Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP-HPV Trial 4: Bundle Intervention (STOP-HPV)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

HPV-rokotusten tehostaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-tutkimus 4. Paketin (viestintätaidot, suorituskykypalaute ja kehotukset) ja hoidon tason vertailu

Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin. Tämä satunnaistettu kliininen klusteritutkimus (RCT) testaa HPV-rokoteviestinnän tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta), suorituskykypalauteraportteja ja palveluntarjoajien kehotteita (nippu) MO:n vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-rokotteiden määrä on edelleen pienempi kuin muiden nuorten rokotteiden määrä. Menetetyt mahdollisuudet (MO:t) ovat terveyskäyntejä, joiden aikana potilas on kelvollinen, mutta ei saa rokotetta. Rokotettavaksi käytettävät MO:t vaikuttavat voimakkaasti alhaisiin HPV-rokotusasteisiin. Tämä klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus testaa interventiokoulutuksen tarjoajien tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) ensin HPV-rokotteen viestintätaitojen suhteen (suoritetaan online-koulutusmoduuleiden ja suorien toimistoharjoitustilaisuuksien kautta) ja siihen on lisätty suorituskykypalauteraportteja (jotka vetoavat sähköisistä terveystietueista (EHR) ja vertailla osallistujien suorituskykyä heidän aiempaan suoritukseensa ja muiden suoritukseensa), minkä jälkeen lisätään palveluntarjoajan kehotteet (EHR:n kautta ja myös toimistohenkilöstön kehotteet, esim. rokotetietolausunnot (VIS)). desk) vähentämään MO:ita ja lisäämään HPV-rokotusten määrää. Intervention aikana osallistujat saavat myös viikoittain tekstiviestiminitunteja, jotka muistuttavat osallistujia projektista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • Rekrytointi
        • American Academy of Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Wright, PhD
          • Puhelinnumero: 630-626-6629
          • Sähköposti: MWright@aap.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Shone, DrPH
          • Puhelinnumero: 630-626-6710
          • Sähköposti: lshone@aap.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Harjoittelun kriteerit:

  • Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
  • Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
  • Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
  • Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).

Käytännön poissulkemiskriteerit:

  • Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
  • Työntekijä osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
  • Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarsi 2 saa normaalia hoitoa
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 saa STOP-HPV-kimppuintervention
Käyttäytyminen: STOP-HPV-kimppuinterventio
Tämä interventio on paketti (viestintätaitojen koulutus, johon on lisätty suorituskykypalaute, jota seuraa palveluntarjoajan kehotteiden lisääminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta hoitopakettijakson loppuun asti kaikkien kliinikkojen kesken
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos puuttuneiden rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta hoitopakettijakson loppuun mennessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 21 (kimppuinterventiojakson loppu), jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu toimipaikan henkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STOP-HPV-kimppuinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia