Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerronnallinen visualisointi rintasyövästä selviytyneiden fyysiselle aktiivisuudelle

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämä tutkimus testaa sellaisen fyysisen aktiviteetin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa yhdistetään puettavan aktiivisuusmittarin käyttö leikekirjaan. Puolet osallistujista saa tämän tehostetun toimenpiteen, kun taas toinen puoli saa puettavan aktiivisuusmittarin, jossa on tavallinen askelloki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä selviytyneet naiset voisivat hyötyä lisääntyneestä fyysisestä aktiivisuudesta, mutta he tarvitsevat suurempaa motivaatiota olla aktiivisia. Puettavia aktiivisuusmittareita ja mobiilisovelluksia käyttävät interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi lyhyellä aikavälillä, mutta käyttö vähenee ajan myötä. Raportit ovat ehdottaneet, että käyttäjät pitävät toimitetut vaihetiedot epäselvinä eivätkä kovin henkilökohtaisesti merkityksellisiä. Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tarkoituksena on testata, voiko tehostettu motivoiva palaute leikekirjoja käyttämällä lisätä motivaatiota toimintaan. Leikekirjat kohdistuvat integroituun sääntelyyn, joka on eräänlainen henkilökohtaiseen identiteettiin ja arvoihin liittyvä motivaatio. Osallistujat, jotka saavat tämän intervention, piirtävät askelkaavionsa, lisäävät valokuvia ja tarroja, selityksiä kaavioon ja vastaavat heijastuskysymyksiin päivittäin. Ennen kuin testaavat tämän toimenpiteen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, tutkijoiden on ensin varmistettava, että materiaalit ja menettelyt ovat käyttökelpoisia ja hyväksyttäviä. Tämä pieni pilottitutkimus antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden testata leikekirjan materiaaleja iteratiivisesti ja parantaa niitä tulevissa tutkimuksissa. Tutkijat vertaavat interventiota, jossa käytetään parannettuja materiaaleja, interventioon, jossa käytetään vain puettavaa laitetta, sovellusta ja tavallista askellokia ilman leikekirjaa tai heijastuskomponentteja. Toteutettavuuden ensisijaisen tuloksen (leikekirjan käyttö) lisäksi tutkijat selvittävät myös interventiovaikutuksia vaiheisiin, motivaatioon ja arvoihin liittyviä tuloksia sekä erilaisia ​​toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden näkökohtia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-79 vuotta
  • Nainen
  • Itse ilmoittama rintasyövän diagnoosi
  • BMI 18-40 kg/m2
  • Halukkuus satunnaistaa mihin tahansa tilanteeseen
  • Osallistuja pystyy kävelemään liikuntaa varten
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai vastaavaan Garmin-sovelluksen kanssa yhteensopivaan laitteeseen
  • PAR-Q+ osoittaa, että fyysinen aktiivisuus olisi turvallista (lääkärin huomautus vaaditaan, jos sydämeen liittyviä kysymyksiä hyväksytään)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on aktiivinen (150 minuuttia tai enemmän toimintaa viikossa)
  • Tärkeimmät terveystoimenpiteet (leikkaus, säteily, kemoterapia) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ortopediset komplikaatiot, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen
  • Ei aktiivista syövän uusiutumista
  • Itse ilmoittanut tupakoitsija
  • Raportoi psykologisista ongelmista, jotka haittaisivat opintojen suorittamista (dementia, skitsofrenia)
  • Ilmoittaa sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi
  • Aikoo olla poissa kaupungista yli 2 viikkoa kerrallaan opintojakson aikana
  • Kliininen arvio turvallisuudesta
  • Osallistut parhaillaan järjestettyyn kaupalliseen tai tutkimusharjoitusohjelmaan
  • Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
  • Puettavan aktiivisuusmittarin nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Narratiivinen visualisointi
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja parannetut motivaatiomateriaalit (pikakamera, tarrat, merkit, parannettu sisältö)
Osallistujat käyttävät narratiivisia visualisointimenetelmiä yhdistääkseen askeltietonsa tärkeisiin tapahtumiin tai tunteisiin, jotka tapahtuivat samanaikaisesti, ja pohtimaan sitten käyttäytymistään
Active Comparator: Normaali itsesäätely
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja tavalliset työkirjamateriaalit (merkit, työkirja kalenterilokin kanssa, jotta voit seurata vaiheita ajan mittaan)
Osallistujat valvovat itse askelia puettavan laitteen, sovelluksen ja käsin kirjoitetun askellokin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistettujen päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus mahdollisesta kokonaismäärästä mitattuna valokuvauksella interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa ja sen jälkeen jokaisen sivun arvioinnissa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelina päivässä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivää
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Fyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä vaiheilla huoltovapaan kauden aikana
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
Askeleiden keskiarvo päivässä otettuna 7 päivää käytetyistä kiihtyvyysantureista
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
Sisäinen sääntely
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itseraportoitu sisäinen säätely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Raportoitu tässä ovat sisäisen säätelyn ala-asteikon tulokset. Korkeammat tulokset asteikolla osoittavat suurempaa sisäistä säätelyä.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Integroitu asetus
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itseraportoitu integroitu sääntely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Tässä raportoidaan integroidun sääntelyn ala-asteikon tulokset. Suuremmat numerot asteikolla osoittavat suurempaa integroitua sääntelyä.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Psykologiset perustarpeet: Autonomia
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta. Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Täällä kerrotaan autonomiasta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua autonomiaa.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Harjoitus Identiteetti
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itse ilmoittanut identiteetti harjoittajana asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä) Harjoitusidentiteettiasteikolla mitattuna. Kaksi alaasteikkoa ovat harjoitususkomukset ja harjoitusrooliidentiteetti. Tässä raportoidaan harjoitusroolin identiteetti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa harjoitusrooliidentiteettiä.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Psykologiset perustarpeet: Pätevyys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta. Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Tässä kerrotaan pätevyydestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua osaamista.
0-12 viikkoa
Psykologiset perustarpeet: Suhteet
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta. Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Täällä kerrotaan sukulaisuudesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sukulaisuutta.
0-12 viikkoa
Itsereflektio
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itseraportoitu itsereflektio asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) käyttämällä Self-Reflection and Insight -asteikkoa. Tässä raportoidaan muutokset tilasto-aliasteikossa, jossa on 8 alkiota ja vaihteluväli 5–40. Tällä asteikolla korkeammat arvot osoittavat suurempaa oivallustasoa.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Elämänlaatu (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen ja rintasyöpäkohtainen)
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itseraportoitu elämänlaatu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin) käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Rintojen mittaa. Tässä raportoidaan muutos koko mittarin kokonaispistemäärässä (kokonaispisteiden välillä 0-123). Paremmasta elämänlaadusta kertoo alhaisempi pistemäärä.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Arvostettujen verkkotunnusten merkitys
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Perheen, läheisten suhteiden, ystävien, työn, terveyden ja kasvun arvoalueiden itseraportoitu tärkeys asteikolla 0 (ei ollenkaan tärkeä) 5:een (erittäin tärkeä) Kroonisen kivun arvoluettelon avulla. Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos, joka on yksittäisten kohteiden keskiarvo (väli: 0–5). Korkeampi pistemäärä osoittaa, että arvostettujen verkkotunnusten tärkeys on vahvempi.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Menestystä arvostettujen verkkotunnusten mukaan elämisessä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itse raportoitu menestys elämään perheeseen, läheisiin suhteisiin, ystäviin, työhön, terveyteen ja kasvuun liittyvien arvojen mukaan asteikolla 0 (ei ollenkaan onnistunut) 5:een (erittäin onnistunut) Kroonisen kivun arvot -luettelon avulla. Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos kohteiden keskiarvona (vaihteluväli: 0–5). Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa menestystä arvostetuilla aloilla.
Muutos 0:sta 12 viikkoon
Kihlattu elämä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
Itsenäinen näkemys elämästä omien arvojensa mukaisesti asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Engaged Living Scale -asteikolla. Kaksi alaasteikkoa ovat arvostettu eläminen ja elämän täyttyminen. Tässä raportoidaan muutos asteikon kokonaistuloksissa (joka vaihtelee välillä 16-80). Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeampaa sitoutuneen elämän tasoa.
Muutos 0:sta 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppimateriaalien vastaanotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oppimateriaalien itse ilmoittama prosenttiosuus toimitetusta kokonaismäärästä
12 viikkoa
Oppimateriaalien hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oppimateriaalin itse ilmoittama hyödyllisyys asteikolla 1 (erittäin vahvasti siitä, että ne olivat hyödyllisiä) 5:een (täysin samaa mieltä siitä, että ne olivat hyödyllisiä)
12 viikkoa
Osallistujan poistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi
24 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Intervention (0–12 viikkoa) ja seurantajakson (12–24 viikkoa) aikana esiintyvien vakavien haittatapahtumien määrä
Jopa 24 viikkoa
Päiviä, jolloin aktiivisuusmonitoria käytettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aktiivisuusmonitorin käyttöpäivien lukumäärä mobiilisovelluksen tarkastelun perusteella arvioituna
12 viikkoa
Arvojen selvennystoiminnon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa otettujen valokuvien perusteella tutkijat arvioivat, ovatko tehostetun interventioryhmän osallistujat suorittaneet arvojen selvennystoimintansa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0310
  • 1R21CA218543-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat pääsyn kaikkiin tietoihin, jotka on kerätty osana tätä hanketta julkaisusta riippumatta. Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida. Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy. Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia ​​NIH:n vaatimuksia noudatetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vain pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida. Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy. Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia ​​NIH:n vaatimuksia noudatetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa