Studio di valutazione clinica della colonna vertebrale lombare (LS) NOCISCAN

Criterio di inclusione:

1. Ha una storia coerente con la malattia degenerativa del disco come notato dal mal di schiena di origine discogenica con o senza dolore alle gambe

2. Ha una o più delle seguenti condizioni come documentato da TC o RM e raggi X semplici:

   1. Cambiamenti modici
   2. Zone ad alta intensità nell'anulus
   3. Perdita di altezza discogenica
   4. Diminuzione dell'idratazione del disco
3. Ha un coinvolgimento degenerativo sintomatico a livello singolo da L3 a S1 in cui è indicato il trattamento chirurgico
4. Maschio o femmina scheletricamente maturo (non gravido) di età compresa tra 18 e 70 anni
5. Punteggio preoperatorio ≥ 40% su Oswestry Disability Index
6. Punteggio VAS del dolore alla schiena ≥ 40 mm e che è maggiore dei punteggi VAS del dolore alle gambe
7. Il paziente ha fallito almeno ≥6 mesi di trattamento non operatorio che potrebbe aver incluso terapia fisica, riposo a letto, farmaci antinfiammatori o analgesici, cure chiropratiche, agopuntura, massoterapia o programmi di esercizi lombari a domicilio
8. Nel soggetto che riceve la discografia provocatoria preoperatoria (PD), il PD è stato eseguito più di 6 settimane prima dell'esame NOCISCAN-LS programmato O È programmato per essere condotto dopo l'esame Nociscan
9. Il soggetto è disposto a firmare un modulo di consenso informato e di autorizzazione HIPAA approvato dal Comitato di revisione istituzionale ed è fisicamente e mentalmente in grado di completare i moduli di studio e altrimenti aderire volentieri ai requisiti del protocollo secondo il parere dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

1. Ha una diagnosi primaria di condizione spinale diversa dalla malattia degenerativa del disco a livello coinvolto;
2. Ha subito un precedente intervento chirurgico alla schiena lombare o trattamenti intradiscale a qualsiasi livello lombare (Nota: la discografia provocatoria o anestetica non è esclusa; i pazienti con microdiscectomia + - laminectomia da più di 6 mesi dopo l'intervento non sono esclusi)
3. Chirurgia pianificata a più livelli

4. Evidenza radiografica di anomalie vertebrali lombari clinicamente rilevanti, tra cui

   • Spondilolistesi di grado superiore a 1 secondo la classificazione di Meyerding a livello interessato;
   • Qualsiasi insufficienza dell'elemento lombare posteriore (es. Spondilolisi, frattura della pars o precedente resezione della faccetta;
   • Scoliosi lombare con angolo di Cobb maggiore di 11 gradi
   • Cifosi sintomatica o sindrome del nero piatto
   • Evidenza di precedenti fratture o traumi ai livelli L1, L2, L3, L4 o L5 in compressione o scoppio; Nota: le modifiche alla piastra terminale Modic non saranno escluse
5. Evidenza radiografica di ernia del disco lombare con estrusione
6. Stenosi clinicamente significativa del canale spinale valutata dallo sperimentatore
7. Qualsiasi significativo deficit di forza motoria negli arti inferiori
8. Sospetto di dolore sacro iliaco e/o della faccetta articolare come principale generatore di dolore;
9. Ha una condizione che richiede farmaci post-operatori che interferiscono con la fusione, come farmaci immunosoppressori, steroidi o uso prolungato di farmaci antinfiammatori non steroidei. Questo non include l'aspirina a basso dosaggio per la profilassi anticoagulante
10. Ha un'infezione batterica attiva, locale o sistemica e/o potenziale per batteriemia
11. Ha la presenza di tumore maligno attivo o una precedente storia di tumore maligno (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle) negli ultimi 5 anni
12. Malattia cronica (diversa dalla malattia degenerativa del disco), sindrome da dolore cronico (diversa dalla lombalgia discogenica) o disfunzione psicologica, che possono, secondo l'opinione dello sperimentatore, compromettere la capacità di un soggetto di conformarsi alle procedure dello studio e/o possono confondere dati;
13. Criteri di esclusione applicabili per l'esame RM lombare standard;
14. Ha un contenzioso in corso, salvo ove richiesto dall'assicuratore come condizione di copertura;
15. IMC > 40 kg/m2