Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapinarof-voiteen maksimaalinen käyttötutkimus, 1 % aikuisilla, joilla on laaja plakkipsoriaasi

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Organon and Co

Avoin enimmäiskäyttötutkimus Tapinarof Creamin turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi, 1 % aikuisilla, joilla on laaja plakkipsoriaasi

Tämä on avoin, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida systeemistä altistumista ja paikallisen tapinarof-emulsiovoiteen turvallisuutta, 1 % maksimaalisen käytön olosuhteissa plakkipsoriaasista kärsivillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Dermavant Investigational Site
    • Florida
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Dermavant Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Dermavant Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Dermavant Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Dermavant Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Dermavant Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on vahvistettu plakkipsoriaasin kliininen diagnoosi ja stabiili sairaus vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta
  • BSA:n osallistuminen ≥ 20 %
  • PGA-pisteet ≥ 3 seulonnassa
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miespuoliset koehenkilöt, jotka harjoittavat seksuaalista toimintaa, joka voi johtaa raskauteen, sitoutuvat noudattamaan määriteltyjä ehkäisyohjeita koko tutkimuksen ajan
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psoriasis muu kuin plakkivariantti
  • Mikä tahansa merkkejä psoriaattisen vaurion infektiosta
  • Todisteet merkittävistä maksan, munuaisten, hengitysteiden, endokriinisten, hematologisten, neurologisten, psykiatristen tai sydän- ja verisuonijärjestelmän (CV) poikkeavuuksista tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka vaikuttavat tutkittavan terveyteen tai häiritsevät tulosten tulkintaa
  • Ultraviolettivalohoito (UV) tai pitkäaikainen altistuminen luonnollisille tai keinotekoisille UV-säteilyn lähteille 4 viikon sisällä ennen peruskäyntiä ja/tai aiot altistua sellaiselle altistukselle tutkimuksen aikana, joka saattaa vaikuttaa potilaan psoriaasiin
  • Kielletyn lääkkeen käyttö ilmoitetun ajanjakson aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Raskaana olevat naaraat tai imettävät naiset
  • Koehenkilö on saanut tutkimusvalmistetta 30 päivän sisällä, 5 puoliintumisaikaa tai kaksi kertaa tutkimuslääkkeen biologisen vaikutuksen keston aikana (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Nykyinen syöpä tai syöpä 5 vuoden sisällä, paitsi täysin leikattu ihotyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
  • Aiempi tunnettu osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tapinarofin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tapinarof (DMVT-505) kerma, 1%
Tapinarof (DMVT-505) voide, 1 % levitettynä paikallisesti kerran päivässä
Lääke: Tapinarof kerma, 1%
Tapinarof-voide, 1 % paikallisesti kerran päivässä
Muut nimet:
  • DMVT-505

