Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 1/2 -tutkimus MRTX849:stä syöpäpotilailla, joilla on KRAS G12C -mutaatio KRYSTAL-1

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mirati Therapeutics Inc.

MRTX849:n vaiheen 1/2 monilaajennuskohorttikoe potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja KRAS G12C -mutaatio KRYSTAL-1

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MRTX849:n (adagrasibin) turvallisuutta, siedettävyyttä, lääketasoja, molekyylivaikutuksia ja kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja joilla on KRAS G12C -mutaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MRTX849:n (adagrasibin) turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, metaboliitteja, farmakodynamiikkaa ja kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain, jossa on KRAS G12C -mutaatio. MRTX849 (adagrasib) on suun kautta saatava pienimolekyylinen KRAS G12C:n estäjä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
731

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Hyväksytty

Hyväksytty

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Yhdysvallat, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Yhdysvallat, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Yhdysvallat, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Local Institution - 001-804

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteästä kasvaimesta, jossa on KRAS G12C -mutaatio
  • Leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus
  • Vakiohoitoa ei ole saatavilla tai potilas kieltäytyy; NSCLC:n ensilinjan hoito tietyille kohorteille
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suolistosairaus tai suuri mahaleikkaus tai kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Muu aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaihe 1 annoksen tutkiminen
MRTX849:n annoksen nostaminen suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Kokeellinen: Vaihe 1b Laajennus
Laajennuskohortti varmistaakseen riittävän turvallisuuskokemuksen, farmakokineettiset tiedot ja varhaiset todisteet MRTX849:n kliinisestä aktiivisuudesta, jotta voidaan suositella vaiheen 2 hoitoja
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Kokeellinen: Vaihe 2
Erilliset potilasryhmät, jotka on luokiteltu histologisen diagnoosin, aiemman hoitohistorian tai yhteismutaatiostatuksen (esim. STK11) perusteella MRTX849:n kliinisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Kokeellinen: Pilottivaihe 1b Yhdistelmä pembrolitsumabin kanssa
MRTX849:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden vaiheen 1 arviointi yhdessä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on NSCLC
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabia annetaan suonensisäisenä infuusiona kolmen viikon välein
Kokeellinen: Pilottivaihe 1b Yhdistelmä setuksimabin kanssa
MRTX849:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden vaiheen 1 arviointi yhdessä setuksimabin kanssa potilailla, joilla on CRC
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Setuksimabi
Setuksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa
Kokeellinen: Pilottivaihe 1b Yhdistelmä afatinibin kanssa
MRTX849:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden vaiheen 1 arviointi yhdessä afatinibin kanssa potilailla, joilla on NSCLC
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Afatinibi
Afatinibi annetaan suun kautta kerran päivässä jatkuvana hoito-ohjelmana
Kokeellinen: Vaihe 2 Yhdistelmä setuksimabin kanssa
Vaiheen 2 arviointi MRTX849:n kliinisestä aktiivisuudesta yhdessä setuksimabin kanssa potilailla, joilla on CRC
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Setuksimabi
Setuksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa
Kokeellinen: Pilottivaihe 1b Yhdistelmä setuksimabin kanssa NSCLC:ssä
MRTX849:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden vaiheen 1 arviointi yhdessä setuksimabin kanssa potilailla, joilla on NSCLC
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Setuksimabi
Setuksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa
Kokeellinen: Pilottivaihe 1b Yhdistelmä setuksimabin kanssa PDAC:ssa
MRTX849:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja kliinisen aktiivisuuden vaiheen 1 arviointi yhdessä setuksimabin kanssa potilailla, joilla on haiman adenokarsinooma (PDAC)
Lääke: MRTX849
MRTX849:ää annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä jatkuvassa hoito-ohjelmassa
Lääke: Setuksimabi
Setuksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile MRTX849:n turvallisuutta potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain, jossa on KRAS G12C -mutaatio
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
20 kuukautta
Arvioi MRTX849:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Veren plasmapitoisuus
20 kuukautta
Arvioi MRTX849:n kliininen aktiivisuus/teho
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti
20 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseta suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittava toksisuus
12 kuukautta
Kuvaile MRTX849:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä valittujen terapeuttisten aineiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittava toksisuus
12 kuukautta
Arvioi uusien oraalisten MRTX849-formulaatioiden farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren plasmapitoisuus
6 kuukautta
Arvioi ruoan kanssa annetun MRTX849:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren plasmapitoisuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mirati Therapeutics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA239-0008 (Muu tunniste: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Muu tunniste: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia