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Estudo de fase 1/2 de MRTX849 em pacientes com câncer com uma mutação KRAS G12C KRYSTAL-1

28 de julho de 2026 atualizado por: Mirati Therapeutics Inc.

Um estudo de coorte de expansão múltipla de fase 1/2 de MRTX849 em pacientes com tumores sólidos avançados com mutação KRAS G12C KRYSTAL-1

Este estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, níveis de drogas, efeitos moleculares e atividade clínica de MRTX849 (adagrasib) em pacientes com tumores sólidos avançados que possuem uma mutação KRAS G12C.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, metabólitos, farmacodinâmica e atividade clínica de MRTX849 (adagrasib) em pacientes com tumores sólidos avançados com uma mutação KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) é um inibidor de pequena molécula disponível por via oral de KRAS G12C.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
731

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Acesso expandido

Acesso expandido

Uma maneira de pacientes com doenças ou condições graves que não podem participar de um estudo clínico obter acesso a um produto médico que não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Também chamado de uso compassivo. Existem diferentes tipos de acesso expandido.
Aprovado

Aprovado

  • Disponível: o acesso expandido está atualmente disponível para este tratamento experimental, e os pacientes que não são participantes do estudo clínico podem obter acesso ao medicamento, biológico ou dispositivo médico sendo estudado.
  • Não está mais disponível: o acesso expandido estava disponível para esta intervenção anteriormente, mas não está disponível atualmente e não estará disponível no futuro.
  • Temporariamente indisponível: o acesso expandido não está disponível atualmente para esta intervenção, mas espera-se que esteja disponível no futuro.
  • Aprovado para marketing: A intervenção foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para uso público.
 para venda ao público. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Estude backup de contato

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de malignidade de tumor sólido com mutação KRAS G12C
  • Doença irressecável ou metastática
  • O tratamento padrão não está disponível ou o paciente declina; tratamento de primeira linha para NSCLC para certas coortes
  • Função adequada do órgão

Critério de exclusão:

  • História de doença intestinal ou cirurgia gástrica importante ou incapacidade de engolir medicamentos orais
  • Outro câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exploração de Dose da Fase 1
Aumento da dose de MRTX849 para determinar a dose máxima tolerada
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Experimental: Fase 1b Expansão
Coorte de expansão para garantir experiência de segurança suficiente, informações farmacocinéticas e evidência precoce de atividade clínica de MRTX849 para recomendar regimes de Fase 2
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Experimental: Fase 2
Coortes separadas de pacientes estratificadas por diagnóstico histológico, histórico de tratamento anterior ou status de comutação (por exemplo, STK11) para avaliação da atividade clínica de MRTX849
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Experimental: Combinação Piloto Fase 1b com Pembrolizumabe
Avaliação da fase 1 da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade clínica de MRTX849 em combinação com pembrolizumabe em pacientes com NSCLC
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe é administrado como uma infusão intravenosa uma vez a cada 3 semanas
Experimental: Combinação Piloto Fase 1b com Cetuximabe
Avaliação da fase 1 da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade clínica de MRTX849 em combinação com cetuximabe em pacientes com CRC
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado como uma infusão intravenosa uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas
Experimental: Combinação Piloto Fase 1b com Afatinibe
Avaliação de fase 1 da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade clínica de MRTX849 em combinação com afatinibe em pacientes com NSCLC
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Afatinibe
O afatinibe será administrado por via oral uma vez ao dia em regime contínuo
Experimental: Combinação de Fase 2 com Cetuximabe
Avaliação da fase 2 da atividade clínica de MRTX849 em combinação com cetuximabe em pacientes com CRC
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado como uma infusão intravenosa uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas
Experimental: Combinação Piloto Fase 1b com Cetuximabe em NSCLC
Avaliação da fase 1 da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade clínica de MRTX849 em combinação com cetuximabe em pacientes com NSCLC
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado como uma infusão intravenosa uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas
Experimental: Combinação Piloto Fase 1b com Cetuximabe em PDAC
Avaliação de fase 1 da segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade clínica de MRTX849 em combinação com cetuximabe em pacientes com adenocarcinoma pancreático (PDAC)
Medicamento: MRTX849
MRTX849 será administrado por via oral uma ou duas vezes ao dia em regime contínuo
Medicamento: Cetuximabe
Cetuximabe será administrado como uma infusão intravenosa uma vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a segurança de MRTX849 em pacientes com tumores sólidos avançados com mutação KRAS G12C
Prazo: 20 meses
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
20 meses
Avalie a farmacocinética do MRTX849
Prazo: 20 meses
Concentração plasmática sanguínea
20 meses
Avaliar atividade/eficácia clínica de MRTX849
Prazo: 20 meses
Taxa de resposta objetiva de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)
20 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecer dose máxima tolerada
Prazo: 12 meses
Número de participantes com toxicidade limitante de dose
12 meses
Caracterizar a segurança e a tolerabilidade do MRTX849 em combinação com agentes terapêuticos selecionados
Prazo: 12 meses
Número de participantes com toxicidade limitante de dose
12 meses
Avaliar a farmacocinética das novas formulações orais de MRTX849
Prazo: 6 meses
Concentração plasmática sanguínea
6 meses
Avaliar a farmacocinética do MRTX849 administrado com alimentos
Prazo: 6 meses
Concentração plasmática sanguínea
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mirati Therapeutics Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CA239-0008 (Outro identificador: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Outro identificador: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

See Plan Description

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

See Plan Description

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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