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumia (AE), vakavia haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia (SAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
AE-tapausten esiintymistiheys ja vakavuus (paikallinen ja systeeminen)
Lähtötilanne viikkoon 4
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötasosta laboratorioarvoissa, biomarkkeriarvoissa, EKG-tuloksissa tai elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4 tai seurantaan (7-10 päivää viikon 4 käynnin jälkeen)
Laboratorioarvojen, biomarkkeriarvojen, EKG-tulosten ja elintoimintojen muutosten kliininen merkitys arvioitiin.
Lähtötilanne viikolle 4 tai seurantaan (7-10 päivää viikon 4 käynnin jälkeen)
Ärsytyneiden osallistujien määrä paikallisen siedettävyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Jokaisella määritellyllä tutkimuskäynnillä tutkija (tai pätevä arvioija) arvioi ärsytyksen esiintymisen ja yleisen asteen levityskohdissa LTS:n mukaan. Pisteet edustavat ihannetapauksessa "keskiarvoa" kaikissa sovellussivustoissa. Mahdollisimman suuressa määrin sama tutkija (tai nimetty arvioija) suorittaa kaikki siedettävyysarvioinnit yksittäiselle osallistujalle koko tutkimuksen ajan.
Päivä 1, päivä 15, päivä 29
Tapinarofin ja Tapinarofisulfaatin (metaboliitin) plasman PK-parametrit päivänä 1 ja päivänä 29: AUCo-tau
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Plasman AUC on farmakokineettinen parametri, joka kuvaa lääkkeen kokonaisaltistusta.
Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Tapinarofin ja Tapinarofisulfaatin (metaboliitin) plasman PK-parametrit päivänä 1 ja päivänä 29: Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Cmax on farmakokineettinen parametri, joka kuvaa suurinta lääkkeen pitoisuutta, joka saavutetaan annostelun jälkeen.
Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Tapinarofin ja Tapinarofisulfaatin (metaboliitin) plasman PK-parametrit päivänä 1 ja päivänä 29: Tmax ja t1/2
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)
Tmax on farmakokineettinen parametri, joka kuvaa ajankohtaa, jolloin lääkkeen suurin pitoisuus saavutetaan annostelun jälkeen.
Päivä 1 ja päivä 29 (PK-näytteet, jotka on kerätty ennen annosta ja 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta QTcF:ssä (ΔQTcF) jokaisessa hoidon jälkeisessä ajankohdassa näytteenottopäivänä korkeammalla Cmaxilla (päivä 1 tai päivä 29)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
Tunnista tapinarofin kliinisesti merkittävä vaikutus sydämen johtumiseen
Lähtötilanne ja päivä 1
Plasmapitoisuuden ja ΔQTcF:n välisen suhteen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasman tapinarofin pitoisuuksien ja ∆QTcF:n välistä suhdetta tutkittiin käyttämällä lineaarista sekavaikutelmamallinnusta, jossa ΔQTcF oli riippuvainen muuttuja. Tapinaroin plasmapitoisuuksille sovitettiin lineaarinen malli leikkauspisteellä, joka edusti dataa hyväksyttävällä tavalla. Tapinarofin plasmapitoisuuden kaltevuus pitoisuus-QTc-suhteessa arvioitiin.
Päivä 1
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 29 lääkärin maailmanlaajuisessa arvioinnissa (PGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
PGA on kliininen työkalu potilaan psoriaasin nykyisen tilan/vakavuuden arvioimiseksi tietyllä hetkellä. Se on staattinen 5 pisteen morfologinen arvio sairauden yleisestä vaikeudesta, jonka tutkija on määrittänyt, käyttäen ohjeina punoituksen, hilseilyn ja plakin paksuuden/korkeuden kliinisiä ominaisuuksia. Korkeammat PGA-pisteet edustavat vakavampaa sairautta. Tämä asteikko on 0–5, jossa 0 = paras tulos.
Lähtötilanne päivään 29
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 29 Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteytysjärjestelmä yhdistää leesion vakavuuden ja sairastuneen alueen laajuuden arvioinnin yhdeksi pistemääräksi: 0 (ei sairautta) - 72 (sairaus). Vartalo on jaettu 4 pisteytysalueeseen (pää, kädet, vartalo ja jalat). Jokaisella alueella arvioidaan 3 merkkiä: eryteema (punoitus), kovettuma (plakin paksuus) ja skaala. Kunkin merkin vakavuus kullakin kehon alueella arvioidaan ja pisteytetään itsenäisesti 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava. Jokaiselta alueelta arvioidaan myös ihon prosenttiosuus: 0 = (0 %), 1 = (1-
Lähtötilanne päivään 29
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 29 prosentteina koko kehon pinta-alasta (%BSA), johon vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
BSA:n vaikutuksen prosenttiosuuden arviointi on arvio psoriaasia sairastavan ihon kokonaismäärästä. Kliinistä arviointia varten voidaan olettaa, että potilaan kämmenen ja sormien kokonaispinta on noin 1 % BSA:sta. Psoriaasin aiheuttama BSA % arvioidaan (0 % - 100 %). %BSA on staattinen arvio, joka on tehty viittaamatta aikaisempiin pisteisiin.
Lähtötilanne päivään 29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Organon and Co

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Michael McLaughlin, Dermavant Sciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DMVT-505-2002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia