L'interazione farmacologica tra Albuvirtide (ABT) e Rifampicina (RIF) in soggetti adulti sani

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine, età compresa tra 18 e 65 anni；
• Sano come determinato da un medico responsabile ed esperto, sulla base di una valutazione medica che comprende esame fisico, test di laboratorio, radiografia del torace, ecografia B addominale ed ECG; Nessuna grave disfunzione epatica e renale, il normale valore dell'albumina e altri indicatori rientrano nell'intervallo normale;
• Soggetti di peso ≥50 kg e il loro indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 27,0 kg/m^2 (incluso)；
• Accetta di non consumare alcol durante lo studio;
• Sia i soggetti di sesso maschile che quelli di sesso femminile e i loro partner in età fertile accettano di utilizzare la contraccezione durante lo studio;
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo alla visita di screening prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio;
• ALT、AST、ALP e TBIL≤1×ULN；
• Disponibilità e capacità di partecipare a tutti gli aspetti dello studio, compreso l'uso di farmaci per via endovenosa, il completamento delle valutazioni soggettive, la partecipazione alle visite cliniche programmate e il rispetto di tutti i requisiti del protocollo come evidenziato fornendo il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Un risultato positivo per gli anticorpi anti-HIV-1;
• Un risultato positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B prima dello studio;
• Un risultato positivo per l'anticorpo dell'epatite C;
• Infezione da sifilide come manifesta da RPR positivo;
• Storia di tubercolosi (TB) o malattia polmonare;
• Malattie croniche gravi attualmente attive, malattie metaboliche (come il diabete), malattie cardiovascolari, malattie neurologiche e psichiatriche;
• Qualsiasi allergia nota o anticorpi al farmaco in studio o alla rifampicina;
• Donne in gravidanza, allattamento o allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio;
• Abuso attivo di alcol o droghe;
• Partecipazione a uno o più studi sperimentali su farmaci entro 30 giorni o 5 emivite dalla visita di screening;
• Disfunzione gastrointestinale attualmente attiva o cronica, o disturbi della funzionalità epatica e renale, influenzerebbero l'assorbimento, il metabolismo e/o l'escrezione del farmaco in studio. Dovrebbero essere esclusi i soggetti con una storia di colecistectomia, pepticolite, malattia infiammatoria intestinale o pancreatite;
• Utilizzare altri farmaci da prescrizione o da banco, comprese vitamine, medicinali a base di erbe o integratori alimentari, 7 giorni prima della somministrazione o 5 emivita, a meno che lo sperimentatore non ritenga che il farmaco non interferirà con la procedura dello studio o ne comprometterà la sicurezza del soggetto;
• Qualsiasi altra condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente compromettere la conformità allo studio o la capacità di valutare la sicurezza/efficacia.