Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1/2 dotyczące MRTX849 u pacjentów z rakiem z mutacją KRAS G12C KRYSTAL-1

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mirati Therapeutics Inc.

Badanie kohortowe fazy 1/2 z wielokrotną ekspansją MRTX849 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C KRYSTAL-1

Badanie to oceni bezpieczeństwo, tolerancję, poziomy leków, efekty molekularne i aktywność kliniczną MRTX849 (adagrasib) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, metabolity, farmakodynamikę i aktywność kliniczną MRTX849 (adagrasib) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) jest dostępnym doustnie małocząsteczkowym inhibitorem KRAS G12C.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
731

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Zatwierdzony

Zatwierdzony

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Stany Zjednoczone, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Local Institution - 001-804

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie guza litego z mutacją KRAS G12C
  • Choroba nieoperacyjna lub z przerzutami
  • Standardowe leczenie nie jest dostępne lub pacjent odmawia; leczenie pierwszego rzutu NSCLC w niektórych kohortach
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby jelit lub poważnej operacji żołądka lub niezdolność do połykania leków doustnych
  • Inny aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Badanie dawki fazy 1
Eskalacja dawki MRTX849 w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 1b Ekspansja
Rozszerzona kohorta, aby zapewnić wystarczające doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa, informacje farmakokinetyczne i wczesne dowody aktywności klinicznej MRTX849, aby zalecić schematy fazy 2
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 2
Oddzielne kohorty pacjentów stratyfikowane według rozpoznania histologicznego, historii wcześniejszego leczenia lub statusu mutacji (np. STK11) w celu oceny aktywności klinicznej MRTX849
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z pembrolizumabem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym raz na 3 tygodnie
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z cetuksymabem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z CRC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z afatynibem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z afatynibem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Afatynib
Afatynib będzie podawany doustnie raz dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 2 Skojarzenie z Cetuksymabem
Ocena II fazy aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z CRC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Pilotażowa faza 1b Połączenie z cetuksymabem w NSCLC
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Pilotażowa faza 1b Połączenie z cetuksymabem w PDAC
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki (PDAC)
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj bezpieczeństwo MRTX849 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi z mutacją KRAS G12C
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
20 miesięcy
Ocenić farmakokinetykę MRTX849
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
20 miesięcy
Ocena aktywności klinicznej/skuteczności MRTX849
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal maksymalną tolerowaną dawkę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
12 miesięcy
Scharakteryzuj bezpieczeństwo i tolerancję MRTX849 w połączeniu z wybranymi środkami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
12 miesięcy
Ocena farmakokinetyki nowych preparatów doustnych MRTX849
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
6 miesięcy
Ocenić farmakokinetykę MRTX849 podawanego z pokarmem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mirati Therapeutics Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA239-0008 (Inny identyfikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Inny identyfikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami