Albuvirtidin (ABT) ja rifampiinin (RIF) välinen lääkevuorovaikutus terveillä aikuisilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, ikä 18-65 vuotta；
• Terve vastuullisen ja kokeneen lääkärin määrittämänä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien fyysinen tarkastus, laboratoriokokeet, rintakehän röntgenkuvaus, vatsan B-ultraääni ja EKG; Ei vakavia maksan ja munuaisten toimintahäiriöitä, normaali albumiiniarvo ja muut indikaattorit ovat normaalilla alueella；
• Koehenkilöt, jotka painavat ≥50 kg ja heidän BMI-alueensa 18,5-27,0 kg/m^2 (mukaan lukien)；
• suostuu olemaan juomatta alkoholia tutkimuksen aikana；
• Sekä mies- että naishenkilöt sekä heidän hedelmällisessä iässä olevat kumppaninsa suostuvat käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana；
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista；
• ALT, AST, ALP ja TBIL≤ 1 × ULN；
• Haluan ja kykenevät osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin, mukaan lukien suonensisäisen lääkityksen käyttö, subjektiivisten arvioiden suorittaminen, osallistuminen ajoitetuille klinikkakäynneille ja kaikkien protokollavaatimusten noudattaminen, mikä todistetaan antamalla kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Positiivinen anti-HIV-1-vasta-ainetulos；
• Positiivinen tulos ennen tutkimusta hepatiitti B:n pinta-antigeenista；
• Positiivinen hepatiitti C -vasta-ainetulos；
• Syfilis-infektio positiivisen RPR:n perusteella；
• Aiempi tuberkuloosi (TB) tai keuhkosairaus；
• Tällä hetkellä aktiiviset vakavat krooniset sairaudet, aineenvaihduntataudit (kuten diabetes), sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset ja psykiatriset sairaudet；
• Mikä tahansa tunnettu allergia tai vasta-aineet tutkimuslääkkeelle tai rifampisiinille；
• Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana；
• Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö；
• Osallistuminen kokeelliseen lääketutkimukseen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä seulontakäynnistä；
• Tällä hetkellä aktiivinen tai krooninen maha-suolikanavan toimintahäiriö tai maksan ja munuaisten toimintahäiriöt vaikuttaisivat tutkimuslääkkeen imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja/tai erittymiseen. Potilaat, joilla on ollut kolekystektomia, mahahaava, tulehduksellinen suolistosairaus tai haimatulehdus, tulee sulkea pois.
• Käytä muita resepti- tai käsikauppalääkkeitä, mukaan lukien vitamiinit, kasviperäiset lääkkeet tai ravintolisät, 7 päivää ennen annostelua tai 5 puoliintumisaikaa, ellei tutkija usko, että lääke ei häiritse tutkimusmenettelyä tai vaaranna turvallisuutta aiheesta!
• Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan arvion mukaan mahdollisesti vaarantaisi tutkimuksen noudattamisen tai kyvyn arvioida turvallisuutta/tehokkuutta.