Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridi-PET:n/MR:n ja PET/CT:n diagnostisen arvon tutkimus neuroendokriinisissa sairauksissa ja kasvainten aiheuttamassa osteomalasiassa

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, jotka syntyvät diffuusista endokriinisestä järjestelmästä ja leviävät kaikkialle kehon eri elimiin ja kudoksiin. Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (TIO) on harvinainen, vakava paraneoplastinen oireyhtymä, joka johtuu pääasiassa mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisesta kasvaimesta. NETit ja mesenkymaaliset kasvaimet ovat usein salakavalia, eivätkä ne ole havaittavissa tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla ja magneettiresonanssilla, kun taas pysyvä parantuminen riippuu kasvaimen tarkasta sijainnista ja täydellisestä poistamisesta.

Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan, stagingiin, tehokkuuden arviointiin ja uusiutumisen seurantaan. NET:t ja mesenkymaaliset kasvaimet yli-ilmentävät somatostatiinireseptoreita (SSTR:t), joten molekyylikuvaus radioaktiivisesti leimatuilla somatostatiinianalogeilla voi olla yksi parhaista tavoista havaita okkulttisia kasvaimia. Äskettäin gallium-68:lla (68Ga-DOTA-TATE) leimattu somatostatiinianalogi uudeksi positronimerkkiaineeksi on osoittautunut tehokkaaksi NET:ien ja mesenkymaalisten kasvainten havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR- ja PET/CT-tekniikkaa tietyn kuvantamisaineen 68Ga-DOTA-TATE:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa kuvatakseen potilaita, joilla epäillään tai vahvistetaan NET:iä. ja TIO:n tavoitteena on tutkia hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvoa neuroendokriinisissa sairauksissa ja TIO:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, jotka syntyvät diffuusista endokriinisestä järjestelmästä ja leviävät kaikkialle kehon eri elimiin ja kudoksiin. Kasvaimen aiheuttama osteomalasia (TIO) on harvinainen, vakava paraneoplastinen oireyhtymä, joka johtuu pääasiassa mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisesta kasvaimesta. NETit ja mesenkymaaliset kasvaimet ovat usein salakavalia, eivätkä ne ole havaittavissa tavanomaisilla kuvantamistekniikoilla, kuten ultraäänellä, tietokonetomografialla ja magneettiresonanssilla, kun taas pysyvä parantuminen riippuu kasvaimen tarkasta sijainnista ja täydellisestä poistamisesta.

Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan, stagingiin, tehokkuuden arviointiin ja uusiutumisen seurantaan. NET:t ja mesenkymaaliset kasvaimet yli-ilmentävät somatostatiinireseptoreita (SSTR:t), joten molekyylikuvaus radioaktiivisesti leimatuilla somatostatiinianalogeilla voi olla yksi parhaista tavoista havaita okkulttisia kasvaimia. Äskettäin gallium-68:lla (68Ga-DOTA-TATE) leimattu somatostatiinianalogi uudeksi positronimerkkiaineeksi on osoittautunut tehokkaaksi NET:ien ja mesenkymaalisten kasvainten havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät kehittyneintä kuvantamislaitteistoa, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä sekä erityistä kuvantamisainetta 68Ga-DOTA-TATE ja tavanomaista kuvantamisainetta [F-18] fluorodeoksiglukoosia potilaiden kuvaamiseen. Jos potilaalla epäillään tai joilla on diagnosoitu NET:t ja TIO, tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n roolia erotusdiagnoosissa, primaaristen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa, biopsian muodostamisessa, vaiheittamisessa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä ennen hoitoa. potilailla, joilla on ollut NET:iä ja TIO:ta, tavoitteena on arvioida integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvo hoitovasteen arvioinnissa, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa; potilaille, joilla on leikkauskelvoton ja metastaattinen NET, tavoitteena on löytää integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvo SSTR:ien ilmentymistason arvioinnissa peptidireseptorin radionuklidihoidon ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • China, Hubei Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 90 % NET:istä, kuten haiman endokriiniset kasvaimet, feokromosytooma, paragangliooma, maha-suolikanavan karsinoidi, keuhkoputken karsinoidi, medullaarinen kilpirauhassyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, aivolisäkkeen adenooma, jotkin ei-NET-syövät (aivokalvon syöpä) Kasvain, astrosytooma, rintasyöpä jne. niillä on korkea somatostatiinireseptorin (SSTR) ekspressio.

TIO-kasvaimet ovat usein peräisin mesenkymaalisen kudoksen hyvänlaatuisista kasvaimista, jotka sijaitsevat enimmäkseen luussa tai pehmytkudoksessa, piiloutuvat, kasvavat hitaasti ja ovat vaikeasti löydettävissä, mikä vaikeuttaa diagnoosia. Kirjallisuuden raporttien mukaan useimmat näistä kasvaimista ovat positiivisia SSTR:n ilmentymiselle, ja somatostatiinireseptorin PET/CT-kuvauksella voidaan paikantaa leesiot, mikä on hyvä menetelmä TIO:n seulomiseen ja jolla on korkea spesifisyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu NET:iä tai potilaat, joilla epäillään TIO:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin ja vaiheen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Ei-fysiologisen oton tai oton esiintymistä kudosrakenteessa voidaan pitää patologisena. PET:n signaalin intensiteetti osoittaa SSTR:n läsnäolon ja tiheyden kudoksessa. Leesion saanti on suurempi kuin maksa, ja se luokitellaan selvästi positiiviseksi. Leesio ja ympäröivän normaalikudoksen ROI, mittaa SUV ja laske T/B-suhde. Erityistä huomiota tulee kiinnittää väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tulosten syiden analysointiin.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiaoli Lan, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XLan-S1002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia