Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu masennuksen Internet-terapiasta (INTEREST)

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: Joshua Rash, Memorial University of Newfoundland

Internet Therapy for Depression Trial (INTEREST): Kaksinkertaisesti satunnaistettu, potilaiden mieltymys, kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa verrataan iACT:tä, iCBT:tä ja huomionhallintaa

Tämän kokeen tavoitteena on kerätä tietoja masennuksen ja kroonisen kivun hoitoon räätälöityjen Internetissä toimitettujen kognitiivisten käyttäytymisterapioiden (iCBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (iACT) toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta. , huomioohjattu, sokeamaton, potilaan mieltymys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on kerätä tietoa Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (iACT) toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavasta tehokkuudesta kroonista kipua sairastavien henkilöiden masentuneesta mielialasta suhteessa huomionhallintaan (AC). Toissijaisina tavoitteina on arvioida iCBT:n ja iACT:n tehokkuutta kliinisesti merkittäviin tuloksiin, jotka on hyväksytty Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) -aloitteessa. Aikuiset, joilla on krooninen ei-syöpäkipu ja vakava masennus, satunnaistetaan saamaan iACT-, iCBT- tai AC-hoitoa. Interventiot sisältävät 7 viikoittaista online-moduulia, jotka ovat saatavilla Therapist Assisted Onlinen (TAO) kautta. Potilaisiin ottaa yhteyttä viikoittain tutkimusryhmän jäseneltä, joka toimii heidän henkilökohtaisena "online-terapiavalmentajanaan".

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3X9
        • Memorial University of Newfoundland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • joilla on ensisijainen diagnoosi kroonisesta ei-syöpäkivusta.
  • täyttää DSM-5-kriteerit vakavan masennushäiriön diagnoosiksi
  • heillä on pääsy Internetiin, sähköpostiin ja puhelimitse
  • voi sitoutua oikeudenkäynnin vaatimuksiin ja aikatauluihin.
  • Koska komorbiditeetti tässä populaatiossa on korkea, myös potilaat, joilla on unihäiriöitä tai komorbidia ahdistuneisuutta, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisen heikentymisen (esim. dementian) diagnoosi
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • vakava psykopatologia (esim. skitsofrenia)
  • ei pysty allekirjoittamaan turvallisuussopimusta kokeen ajaksi
  • osallistuminen samanaikaisesti psykoterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
Interventio sisältää 7 viikoittaista online-moduulia, jotka ovat saatavilla TAO:n (Therapist Assisted Online) kautta, mukaan lukien: 1) psykokoulutus kroonisesta kivusta ja masennuksesta; 2) ajatukset ja tunteet; 3) stressin ja rentoutumisen ymmärtäminen; 4) epäterveet ja terveet ajatukset; 5) ajattelun kerrokset; 6) ydinuskomukset; ja 7) suhde, elämäntapa, ongelmanratkaisu ja uusiutumisen ehkäisy. Verkkosisältöä täydennetään viikoittaisilla valmennuksilla, jotka toteutetaan kliinisen psykologian jatko-opiskelijoiden kanssa videoneuvottelun kautta.
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT)
Interventio sisältää 7 viikoittaista online-moduulia, jotka ovat saatavilla TAO:n (Therapist Assisted Online) kautta, mukaan lukien: 1) psykokoulutus kroonisesta kivusta ja masennuksesta; 2) ajatukset ja tunteet; 3) stressin ja rentoutumisen ymmärtäminen; 4) epäterveet ja terveet ajatukset; 5) ajattelun kerrokset; 6) ydinuskomukset; ja 7) suhde, elämäntapa, ongelmanratkaisu ja uusiutumisen ehkäisy. Verkkosisältöä täydennetään viikoittaisilla valmennuksilla, jotka toteutetaan kliinisen psykologian jatko-opiskelijoiden kanssa videoneuvottelun kautta.
KOKEELLISTA: verkossa toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (iACT)
Interventio sisältää 7 viikoittaista online-moduulia, jotka ovat saatavilla TAO:n (Therapist Assisted Online) kautta, mukaan lukien: 1) psykokoulutus kroonisesta kivusta ja masennuksesta; 2) johdatus ACT:hen; 3) kognitiivinen fuusio ja defuusio; 4) ajatteleva mieli vs. tarkkaileva mieli ja hyväksyntä; 5) mindfulness; 6) arvot; ja 7) toimenpiteisiin ryhtyminen. Verkkosisältöä täydennetään viikoittaisilla valmennuksilla, jotka toteutetaan kliinisen psykologian jatko-opiskelijoiden kanssa videoneuvottelun kautta.
Käyttäytyminen: verkossa toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (iACT)
Interventio sisältää 7 viikoittaista online-moduulia, jotka ovat saatavilla TAO:n (Therapist Assisted Online) kautta, mukaan lukien: 1) psykokoulutus kroonisesta kivusta ja masennuksesta; 2) johdatus ACT:hen; 3) kognitiivinen fuusio ja defuusio; 4) ajatteleva mieli vs. tarkkaileva mieli ja hyväksyntä; 5) mindfulness; 6) arvot; ja 7) toimenpiteisiin ryhtyminen. Verkkosisältöä täydennetään viikoittaisilla valmennuksilla, jotka toteutetaan kliinisen psykologian jatko-opiskelijoiden kanssa videoneuvottelun kautta.
PLACEBO_COMPARATOR: Huomiovalvonta (AC)
Kontrollitilassa oleville potilaille tarjotaan verkkopsykokoulutusta masennuksesta ja kroonisesta kivusta. Heille soitetaan viikoittain oireita ja hyvinvointia.
Muut: Huomiovalvonta (AC)
1-moduuli psykokasvatusta kroonisesta kivusta ja vakavasta masennuksesta. Viikoittainen yhteydenotto oireiden ja hyvinvoinnin mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta- ja suostumushinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa 2 vuotta
Seulontaan lähetettävien CNCP-potilaiden ja vakavasta masennuksesta epäiltyjen potilaiden määrä kirjataan. Kelpoisuusaste lasketaan jakamalla seulontakriteerit täyttäneiden potilaiden lukumäärä seulontaan lähetettyjen potilaiden lukumäärällä. Seulontalähetteen kieltäytyneiden potilaiden lukumäärä ja poissulkemisen syyt dokumentoidaan. Suostumusprosentti lasketaan jakamalla satunnaistamiseen suostuvien potilaiden lukumäärä täydet osallistumiskriteerit täyttäneiden potilaiden lukumäärällä.
Opintojen suorittamisen kautta, jopa 2 vuotta
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (ts. viikko 8).
Muutos masennuksen oireissa mitattuna PHQ-9:llä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet kuvastavat enemmän masentuneen mielialan oireita.
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (ts. viikko 8).
Interventioon sitoutumista mitataan verkkomoduuleiden käyntitiheydellä.
Aikaikkuna: Hoidon loppu (eli viikko 8)
Interventioon sitoutumista mitataan käyttämällä TAO-ohjelman (Therapist Assisted Online) tallentamia tietoja, ja se sisältää: 1) TAO-moduuleissa käyntien tiheyden viikkojen 1-8 aikana.
Hoidon loppu (eli viikko 8)
Hoidon koettu hyväksyttävyys mitattuna kvalitatiivisilla haastatteluilla
Aikaikkuna: Intervention valmistuminen (eli viikko 8)
Hyväksyttävyystiedot kerätään käyttämällä puolistrukturoituja potilaiden haastatteluja. Avoimilla kysymyksillä varmistetaan seuraavat seikat: 1) toimitetun intervention hyväksyttävyys; 2) toteutetun toimenpiteen koettu arvo, hyödyt, haitat ja tahattomat seuraukset; 3) havaittu tarve kehittää toimitettua interventiota.
Intervention valmistuminen (eli viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä toiminnassa mitattuna Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) kivun häiriöiden ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja intervention jälkeinen (eli viikko 8)
Muutos kivun häiriöissä lähtötilanteen ja intervention jälkeisen toiminnan välillä mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (BPI-SF). Kivun häiriöt mitataan keskimääräisenä asteena, jolla kipu vaikuttaa seitsemään päivittäiseen toimintaan (esim. aktiivisuus, työ, uni). Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa kipuun liittyvää häiriötä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja intervention jälkeinen (eli viikko 8)
Muutos tunnefunktiossa mitattuna Depression, Anxiety Stress Scale -asteikolla - 21 (DASS-21).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä lähtötilanteen ja intervention jälkeisen ajan välillä mitattuna masennuksen, ahdistuneisuusstressiasteikolla - 21 (DASS-21). DASS on 21-osainen Likert-asteikko, jossa kysymykset vaihtelevat 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosketti minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). 21 kysymystä on jaettu kolmeen asteikkoon, joista jokainen koostuu 7 kysymyksestä: masennus, ahdistus ja stressi. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos kivun vaikeudessa mitataan käyttämällä kivun vaikeusasteikon yhdistelmäasteikkoa Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos kivun vaikeusasteessa lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen välillä mitataan käyttämällä kivun vaikeusasteen yhdistelmää Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). Kivun vakavuus mitataan käyttämällä kivun keskiarvoa edellisen 24 tunnin aikana (esim. keskimääräinen kipu, pahin kipu, vähiten kipu). Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vaikeutta.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos psykologisessa joustavuudessa mitattuna moniulotteisella psykologisella joustavuuskartalla (MPFI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos psykologisessa joustavuudessa lähtötilanteen ja intervention jälkeisessä välillä mitattuna moniulotteisella psykologisella joustavuuskartalla (MPFI). MPFI on 60 kohdan asteikko, joka mittaa 6 psykologisen joustavuuden ulottuvuutta ja 6 psykologisen joustavuuden ulottuvuutta Hexaflex-mallin esittämällä tavalla. Jokainen kohta on arvioitu 6 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan tai ei koskaan tosi) - 6 (aina tai aina tosi). Psykologisen joustavuuden ja joustavuuden mittarit lasketaan kutakin ulottuvuutta edustavien aliasteikkojen keskiarvopisteinä. Pisteet vaihtelevat 1–6, ja korkeammat pisteet edustavat arvioitavien ulottuvuuksien korkeampaa tasoa.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian muutoksen välittäjät mitattuna kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen kyselylomakkeen muutoksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutoksia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) taitojen hyödyntämisessä CBT-ryhmään kuuluvien potilaiden keskuudessa mitataan CBT-ryhmään kuuluvien potilaiden keskuudessa käyttämällä CBT-taitokyselyä. CBT-taitojen kyselylomake on 16 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi asiakkaan CBT-käytön tiheyttä ja suorituskykyä. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä ("En tee tätä") 5:een ("teen aina näin"). Korkeammat pisteet kuvastavat CBT-taitojen parempaa käyttöä.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutoksen välittäjät hyväksyntä- ja sitoutumisterapiassa mitattuna hyväksyntä- ja toimintakyselylomakkeen muutoksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.
Muutos kroonisen kivun hyväksymisessä mitataan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmään (ACT) määrätyillä potilailla hyväksymis- ja toimintakyselyn (AAQ-II) avulla. AAQ-II on 7 kohdan itseraportointimitta. Potilaat arvioivat väitteiden todenmukaisuuden asteikolla 1 (ei koskaan totta) - 7 (aina totta). Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet heijastavat vähemmän hyväksyntää ja sitoutumista.
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial University of Newfoundland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HREB2018.275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia