Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1/2-undersøgelse af MRTX849 hos patienter med kræft, der har en KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

28. juli 2026 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

Et fase 1/2-kohorteforsøg med flere ekspansion af MRTX849 i patienter med avancerede solide tumorer med KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, lægemiddelniveauer, molekylære virkninger og klinisk aktivitet af MRTX849 (adagrasib) hos patienter med fremskredne solide tumorer, der har en KRAS G12C-mutation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, metabolitter, farmakodynamik og klinisk aktivitet af MRTX849 (adagrasib) hos patienter med fremskredne solide tumorer med en KRAS G12C-mutation. MRTX849 (adagrasib) er en oralt tilgængelig lille molekylehæmmer af KRAS G12C.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
731

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Godkendt

Godkendt

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Forenede Stater, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af en solid tumor malignitet med KRAS G12C mutation
  • Uoperabel eller metastatisk sygdom
  • Standardbehandling er ikke tilgængelig, eller patienten afviser; førstelinjebehandling for NSCLC for visse kohorter
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tarmsygdom eller større mavekirurgi eller manglende evne til at sluge oral medicin
  • Anden aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1 Dosis Exploration
Dosiseskalering af MRTX849 for at bestemme maksimal tolereret dosis
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 1b Udvidelse
Udvidelseskohorte for at sikre tilstrækkelig sikkerhedserfaring, farmakokinetisk information og tidlig evidens for klinisk aktivitet af MRTX849 til at anbefale fase 2-regimer
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 2
Separate kohorter af patienter stratificeret efter histologisk diagnose, tidligere behandlingshistorie eller sammutationsstatus (f.eks. STK11) til evaluering af klinisk aktivitet af MRTX849
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Pembrolizumab
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetisk og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med pembrolizumab hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreres som en intravenøs infusion én gang hver 3. uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab
Fase 1-evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilot fase 1b kombination med afatinib
Fase 1-evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med afatinib hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Afatinib
Afatinib vil blive administreret oralt én gang dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 2 kombination med Cetuximab
Fase 2-evaluering af den kliniske aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab ved NSCLC
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab i PDAC
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med pancreas adenocarcinom (PDAC)
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser sikkerheden af ​​MRTX849 hos patienter med fremskreden solid tumor malignitet med KRAS G12C mutation
Tidsramme: 20 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
20 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Blodplasmakoncentration
20 måneder
Evaluer klinisk aktivitet/effektivitet af MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Objektiv svarprocent i overensstemmelse med responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
20 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv maksimal tolereret dosis
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet
12 måneder
Karakteriser sikkerhed og tolerabilitet af MRTX849 i kombination med udvalgte terapeutiske midler
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet
12 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​nye MRTX849 orale formuleringer
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakoncentration
6 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​MRTX849 administreret sammen med mad
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakoncentration
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA239-0008 (Anden identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Anden identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

IPD-delingsadgangskriterier

See Plan Description

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger