- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612596
Kerronnallinen visualisointi rintasyövästä selviytyneiden fyysiselle aktiivisuudelle
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tämä tutkimus testaa sellaisen fyysisen aktiviteetin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa yhdistetään puettavan aktiivisuusmittarin käyttö leikekirjaan.
Puolet osallistujista saa tämän tehostetun toimenpiteen, kun taas toinen puoli saa puettavan aktiivisuusmittarin, jossa on tavallinen askelloki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selviytyneet naiset voisivat hyötyä lisääntyneestä fyysisestä aktiivisuudesta, mutta he tarvitsevat suurempaa motivaatiota olla aktiivisia.
Puettavia aktiivisuusmittareita ja mobiilisovelluksia käyttävät interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi lyhyellä aikavälillä, mutta käyttö vähenee ajan myötä.
Raportit ovat ehdottaneet, että käyttäjät pitävät toimitetut vaihetiedot epäselvinä eivätkä kovin henkilökohtaisesti merkityksellisiä.
Tämän tutkimuslinjan perimmäisenä tarkoituksena on testata, voiko tehostettu motivoiva palaute leikekirjoja käyttämällä lisätä motivaatiota toimintaan.
Leikekirjat kohdistuvat integroituun sääntelyyn, joka on eräänlainen henkilökohtaiseen identiteettiin ja arvoihin liittyvä motivaatio.
Osallistujat, jotka saavat tämän intervention, piirtävät askelkaavionsa, lisäävät valokuvia ja tarroja, selityksiä kaavioon ja vastaavat heijastuskysymyksiin päivittäin.
Ennen kuin testaavat tämän toimenpiteen vaikutuksia fyysiseen toimintaan, tutkijoiden on ensin varmistettava, että materiaalit ja menettelyt ovat käyttökelpoisia ja hyväksyttäviä.
Tämä pieni pilottitutkimus antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden testata leikekirjan materiaaleja iteratiivisesti ja parantaa niitä tulevissa tutkimuksissa.
Tutkijat vertaavat interventiota, jossa käytetään parannettuja materiaaleja, interventioon, jossa käytetään vain puettavaa laitetta, sovellusta ja tavallista askellokia ilman leikekirjaa tai heijastuskomponentteja.
Toteutettavuuden ensisijaisen tuloksen (leikekirjan käyttö) lisäksi tutkijat selvittävät myös interventiovaikutuksia vaiheisiin, motivaatioon ja arvoihin liittyviä tuloksia sekä erilaisia toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden näkökohtia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-79 vuotta
- Nainen
- Itse ilmoittama rintasyövän diagnoosi
- BMI 18-40 kg/m2
- Halukkuus satunnaistaa mihin tahansa tilanteeseen
- Osallistuja pystyy kävelemään liikuntaa varten
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai vastaavaan Garmin-sovelluksen kanssa yhteensopivaan laitteeseen
- PAR-Q+ osoittaa, että fyysinen aktiivisuus olisi turvallista (lääkärin huomautus vaaditaan, jos sydämeen liittyviä kysymyksiä hyväksytään)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja on aktiivinen (150 minuuttia tai enemmän toimintaa viikossa)
- Tärkeimmät terveystoimenpiteet (leikkaus, säteily, kemoterapia) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ortopediset komplikaatiot, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen
- Ei aktiivista syövän uusiutumista
- Itse ilmoittanut tupakoitsija
- Raportoi psykologisista ongelmista, jotka haittaisivat opintojen suorittamista (dementia, skitsofrenia)
- Ilmoittaa sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana psykiatristen ongelmien vuoksi
- Aikoo olla poissa kaupungista yli 2 viikkoa kerrallaan opintojakson aikana
- Kliininen arvio turvallisuudesta
- Osallistut parhaillaan järjestettyyn kaupalliseen tai tutkimusharjoitusohjelmaan
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
- Puettavan aktiivisuusmittarin nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Narratiivinen visualisointi
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja parannetut motivaatiomateriaalit (pikakamera, tarrat, merkit, parannettu sisältö)
|
Osallistujat käyttävät narratiivisia visualisointimenetelmiä yhdistääkseen askeltietonsa tärkeisiin tapahtumiin tai tunteisiin, jotka tapahtuivat samanaikaisesti, ja pohtimaan sitten käyttäytymistään
|
Active Comparator: Normaali itsesäätely
Puettava aktiivisuusmonitori, sovellus ja tavalliset työkirjamateriaalit (merkit, työkirja kalenterilokin kanssa, jotta voit seurata vaiheita ajan mittaan)
|
Osallistujat valvovat itse askelia puettavan laitteen, sovelluksen ja käsin kirjoitetun askellokin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valmistettujen päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäisten työkirjamerkintöjen prosenttiosuus mahdollisesta kokonaismäärästä mitattuna valokuvauksella interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa ja sen jälkeen jokaisen sivun arvioinnissa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna askelina päivässä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivää
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä vaiheilla huoltovapaan kauden aikana
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Askeleiden keskiarvo päivässä otettuna 7 päivää käytetyistä kiihtyvyysantureista
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Sisäinen sääntely
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu sisäinen säätely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Raportoitu tässä ovat sisäisen säätelyn ala-asteikon tulokset.
