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Phase-1/2-Studie zu MRTX849 bei Krebspatienten mit einer KRAS-G12C-Mutation KRYSTAL-1

28. Juli 2026 aktualisiert von: Mirati Therapeutics Inc.

Eine Phase-1/2-Kohortenstudie mit multipler Expansion zu MRTX849 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS-G12C-Mutation KRYSTAL-1

In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffspiegel, molekularen Wirkungen und die klinische Aktivität von MRTX849 (Adagrasib) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer KRAS-G12C-Mutation bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Metaboliten, Pharmakodynamik und klinische Aktivität von MRTX849 (Adagrasib) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer KRAS G12C-Mutation bewerten. MRTX849 (Adagrasib) ist ein oral verfügbarer niedermolekularer Inhibitor von KRAS G12C.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
731

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Genehmigt

Genehmigt

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution - 001-804

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesicherte Diagnose eines malignen soliden Tumors mit KRAS G12C-Mutation
  • Nicht resezierbare oder metastasierte Erkrankung
  • Standardbehandlung ist nicht verfügbar oder Patient lehnt ab; Erstlinienbehandlung für NSCLC für bestimmte Kohorten
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Darmerkrankungen oder größeren Magenoperationen oder Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken
  • Anderer aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosiserkundung in Phase 1
Dosiseskalation von MRTX849 zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Ausbau der Phase 1b
Expansionskohorte, um ausreichende Sicherheitserfahrungen, pharmakokinetische Informationen und frühe Hinweise auf die klinische Aktivität von MRTX849 sicherzustellen, um Phase-2-Schemata zu empfehlen
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Phase 2
Separate Kohorten von Patienten, stratifiziert nach histologischer Diagnose, Vorbehandlungsgeschichte oder Co-Mutationsstatus (z. B. STK11) zur Bewertung der klinischen Aktivität von MRTX849
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Pembrolizumab
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b Kombination mit Cetuximab
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit CRC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b Kombination mit Afatinib
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Afatinib bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Afatinib
Afatinib wird einmal täglich in einem kontinuierlichen Regime oral verabreicht
Experimental: Phase-2-Kombination mit Cetuximab
Phase-2-Bewertung der klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit CRC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Cetuximab bei NSCLC
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Cetuximab bei PDAC
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas (PDAC)
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Sicherheit von MRTX849 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren mit KRAS-G12C-Mutation
Zeitfenster: 20 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
20 Monate
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von MRTX849
Zeitfenster: 20 Monate
Blutplasmakonzentration
20 Monate
Bewertung der klinischen Aktivität/Wirksamkeit von MRTX849
Zeitfenster: 20 Monate
Objektive Ansprechrate gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Legen Sie die maximal tolerierte Dosis fest
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität
12 Monate
Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von MRTX849 in Kombination mit ausgewählten Therapeutika
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität
12 Monate
Bewertung der Pharmakokinetik neuer oraler MRTX849-Formulierungen
Zeitfenster: 6 Monate
Blutplasmakonzentration
6 Monate
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von MRTX849, das mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: 6 Monate
Blutplasmakonzentration
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mirati Therapeutics Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA239-0008 (Andere Kennung: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Andere Kennung: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

See Plan Description

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

See Plan Description

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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