Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STOP-HPV Próba 4: Interwencja w pakiecie (STOP-HPV)

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Poprawa szczepień przeciw HPV w pediatrycznej podstawowej opiece zdrowotnej: badanie STOP-HPV 4. Porównanie zestawu (umiejętności komunikacyjne, informacje zwrotne dotyczące wydajności i podpowiedzi) oraz standard opieki

Większość nastolatków otrzymujących szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest szczepiona w gabinetach pediatrycznych, jednak często dochodzi do straconych szans (MO) na szczepienie przeciwko HPV, co prowadzi do niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV. To klastrowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) przetestuje skuteczność (i opłacalność) komunikacji dotyczącej szczepionek przeciwko HPV, raportów zwrotnych dotyczących wydajności i zachęt dostawców (pakiet) w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wskaźniki szczepień przeciwko HPV pozostają niższe niż w przypadku innych szczepionek dla młodzieży. Utracone szanse (MO) to wizyty w opiece zdrowotnej, podczas których pacjent kwalifikuje się, ale nie otrzymuje szczepionki. MO na szczepienia silnie przyczyniają się do niskich wskaźników szczepień przeciwko HPV. Ta klastrowa randomizowana próba kliniczna przetestuje skuteczność (i opłacalność) usługodawców szkoleń interwencyjnych, najpierw w zakresie umiejętności komunikacyjnych dotyczących szczepionki przeciwko HPV (za pośrednictwem modułów edukacyjnych online i sesji praktycznych na żywo), z dodaniem raportów zwrotnych dotyczących wydajności (które przyciągają na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i porównać wyniki uczestników z ich własnymi wcześniejszymi wynikami i wynikami innych osób), a następnie dodać monity świadczeniodawcy (za pośrednictwem EHR, a także monitów personelu biurowego, np. biurku) w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV. W trakcie trwania interwencji uczestnicy będą otrzymywać również cotygodniowe mini-lekcje sms-owe, które będą przypominać uczestnikom o projekcie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
        • Rekrutacyjny
        • American Academy of Pediatrics
        • Kontakt:
          • Margaret Wright, PhD
          • Numer telefonu: 630-626-6629
          • E-mail: MWright@aap.org
        • Kontakt:
          • Laura Shone, DrPH
          • Numer telefonu: 630-626-6710
          • E-mail: lshone@aap.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Praktyka Kryteria włączenia:

  • Przychodnia świadczy usługi szczepień przeciwko HPV młodzieży.
  • Praktyka jest częścią Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) lub (a) jeszcze wybranych systemów opieki zdrowotnej.
  • Praktyka ma ten sam system EHR od roku lub dłużej (ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych przypadków, jeśli zbliżają się, ale nie sięgają roku).
  • Praktyka zgadza się nie uczestniczyć w innych projektach QI związanych z HPV lub interwencjach badawczych w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem każdego przypadku).

Kryteria wykluczenia z praktyki:

  • Praktyka planuje zmianę systemów EHR w ciągu najbliższych trzech lat.
  • Praktyka brała udział w ostatnim roku, jest obecnie zaangażowana lub planuje uczestniczyć w biurowym projekcie poprawy jakości (QI) związanym z HPV lub interwencji badawczej w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem przypadków indywidualnych).
  • Szacuje się, że co najmniej 20% nastolatków w przychodni otrzymuje szczepionki przeciw HPV w szkołach lub przychodniach wydziału zdrowia (biorąc pod uwagę standardową praktykę i opublikowane dane, badacze spodziewają się, że niewiele praktyk będzie musiało zostać wykluczonych na podstawie tego ograniczenia).

Kryteria włączenia pacjentów:

-Wszyscy pacjenci uczestniczących praktyk (interwencja i porównanie) w wieku 11-17 lat, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w praktyce w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

- Brak oprócz wieku pacjentów (powyżej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Ramię 2 otrzyma standardową opiekę
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię 1 otrzyma interwencję wiązki STOP-HPV
Behawioralne: Interwencja pęczka STOP-HPV
Ta interwencja będzie stanowić pakiet (szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych, z dodaniem informacji zwrotnej na temat wydajności, po której nastąpią dodanie monitów dostawcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wszystkich klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie od miesięcy 0 (linia bazowa) do miesiąca 21 (koniec okresu interwencji w pakiecie), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuacji.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu interwencji pakietowej wśród wszystkich klinicystów
Miesięcznie od miesięcy 0 (linia bazowa) do miesiąca 21 (koniec okresu interwencji w pakiecie), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuacji.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wyrażających zgodę klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie od miesięcy 0 (linia bazowa) do miesiąca 21 (koniec okresu interwencji w pakiecie), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuacji.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu interwencji pakietowej wśród wyrażających zgodę klinicystów
Miesięcznie od miesięcy 0 (linia bazowa) do miesiąca 21 (koniec okresu interwencji w pakiecie), gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla obiektu i zależy od ukończenia szkolenia personelu obiektu i gotowości do kontynuacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja pęczka STOP-HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami