Kerronnallinen visualisointi rintasyövästä selviytyneiden fyysiselle aktiivisuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-79 vuotta
- Nainen
- Itse ilmoittama rintasyövän diagnoosi
- BMI 18-40 kg/m2
- Halukkuus satunnaistaa mihin tahansa tilanteeseen
- Osallistuja pystyy kävelemään liikuntaa varten
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai vastaavaan Garmin-sovelluksen kanssa yhteensopivaan laitteeseen
- PAR-Q+ osoittaa, että fyysinen aktiivisuus olisi turvallista (lääkärin huomautus vaaditaan, jos sydämeen liittyviä kysymyksiä hyväksytään)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on aktiivinen (150 minuuttia tai enemmän toimintaa viikossa)
- Tärkeimmät terveystoimenpiteet (leikkaus, säteily, kemoterapia) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ortopediset komplikaatiot, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen
- Ei aktiivista syövän uusiutumista
- Itse ilmoittanut tupakoitsija
- Raportoi psykologisista ongelmista, jotka haittaisivat opintojen suorittamista (dementia, skitsofrenia)
- Ilmoittaa sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi
- Aikoo olla poissa kaupungista yli 2 viikkoa kerrallaan opintojakson aikana
- Kliininen arvio turvallisuudesta
- Osallistut parhaillaan järjestettyyn kaupalliseen tai tutkimusharjoitusohjelmaan
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
- Puettavan aktiivisuusmittarin nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivinen visualisointi
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja parannetut motivaatiomateriaalit (pikakamera, tarrat, merkit, parannettu sisältö)
|
Osallistujat käyttävät narratiivisia visualisointimenetelmiä yhdistääkseen askeltietonsa tärkeisiin tapahtumiin tai tunteisiin, jotka tapahtuivat samanaikaisesti, ja pohtimaan sitten käyttäytymistään
|
|
Active Comparator: Normaali itsesäätely
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja tavalliset työkirjamateriaalit (merkit, työkirja kalenterilokin kanssa, jotta voit seurata vaiheita ajan mittaan)
|
Osallistujat valvovat itse askelia puettavan laitteen, sovelluksen ja käsin kirjoitetun askellokin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistettujen päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus mahdollisesta kokonaismäärästä mitattuna valokuvauksella interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa ja sen jälkeen jokaisen sivun arvioinnissa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelina päivässä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivää
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä vaiheilla huoltovapaan kauden aikana
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Askeleiden keskiarvo päivässä otettuna 7 päivää käytetyistä kiihtyvyysantureista
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Sisäinen sääntely
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu sisäinen säätely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Raportoitu tässä ovat sisäisen säätelyn ala-asteikon tulokset.
Korkeammat tulokset asteikolla osoittavat suurempaa sisäistä säätelyä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Integroitu asetus
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu integroitu sääntely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Tässä raportoidaan integroidun sääntelyn ala-asteikon tulokset.
Suuremmat numerot asteikolla osoittavat suurempaa integroitua sääntelyä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Psykologiset perustarpeet: Autonomia
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Täällä kerrotaan autonomiasta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua autonomiaa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Harjoitus Identiteetti
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itse ilmoittanut identiteetti harjoittajana asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä) Harjoitusidentiteettiasteikolla mitattuna.
Kaksi alaasteikkoa ovat harjoitususkomukset ja harjoitusrooliidentiteetti.
Tässä raportoidaan harjoitusroolin identiteetti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa harjoitusrooliidentiteettiä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Psykologiset perustarpeet: Pätevyys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Tässä kerrotaan pätevyydestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua osaamista.
|
0-12 viikkoa
|
|
Psykologiset perustarpeet: Suhteet
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Täällä kerrotaan sukulaisuudesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sukulaisuutta.
|
0-12 viikkoa
|
|
Itsereflektio
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu itsereflektio asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) käyttämällä Self-Reflection and Insight -asteikkoa.
Tässä raportoidaan muutokset tilasto-aliasteikossa, jossa on 8 alkiota ja vaihteluväli 5–40.
Tällä asteikolla korkeammat arvot osoittavat suurempaa oivallustasoa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Elämänlaatu (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen ja rintasyöpäkohtainen)
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu elämänlaatu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin) käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Rintojen mittaa.
Tässä raportoidaan muutos koko mittarin kokonaispistemäärässä (kokonaispisteiden välillä 0-123).
Paremmasta elämänlaadusta kertoo alhaisempi pistemäärä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Arvostettujen verkkotunnusten merkitys
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Perheen, läheisten suhteiden, ystävien, työn, terveyden ja kasvun arvoalueiden itseraportoitu tärkeys asteikolla 0 (ei ollenkaan tärkeä) 5:een (erittäin tärkeä) Kroonisen kivun arvoluettelon avulla.
Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos, joka on yksittäisten kohteiden keskiarvo (väli: 0–5).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että arvostettujen verkkotunnusten tärkeys on vahvempi.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Menestystä arvostettujen verkkotunnusten mukaan elämisessä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itse raportoitu menestys elämään perheeseen, läheisiin suhteisiin, ystäviin, työhön, terveyteen ja kasvuun liittyvien arvojen mukaan asteikolla 0 (ei ollenkaan onnistunut) 5:een (erittäin onnistunut) Kroonisen kivun arvot -luettelon avulla.
Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos kohteiden keskiarvona (vaihteluväli: 0–5).
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa menestystä arvostetuilla aloilla.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
|
Kihlattu elämä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itsenäinen näkemys elämästä omien arvojensa mukaisesti asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Engaged Living Scale -asteikolla.
Kaksi alaasteikkoa ovat arvostettu eläminen ja elämän täyttyminen.
Tässä raportoidaan muutos asteikon kokonaistuloksissa (joka vaihtelee välillä 16-80).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeampaa sitoutuneen elämän tasoa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimateriaalien vastaanotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oppimateriaalien itse ilmoittama prosenttiosuus toimitetusta kokonaismäärästä
|
12 viikkoa
|
|
Oppimateriaalien hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oppimateriaalin itse ilmoittama hyödyllisyys asteikolla 1 (erittäin vahvasti siitä, että ne olivat hyödyllisiä) 5:een (täysin samaa mieltä siitä, että ne olivat hyödyllisiä)
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujan poistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi
|
24 viikkoa
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Intervention (0–12 viikkoa) ja seurantajakson (12–24 viikkoa) aikana esiintyvien vakavien haittatapahtumien määrä
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Päiviä, jolloin aktiivisuusmonitoria käytettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aktiivisuusmonitorin käyttöpäivien lukumäärä mobiilisovelluksen tarkastelun perusteella arvioituna
|
12 viikkoa
|
|
Arvojen selvennystoiminnon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa otettujen valokuvien perusteella tutkijat arvioivat, ovatko tehostetun interventioryhmän osallistujat suorittaneet arvojen selvennystoimintansa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0310
- 1R21CA218543-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .