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Studio di fase 1/2 su MRTX849 in pazienti affetti da cancro con mutazione KRAS G12C KRYSTAL-1

28 luglio 2026 aggiornato da: Mirati Therapeutics Inc.

Uno studio di coorte di espansione multipla di fase 1/2 di MRTX849 in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazione KRAS G12C KRYSTAL-1

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, i livelli del farmaco, gli effetti molecolari e l'attività clinica di MRTX849 (adagrasib) in pazienti con tumori solidi avanzati che hanno una mutazione KRAS G12C.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, i metaboliti, la farmacodinamica e l'attività clinica di MRTX849 (adagrasib) in pazienti con tumori solidi avanzati con una mutazione KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) è un inibitore di piccole molecole disponibile per via orale di KRAS G12C.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
731

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Accesso esteso

Accesso esteso

Un modo per i pazienti con malattie o condizioni gravi che non possono partecipare a una sperimentazione clinica per ottenere l'accesso a un prodotto medico che non è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Chiamato anche uso compassionevole. Esistono diversi tipi di accesso esteso.
Approvato

Approvato

  • Disponibile: l'accesso esteso è attualmente disponibile per questo trattamento sperimentale e i pazienti che non partecipano allo studio clinico potrebbero essere in grado di accedere al farmaco, al biologico o al dispositivo medico in fase di studio.
  • Non più disponibile: l'accesso esteso era disponibile per questo intervento in precedenza, ma non è attualmente disponibile e non sarà disponibile in futuro.
  • Temporaneamente non disponibile: l'accesso esteso non è attualmente disponibile per questo intervento, ma dovrebbe esserlo in futuro.
  • Approvato per il marketing: l'intervento è stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per l'uso da parte del pubblico.
 per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Stati Uniti, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Local Institution - 001-804

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata di tumore solido con mutazione KRAS G12C
  • Malattia non resecabile o metastatica
  • Il trattamento standard non è disponibile o il paziente rifiuta; trattamento di prima linea per NSCLC per alcune coorti
  • Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia intestinale o chirurgia gastrica maggiore o incapacità di deglutire farmaci per via orale
  • Altro cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esplorazione della dose di fase 1
Aumento della dose di MRTX849 per determinare la dose massima tollerata
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Espansione della fase 1b
Coorte di espansione per garantire un'esperienza di sicurezza sufficiente, informazioni farmacocinetiche e prove precoci dell'attività clinica di MRTX849 per raccomandare regimi di fase 2
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Fase 2
Coorti separate di pazienti stratificate per diagnosi istologica, anamnesi di trattamento precedente o stato di co-mutazione (ad es. STK11) per la valutazione dell'attività clinica di MRTX849
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Pembrolizumab
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con pembrolizumab in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab viene somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, PK e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con CRC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Afatinib
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con afatinib in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Afatinib
Afatinib verrà somministrato per via orale una volta al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Combinazione di fase 2 con Cetuximab
Valutazione di fase 2 dell'attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con CRC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab nel NSCLC
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, PK e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab nel PDAC
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con adenocarcinoma pancreatico (PDAC)
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la sicurezza di MRTX849 in pazienti con tumori maligni solidi avanzati con mutazione KRAS G12C
Lasso di tempo: 20 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
20 mesi
Valutare la farmacocinetica di MRTX849
Lasso di tempo: 20 mesi
Concentrazione plasmatica
20 mesi
Valutare l'attività clinica/l'efficacia di MRTX849
Lasso di tempo: 20 mesi
Tasso di risposta obiettiva secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire la dose massima tollerata
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante
12 mesi
Caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di MRTX849 in combinazione con agenti terapeutici selezionati
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante
12 mesi
Valutare la farmacocinetica delle nuove formulazioni orali di MRTX849
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica
6 mesi
Valutare la farmacocinetica di MRTX849 somministrato con il cibo
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mirati Therapeutics Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CA239-0008 (Altro identificatore: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Altro identificatore: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

See Plan Description

Criteri di accesso alla condivisione IPD

See Plan Description

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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