Korkeammat tulokset asteikolla osoittavat suurempaa sisäistä säätelyä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Integroitu asetus
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu integroitu sääntely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3. Tässä raportoidaan integroidun sääntelyn ala-asteikon tulokset.
Suuremmat numerot asteikolla osoittavat suurempaa integroitua sääntelyä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Psykologiset perustarpeet: Autonomia
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Täällä kerrotaan autonomiasta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua autonomiaa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Harjoitus Identiteetti
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itse ilmoittanut identiteetti harjoittajana asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä) Harjoitusidentiteettiasteikolla mitattuna.
Kaksi alaasteikkoa ovat harjoitususkomukset ja harjoitusrooliidentiteetti.
Tässä raportoidaan harjoitusroolin identiteetti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa harjoitusrooliidentiteettiä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Psykologiset perustarpeet: Pätevyys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Tässä kerrotaan pätevyydestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua osaamista.
|
0-12 viikkoa
|
Psykologiset perustarpeet: Suhteet
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
|
Itseraportoitu psykologisten perustarpeiden täyttyminen asteikolla 1 (vähiten täyttynyt) 5:een (täytetyin) käyttämällä Psykologiset perustarpeet harjoituksessa -kyselylomaketta.
Kolme alaasteikkoa ovat koettu autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Täällä kerrotaan sukulaisuudesta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua sukulaisuutta.
|
0-12 viikkoa
|
Itsereflektio
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu itsereflektio asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) käyttämällä Self-Reflection and Insight -asteikkoa.
Tässä raportoidaan muutokset tilasto-aliasteikossa, jossa on 8 alkiota ja vaihteluväli 5–40.
Tällä asteikolla korkeammat arvot osoittavat suurempaa oivallustasoa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Elämänlaatu (fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen, toiminnallinen ja rintasyöpäkohtainen)
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itseraportoitu elämänlaatu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin) käyttämällä syöpähoidon toiminnallista arviointia - Rintojen mittaa.
Tässä raportoidaan muutos koko mittarin kokonaispistemäärässä (kokonaispisteiden välillä 0-123).
Paremmasta elämänlaadusta kertoo alhaisempi pistemäärä.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Arvostettujen verkkotunnusten merkitys
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Perheen, läheisten suhteiden, ystävien, työn, terveyden ja kasvun arvoalueiden itseraportoitu tärkeys asteikolla 0 (ei ollenkaan tärkeä) 5:een (erittäin tärkeä) Kroonisen kivun arvoluettelon avulla.
Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos, joka on yksittäisten kohteiden keskiarvo (väli: 0–5).
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että arvostettujen verkkotunnusten tärkeys on vahvempi.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Menestystä arvostettujen verkkotunnusten mukaan elämisessä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itse raportoitu menestys elämään perheeseen, läheisiin suhteisiin, ystäviin, työhön, terveyteen ja kasvuun liittyvien arvojen mukaan asteikolla 0 (ei ollenkaan onnistunut) 5:een (erittäin onnistunut) Kroonisen kivun arvot -luettelon avulla.
Tässä raportoidaan kaikkien verkkotunnusten kokonaismäärän muutos kohteiden keskiarvona (vaihteluväli: 0–5).
Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa menestystä arvostetuilla aloilla.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Kihlattu elämä
Aikaikkuna: Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Itsenäinen näkemys elämästä omien arvojensa mukaisesti asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Engaged Living Scale -asteikolla.
Kaksi alaasteikkoa ovat arvostettu eläminen ja elämän täyttyminen.
Tässä raportoidaan muutos asteikon kokonaistuloksissa (joka vaihtelee välillä 16-80).
Korkeammat pisteet tällä asteikolla osoittavat korkeampaa sitoutuneen elämän tasoa.
|
Muutos 0:sta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppimateriaalien vastaanotto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oppimateriaalien itse ilmoittama prosenttiosuus toimitetusta kokonaismäärästä
|
12 viikkoa
|
Oppimateriaalien hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oppimateriaalin itse ilmoittama hyödyllisyys asteikolla 1 (erittäin vahvasti siitä, että ne olivat hyödyllisiä) 5:een (täysin samaa mieltä siitä, että ne olivat hyödyllisiä)
|
12 viikkoa
|
Osallistujan poistuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi
|
24 viikkoa
|
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Intervention (0–12 viikkoa) ja seurantajakson (12–24 viikkoa) aikana esiintyvien vakavien haittatapahtumien määrä
|
Jopa 24 viikkoa
|
Päiviä, jolloin aktiivisuusmonitoria käytettiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aktiivisuusmonitorin käyttöpäivien lukumäärä mobiilisovelluksen tarkastelun perusteella arvioituna
|
12 viikkoa
|
Arvojen selvennystoiminnon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interventiomateriaalista 12 viikon arvioinnissa otettujen valokuvien perusteella tutkijat arvioivat, ovatko tehostetun interventioryhmän osallistujat suorittaneet arvojen selvennystoimintansa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth J Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0310
- 1R21CA218543-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat pääsyn kaikkiin tietoihin, jotka on kerätty osana tätä hanketta julkaisusta riippumatta.
Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida.
Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy.
Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia NIH:n vaatimuksia noudatetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vain pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida.
Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy.
Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia NIH:n vaatimuksia noudatetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta