 %>45 Gy ja ≤2 Gy joka kerta Keuhkot: V20≤30 %, V5≤65 %, MLD≤16Gy Ruokatorvi: suurin annos ≤ 72Gy 3. Enimmäisraja: Jos jokin " A" ei saavuteta, suurin säteilyannos on 72 Gy. Pienin säteilyannos: 45Gy. |
normaalikudosrajat ovat tasaiset, kuten: V20% ≤ 30%, selkäydin 0> 45Gy jne. ja käytetty hypofraktioitua sädehoitotekniikkaa niin, että jokainen potilas sai mahdollisimman yksilöllisen säteilyannoksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säteilyn aiheuttama esofagiitti ja säteilyn aiheuttama pneumoniitti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia: asteen IV säteilyesofagiitti, asteen III säteilyesofagiitti, joka johtaa sädehoidon keskeytykseen vähintään 7 päiväksi ja asteen III tai sitä korkeampi säteilykeuhkotulehdus
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTP
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirjaa aika rekisteröinnin alusta kasvaimen objektiiviseen etenemiseen
|
5 vuotta
|
|
PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirjaa aika ilmoittautumisen alkamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
|
5 vuotta
|
|
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirjaa aika ilmoittautumisen alusta kuolemaan (jostain syystä)
|
5 vuotta
|
|
LC
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirjaa aika ilmoittautumisen alusta etenemiseen tai primaarisiin kasvaimiin
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang Lin, Professor, North China Petroleum Bureau General Hospital, Hebei Medical University
- Opintojohtaja: Chao-Xing Liu, Professor, No.1 Hospital of Shijiazhuang City
- Opintojohtaja: Xiao-Ying Xue, Professor, The Second Hospital of Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSCLC isotoxic HypoRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07267247ValmisKardiotoksisuus | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lääkeaineisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittareaktiot (MeSH-termi) | Egfr-tyrosiinikinaasin estäjä
-
NCT01884285ValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBC
-
NCT07469709RekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Melanooma (ihosyöpä) | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)