NOCISCAN-Lumbar Spine (LS) kliininen arviointitutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tauti on sopusoinnussa rappeuttavan välilevysairauden kanssa, mikä on havaittu diskogeenisestä selkäkivusta, johon liittyy tai ei ole jalkakipua

2. Sillä on yksi tai useampi seuraavista tiloista, jotka on dokumentoitu CT- tai MRI- ja tavallisilla röntgensäteillä:

   1. Modic muutokset
   2. Korkean intensiteetin vyöhykkeet renkaassa
   3. Diskogeenisen pituuden menetys
   4. Levyn vähentynyt nesteytys
3. Hänellä on yksitasoinen oireenmukainen rappeuttava osallisuus L3:sta S1:een, jossa kirurginen hoito on aiheellinen
4. Luuston kypsä mies tai nainen (ei raskaana) 18-70 vuoden iässä
5. Leikkausta edeltävä pistemäärä ≥ 40 % Oswestryn vammaisuusindeksistä
6. VAS-selkäkipupisteet ≥ 40 mm ja se on suurempi kuin VAS-jalkakipupisteet
7. Potilas on epäonnistunut vähintään 6 kuukauden ei-operatiivisessa hoidossa, joka on saattanut sisältää fysioterapiaa, vuodelepoa, tulehdusta tai kipua lievittäviä lääkkeitä, kiropraktiikkaa, akupunktiota, hierontahoitoa tai kotiohjattua lannerangan harjoittelua.
8. Koehenkilölle, joka saa ennen leikkausta provosoivaa diskografiaa (PD), PD suoritettiin yli 6 viikkoa ennen suunniteltua NOCISCANLS-tutkimusta TAI se on tarkoitus suorittaa Nociscan-tutkimuksen jälkeen
9. Tutkittava on halukas allekirjoittamaan Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuslomakkeet ja pystyy fyysisesti ja henkisesti täyttämään opintolomakkeita ja muuten auliisti noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkijan mielestä

Poissulkemiskriteerit:

1. hänellä on ensisijainen diagnoosi muusta selkärangan sairaudesta kuin rappeuttavasta välilevysairaudesta kyseisellä tasolla;
2. Hänellä on aiemmin ollut lannerangan selkäleikkaus tai intradiskaalisia hoitoja millä tahansa lannerangan tasolla (Huomautus: diagnostinen provosoiva tai anestesiadiskografia ei ole poissuljettu; mikrodiskektomia + laminektomia yli 6 kuukautta leikkauksen jälkeen potilaita ei suljeta pois)
3. Leikkaus suunniteltu useammalla kuin yhdellä tasolla

4. Radiologiset todisteet kliinisesti merkittävistä lannenikaman poikkeavuuksista, mukaan lukien

   • Suurempi kuin asteen 1 spondylolisteesi Meyerdingin luokituksen mukaan asianomaisella tasolla;
   • Mikä tahansa posteriorisen lanneosan vajaatoiminta (esim. Spondylolyysi, pars-murtuma tai aiempi facetin resektio;
   • Lannerangan skolioosi, jonka Cobb-kulma on yli 11 astetta
   • Oireinen kyfoosi tai litteän mustan oireyhtymä
   • Todisteet aiemmasta murtumasta tai traumasta L1-, L2-, L3-, L4- tai L5-tasoilla joko puristuksessa tai purskeessa; Huomautus: Modiciset päätylevyn muutokset eivät ole poissuljettuja
5. Röntgenkuvaus lannelevyn herniaatiosta ja puristamalla
6. Kliinisesti merkittävä selkäydinkanavan ahtauma tutkijan arvioiden mukaan
7. Mikä tahansa merkittävä motorisen voiman puute alaraajoissa
8. Epäillään Sacro Iliac- ja/tai Facet-nivelkipua ensisijaisena kivun aiheuttajana;
9. Hänellä on tila, joka vaatii fuusiota häiritseviä leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä, kuten immunosuppressiivisia lääkkeitä, steroideja tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaista käyttöä. Tämä ei sisällä pieniannoksista aspiriinia profylaktiseen antikoagulaatioon
10. Hänellä on aktiivinen bakteeri-infektio, joko paikallinen tai systeeminen ja/tai mahdollinen bakteremia
11. hänellä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon tyvisolusyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana
12. Krooninen sairaus (muu kuin rappeuttava välilevysairaus), krooninen kipuoireyhtymä (muu kuin diskogeeninen alaselän kipu) tai psyykkinen toimintahäiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa koehenkilön kyvyn noudattaa tutkimusmenettelyjä ja/tai hämmentää tiedot;
13. Sovellettavat poissulkevat kriteerit tavallisessa lannerangan MRI-tutkimuksessa;
14. hänellä on vireillä oleva oikeudenkäynti, paitsi jos vakuutuksenantaja sitä edellyttää;
15. BMI > 40kg/m2