Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus CKD-357:n ja D578:n farmakokineettisten ominaisuuksien ja turvallisuuden vertaamiseksi terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Satunnaistettu, avoin, kerta-annos, risteytystutkimus CKD-357:n farmakokineettisten profiilien ja turvallisuuden/siedettävyyden arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla

Satunnaistettu, avoin, kerta-annos, risteytystutkimus, jolla arvioitiin CKD-357:n farmakokineettisiä profiileja ja turvallisuutta/siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveille kolmekymmentä(30) vuotiaille koehenkilöille annetaan seuraavat hoidot kunkin jakson aikana, ja poistumisjakso on vähintään 7 päivää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
31

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

[Sisällyttämiskriteerit]

  1. Terve aikuinen, jonka ikä on yli 19 vuotta ensiseulontatestissä
  2. Painoindeksi (BMI) välillä 17,5-30,5 kg/m^2 ja ruumiinpainon on oltava yli 55 kg (Kehon massaindeksi (BMI) = paino (kg) / pituus (m)^2)
  3. Henkilö, jolla ei ole synnynnäistä tai kroonista sairautta kolmeen vuoteen, hänellä ei ole aiemmin ollut oireita sisäisessä hoidossa tai jolla ei ole tietoa alasta
  4. Lääkkeiden erityisominaisuuksista johtuen osallistujilla tulee olla pätevyys kliinisen seulonnan suorittamiseen hematologisen tutkimuksen ja veren kemiallisen analyysin, virtsatutkimuksen, virus-/bakteeritestin, EKG:n jne. kautta.
  5. Osallistujien on oltava vapaaehtoisia ja allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja, jonka Chonbuk National University IRB on todistanut ennen tutkimukseen liittymistä osoittaakseen, että hänelle annettiin tietoa testien tarkoituksesta ja huumeiden erityispiirteistä.
  6. Osallistujilla tulee olla kykyä ja halukkuutta osallistua koko kokeen ajan

[Poissulkemiskriteerit]

  1. Henkilö, jolla on ollut kliinisesti veri-, munuais-, sisäisen eritteen, hengityselinten, maha-suolikanavan, virtsateiden, sydän- ja verisuonitautien, maksan, mielenterveyden, hermoston tai allergisten (paitsi subkliinisiä kausiallergioita, joita ei hoideta injektion yhteydessä) sairautta tai oireita.
  2. joilla on ollut maha-suolikanavaan liittyvä sairaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen (ruokatorven akalasia, esophagostenoosi, ruokatorven sairaus tai Crohnin tauti) tai leikkauksia (paitsi yksinkertainen umpilisäkkeen tai herniotomia)

  3. Kenellä oli seuraavat tulokset tutkimuksen jälkeen

    a. ALT tai AST > kaksi kertaa normaaliarvoa korkeampi

  4. Jotka nauttivat jatkuvasti 210 g/viikko alkoholia 6 kuukauden sisällä seulonnasta. (kuppi olutta (5 %) (250 ml) = 10 g, pala sojua (20 %) (50 ml) = 8 g, lasillinen viiniä (!2 %) (125 ml) = 12 g)
  5. Kuka osallistui muihin kliinisiin kokeisiin tai otti testattavia bioekvivalenssilääkkeitä 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä kliinistä lääketutkimusta.
  6. joiden verenpaine on < 100 tai ≥140 (systolinen verenpaine) tai < 70 tai ≥ 90 (diastolinen verenpaine)
  7. Kenellä on ollut alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä.
  8. jotka olivat ottaneet lääkettä, joka hallitsee aineenvaihduntaa (aktivaatio tai esto) 30 päivän aikana ennen ensimmäistä kliinistä testausta.
  9. Kuka polttaa yli 20 savuketta päivässä 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  10. Kuka otti reseptilääkkeitä tai itsehoitolääkkeitä 10 päivän aikana ennen ensimmäisen kliinisen testauslääkkeen ottamista.
  11. jotka osallistuivat kokoverenluovutukseen 2 kuukautta ennen ensimmäistä kliinisten koelääkkeiden ottamista tai verihiutaleiden luovutuksia 1 kuukauden aikana ennen ensimmäistä kliinisten koelääkkeiden ottamista
  12. Se, jolla on potentti lisätä vaaraa osallistumalla kliinisiin kokeisiin tai shokkiin, voi keskeyttää testitulosten tulkinnan vakavalla tai kroonisella lääketieteellisellä ja psyykkisellä tilalla tai ongelmilla seulontatutkimuksen tuloksissa.
  13. Kenellä on ollut äärimmäinen herkkyys lääkkeen koostumukselle
  14. Kenellä on verenvuototaipumus (äskettäin trauma, äskettäin leikkaus, hyytymishäiriö, äskettäin maha-suolikanavan verenvuoto) ja jolle on suunniteltu leikkaus kuukauden sisällä
  15. Kenellä on voimakas lisätä hitaasti sydämen sykkeen vaaraa, kuten bradykardian ja hengenahdistuksen oire
  16. Jolla on ollut hyperurikasidemia ja kihti niveltulehdus
  17. Kenellä on raskaana tai mahdollisesti raskaana oleva.
  18. Henkilö, jota tutkijat eivät ole todenneet sopimattomaksi osallistumaan tähän testiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä A
D578 Tab. 1T
Lääke: D578
D578 Tab.1T kerta-annos suun kautta paastotilassa
Muut nimet:
  • Ticagrelor
Kokeellinen: Ryhmä B
CKD-357 Tab. 1T
Lääke: CKD-357
CKD-357 Tab.1T kerta-annos suun kautta paastotilassa
Muut nimet:
  • Ticagrelorin uudet suolat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ticagrelorin AUCt
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Plasman tikagrelorin pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Tikagrelorin enimmäispitoisuus plasmassa
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ticagrelorin AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Plasman Ticagrelorin pitoisuuden alapuolella oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nollasta ajan äärettömään
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Tmagrelorin Tmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Aika Ticagrelorin maksimipitoisuuteen
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
t1/2 Ticagreloria
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin CL/F
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin kokonaispuhdistuma kehosta
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin Vd/F
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Ticagrelorin näennäinen jakautumistilavuus
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Tuotteen AR-C124910XX AUCt
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n maksimipitoisuus plasmassa
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä ajankohdasta nollasta ajan äärettömyyteen
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n Tmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
Aika AR-C124910XX:n maksimipitoisuuteen
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
t1/2 AR-C124910XX
Aikaikkuna: Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia
AR-C124910XX:n näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Ennen annosta (0 tuntia), annoksen jälkeen 0,33, 0,67, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kyung-Ho Jang, Professor, Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 180BE18003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia