Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia depresji (INTEREST)

15 września 2021 zaktualizowane przez: Joshua Rash, Memorial University of Newfoundland

The Internet Therapy for Depression Trial (INTEREST): Podwójnie randomizowana, preferowana przez pacjenta, kontrolowana próba wykonalności porównująca iACT, iCBT i kontrolę uwagi

Celem tego badania jest zebranie danych na temat wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (iCBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (iACT) dostosowanej do leczenia depresji i przewlekłego bólu przy użyciu podwójnie randomizowanej , kontrolowany uwagą, bez zaślepienia, projekt preferencji pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zebranie danych na temat wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności dostarczanej przez Internet Terapii Poznawczo-Behawioralnej (iCBT) oraz Terapii Akceptacji i Zaangażowania (iACT) na obniżony nastrój wśród osób z przewlekłym bólem związanym z kontrolą uwagi (AC). Celem drugorzędnym jest ocena skuteczności iCBT i iACT w odniesieniu do klinicznie istotnych wyników zatwierdzonych przez Inicjatywę dotyczącą metod, pomiarów i oceny bólu w badaniach klinicznych (IMMPACT). Dorośli z przewlekłym bólem nienowotworowym i dużą depresją zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących iACT, iCBT lub AC. Interwencje obejmują 7 tygodniowych modułów online dostępnych za pośrednictwem Therapist Assisted Online (TAO). Z pacjentami będzie kontaktować się co tydzień członek zespołu badawczego, który będzie działał jako ich spersonalizowany „trener terapii online”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3X9
        • Memorial University of Newfoundland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegły w angielskim
  • 18 lat lub więcej
  • mają pierwotną diagnozę przewlekłego bólu nienowotworowego.
  • spełniają kryteria DSM-5 dla rozpoznania dużego zaburzenia depresyjnego
  • mieć dostęp do internetu, poczty elektronicznej i telefonu
  • może zobowiązać się do spełnienia wymagań i terminów procesu.
  • Biorąc pod uwagę dużą liczbę chorób współistniejących w tej populacji, do udziału kwalifikują się również pacjenci z zaburzeniami snu lub współistniejącymi lękami.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka zaburzeń funkcji poznawczych (np. otępienie)
  • aktywne myśli samobójcze
  • ciężka psychopatologia (np. schizofrenia)
  • nie jest w stanie podpisać umowy bezpieczeństwa na czas trwania procesu
  • równoczesny udział w psychoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet (iCBT)
Interwencja obejmuje 7 cotygodniowych modułów online dostępnych za pośrednictwem Therapist Assisted Online (TAO), w tym: 1) psychoedukacja na temat przewlekłego bólu i depresji; 2) myśli i uczucia; 3) rozumienie stresu i relaksacji; 4) niezdrowe i zdrowe myśli; 5) warstwy myślenia; 6) podstawowe przekonania; oraz 7) związek, styl życia, rozwiązywanie problemów i zapobieganie nawrotom. Uzupełnieniem treści online są cotygodniowe sesje coachingowe realizowane w formie wideokonferencji z doktorantami Psychologii Klinicznej.
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet (iCBT)
Interwencja obejmuje 7 cotygodniowych modułów online dostępnych za pośrednictwem Therapist Assisted Online (TAO), w tym: 1) psychoedukacja na temat przewlekłego bólu i depresji; 2) myśli i uczucia; 3) rozumienie stresu i relaksacji; 4) niezdrowe i zdrowe myśli; 5) warstwy myślenia; 6) podstawowe przekonania; oraz 7) związek, styl życia, rozwiązywanie problemów i zapobieganie nawrotom. Uzupełnieniem treści online są cotygodniowe sesje coachingowe realizowane w formie wideokonferencji z doktorantami Psychologii Klinicznej.
EKSPERYMENTALNY: terapia akceptacji i zaangażowania online (iACT)
Interwencja obejmuje 7 cotygodniowych modułów online dostępnych za pośrednictwem Therapist Assisted Online (TAO), w tym: 1) psychoedukacja na temat przewlekłego bólu i depresji; 2) wprowadzenie do ACT; 3) fuzja i defuzja poznawcza; 4) myślący umysł a obserwujący umysł i akceptacja; 5) uważność; 6) wartości; oraz 7) podjęcie działań. Uzupełnieniem treści online są cotygodniowe sesje coachingowe realizowane w formie wideokonferencji z doktorantami Psychologii Klinicznej.
Behawioralne: terapia akceptacji i zaangażowania online (iACT)
Interwencja obejmuje 7 cotygodniowych modułów online dostępnych za pośrednictwem Therapist Assisted Online (TAO), w tym: 1) psychoedukacja na temat przewlekłego bólu i depresji; 2) wprowadzenie do ACT; 3) fuzja i defuzja poznawcza; 4) myślący umysł a obserwujący umysł i akceptacja; 5) uważność; 6) wartości; oraz 7) podjęcie działań. Uzupełnieniem treści online są cotygodniowe sesje coachingowe realizowane w formie wideokonferencji z doktorantami Psychologii Klinicznej.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola uwagi (AC)
Pacjenci w stanie kontrolnym otrzymają dostęp do psychoedukacji on-line na temat depresji i bólu przewlekłego. Będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu zapytania o objawy i samopoczucie.
Inny: Kontrola uwagi (AC)
1-moduł psychoedukacji na temat bólu przewlekłego i dużej depresji. Cotygodniowy kontakt w celu pełnego pomiaru symptomatologii i samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki badań przesiewowych i zgód
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Rejestrowana będzie liczba pacjentów z CNCP i podejrzeniem dużej depresji, którzy zostaną skierowani na badania przesiewowe. Wskaźnik kwalifikowalności zostanie obliczony jako liczba pacjentów spełniających pełne kryteria włączenia podzielona przez liczbę pacjentów skierowanych na badania przesiewowe. Liczba pacjentów, którzy odmówili skierowania na badanie przesiewowe oraz przyczyny wykluczenia zostaną udokumentowane. Wskaźnik zgody zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby pacjentów, którzy wyrażą zgodę na poddanie się randomizacji przez liczbę osób, które spełniły pełne kryteria włączenia.
Poprzez ukończenie studiów, do 2 lat
Zmiana objawów depresji mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (tj. tydzień 8).
Zmiana objawów depresji mierzona za pomocą kwestionariusza PHQ-9 od wartości początkowej do stanu po interwencji. Wyniki wahają się od 0-27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze objawy obniżonego nastroju.
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia (tj. tydzień 8).
Zgodność z interwencją mierzona jako częstotliwość odwiedzin modułów online.
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tj. tydzień 8)
Przestrzeganie interwencji będzie mierzone przy użyciu danych zarejestrowanych przez program Therapist Assisted Online (TAO) i obejmuje: 1) częstotliwość wizyt w modułach TAO w tygodniach od 1 do 8.
Zakończenie leczenia (tj. tydzień 8)
Postrzegana akceptowalność leczenia mierzona za pomocą wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (tj. tydzień 8)
Dane dotyczące dopuszczalności zostaną zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami. Zostaną zadane pytania otwarte w celu ustalenia: 1) akceptowalności przeprowadzonej interwencji; 2) postrzegana wartość, korzyści, szkody i niezamierzone skutki przeprowadzonej interwencji; 3) dostrzegana potrzeba udoskonalenia prowadzonej interwencji.
Zakończenie interwencji (tj. tydzień 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych mierzona za pomocą podskali interferencji bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Formularz Krótki (BPI-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i po interwencji (tj. tydzień 8)
Zmiana interferencji bólu między wartością wyjściową a stanem po interwencji będzie mierzona przy użyciu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Formularz Krótki (BPI-SF). Zakłócenie bólu jest mierzone jako średni stopień, w jakim ból wpływa na siedem codziennych czynności (np. aktywność, pracę, sen). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zakłócenia związane z bólem.
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie i po interwencji (tj. tydzień 8)
Zmiana funkcji emocji mierzona Skalą Depresji, Stresu Lękowego - 21 (DASS-21).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana poziomu depresji, lęku i stresu między stanem wyjściowym a stanem po interwencji mierzona za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu - 21 (DASS-21). DASS to 21-itemowa skala Likerta z pytaniami od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu). 21 pytań podzielonych jest na trzy skale, z których każda zawiera 7 pytań: depresja, lęk i stres. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana nasilenia bólu będzie mierzona przy użyciu złożonej skali nasilenia bólu Krótkiej Inwentaryzacji Bólu – Formularz Krótki (BPI-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana nasilenia bólu między wartością wyjściową a stanem po interwencji będzie mierzona przy użyciu złożonego wskaźnika nasilenia bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu — Formularz Krótki (BPI-SF). Nasilenie bólu mierzy się przy użyciu średniej oceny bólu dokonanej w ciągu poprzedniego 24-godzinnego okresu (np. średni ból, najgorszy ból, najmniejszy ból). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie bólu.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana elastyczności psychologicznej mierzona za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana elastyczności psychologicznej między stanem wyjściowym a okresem po interwencji mierzona za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI). MPFI to 60-itemowa skala mierząca 6 wymiarów elastyczności psychologicznej i 6 wymiarów psychologicznej sztywności, zgodnie z założeniami modelu Hexaflex. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali od 1 (nigdy lub nigdy nie jest prawdziwe) do 6 (zawsze lub zawsze jest prawdziwe). Miary elastyczności i braku elastyczności psychologicznej są obliczane jako średni wynik w podskalach reprezentujących każdy wymiar. Wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom ocenianych wymiarów.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Mediatory zmiany w terapii poznawczo-behawioralnej mierzone za pomocą kwestionariusza umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana w wykorzystaniu umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) wśród pacjentów przydzielonych do grupy CBT będzie mierzona wśród pacjentów przypisanych do grupy CBT za pomocą kwestionariusza umiejętności CBT. Kwestionariusz umiejętności CBT to 16-punktowa samoopisowa miara, która ocenia częstotliwość i wyniki wykorzystania CBT przez klienta. Jest to 5-stopniowa skala Likerta, od 1 („nie robię tego”) do 5 („zawsze to robię”). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie umiejętności CBT.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Mediatory zmiany dla terapii akceptacji i zaangażowania mierzone za pomocą zmiany w kwestionariuszu akceptacji i działania.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.
Zmiana akceptacji bólu przewlekłego będzie mierzona wśród pacjentów przypisanych do grupy terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-II). AAQ-II to 7-punktowa miara samoopisowa. Pacjenci oceniają, na ile stwierdzenia są dla nich prawdziwe w skali od 1 (nigdy nie są prawdziwe) do 7 (zawsze są prawdziwe). Wynik waha się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają mniejszą akceptację i zaangażowanie.
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial University of Newfoundland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HREB2018.275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami