Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RANKL-inhibitio ja mammografinen rintojen tiheys (TRIDENT)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu kliininen tutkimus RANKL:n estämisestä denosumabilla mammografisen tiheyden selvittämiseksi premenopausaalisilla naisilla, joilla on tiheät rinnat (TRIDENT)

Tietoja, jotka tukevat RANKL-signaloinnin roolia mammografisessa tiheydessä ja rintasyövän kehittymisessä, on alkanut ilmaantua, mutta kliinisistä kokeista saatuja tietoja, jotka antaisivat lopullista näyttöä RANKL-eston käyttöönotosta primaarisessa rintasyövän ehkäisyssä, ei ole vielä saatavilla. Hypoteesi on, että RANKL:n esto denosumabilla vähentää mammografista tiheyttä korkean riskin premenopausaalisilla naisilla, joilla on tiheät rinnat. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ovat kehittäneet tämän kliinisen tutkimuksen kvantitoidakseen RANKL-eston vaikutusta mammografiseen tiheyteen korkean riskin premenopausaalisilla naisilla, joilla on tiheät rinnat, ja määrittääkseen RANKL-eston vaikutusta proliferaatiomarkkereihin ja rintasyövän riskin biomarkkereihin. Onnistunut osoitus siitä, että RANKL:n esto vähentää mammografista tiheyttä, voisi avata uusia lähestymistapoja primaariseen rintasyövän ehkäisyyn korkean riskin premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole hallitsevaa geneettistä taipumusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
210

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Adetunji T Toriola, M.D., Ph.D. MPH
  • Puhelinnumero: 314-286-2668
  • Sähköposti: a.toriola@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen.
  • Premenopausaalinen (kun vaihdevuosien tila on epävarma, tutkijat mittaavat follikkelia stimuloivaa hormonia ja estradiolia varmistaakseen, että osallistuja on premenopausaalisessa)
  • Ikää vähintään 40 vuotta.
  • Tiheät rinnat rutiinimammografiassa (BI-RADS, kategoria C ja D)
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi invasiivinen rintasyöpä tai muu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Tamoksifeenin, aromataasiestäjien tai bisfosfonaattien tai RANKL-estäjien nykyinen käyttö
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen syövän kemoprevention -tutkimukseen (ellei interventiota enää saa).
  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta tutkimuksen aikana.
  • Viimeaikainen invasiivinen hammashoito (esim. hampaan poisto, hammasimplantti, suukirurgia).
  • Parantumaton ja/tai suunniteltu hammas/suukirurgia.
  • Leuan osteonekroosi/osteomyeliitti historia.
  • Aiempi osteoporoosi tai vaikea osteopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Denosumabi
  • Denosumabin ihonalainen injektio annoksella 60 mg kahdessa vaiheessa: lähtötilanne ja 6 kuukautta
  • Osallistujia neuvotaan myös ottamaan kalsium- ja D-vitamiinilisä päivittäin 12 kuukauden ajan perustutkimuksen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.
  • Mammografinen rintojen tiheys arvioidaan kolmella aikapisteellä kaikilla osallistujilla: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Myös 36 kuukauden valinnainen arviointi voi tapahtua.
  • Biopsiat ja verinäytteet tehdään tutkimustarkoituksiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Lääke: Denosumabi
Denosumabi on kaupallisesti saatavilla ja se toimitetaan osallistujille maksutta.
Muut nimet:
  • Prolia
Menettely: Neulan ydinbiopsia
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Menettely: Verenotto
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lääke: Kalsium
-Osallistujia neuvotaan ottamaan kalsiumia (vähintään 500 mg) päivittäin 12 kuukauden ajan lähtötilanteen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.
Lääke: D3-vitamiini
Osallistujia neuvotaan ottamaan D3-vitamiinilisää (vähintään 400 IU) päivittäin 12 kuukauden ajan perustutkimuksen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.
Placebo Comparator: Plasebo
  • Ihonalainen lumelääkeinjektio annoksella 60 mg kahdessa vaiheessa: lähtötilanne ja 6 kuukautta
  • Osallistujia neuvotaan myös ottamaan kalsium- ja D-vitamiinilisä päivittäin 12 kuukauden ajan perustutkimuksen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.
  • Mammografinen rintojen tiheys arvioidaan kolmella aikapisteellä kaikilla osallistujilla: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. Myös 36 kuukauden valinnainen arviointi voi tapahtua.
  • Biopsiat ja verinäytteet tehdään tutkimustarkoituksiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Menettely: Neulan ydinbiopsia
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Menettely: Verenotto
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lääke: Plasebo
Placeboa on saatavana 1 ml:n steriilinä, ei-pyrogeenisenä vesiliuoksena kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa.
Lääke: Kalsium
-Osallistujia neuvotaan ottamaan kalsiumia (vähintään 500 mg) päivittäin 12 kuukauden ajan lähtötilanteen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.
Lääke: D3-vitamiini
Osallistujia neuvotaan ottamaan D3-vitamiinilisää (vähintään 400 IU) päivittäin 12 kuukauden ajan perustutkimuksen ja 12 kuukauden mammografisen rintojen tiheystutkimuksen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mammografisessa rintojen tiheydessä kahden käsivarren välillä mitattuna tilavuusprosenttitiheydellä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
-Tutkijat käyttävät tilavuusprosenttia (VPD) ensisijaisena mammografisena rintojen tiheyden mittana.
Perustasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos mammografisessa rintojen tiheydessä kahden käsivarren välillä mitattuna tilavuusprosenttitiheydellä
Aikaikkuna: Perustasosta 24 kuukauteen
Perustasosta 24 kuukauteen
Muutos mammografisessa rintojen tiheydessä kahden käsivarren välillä mitattuna tilavuusprosenttitiheydellä
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
Muutos ekspressiogeenissä, joka liittyy RANK:iin rintakudoksessa verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Progesteroniin liittyvä ilmentymisgeenin muutos rintakudoksessa verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos ekspressiogeenissä, joka liittyy rintakudoksen aineenvaihduntaan verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos ekspressiogeenissä, joka liittyy immuunijärjestelmään rintakudoksessa verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos ilmentymisgeenissä, joka liittyy tulehdukseen rintakudoksessa verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos rintojen epiteelin ja stroomaproliferaation markkerien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos rintojen metabolomissa verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos RANKL-reitin geenien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos progesteronireseptorin ja progesteronin säätelemien reittigeenien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos epiteelin lisääntymisen markkerien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos stroomaproliferaatiomarkkerien ja kasvutekijöiden ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos immuunimarkkerien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos tulehdusmarkkerien ilmentymisessä verrattuna kahden haaran välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Geeniekspression väliset korrelaatiot rintakudoksessa ja veressä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adetunji T Toriola, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201907039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot, joita käytetään taulukoiden ja kuvien luomiseen julkaistuissa käsikirjoituksissa.

IPD-jaon aikakehys

IPD jaetaan 12 kuukauden alusta ja päättyy 24 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan tutkijoille, jotka ehdottavat metodologisesti järkevää ehdotusta. Nämä ehdotukset olisi pitänyt tarkastella ja hyväksyä riippumattomissa arviointikomiteoissa, mukaan lukien toimielinten arviointilautakunnat. Ehdotukset tulee osoittaa johtavalle tutkijalle, joka tarkastelee pyyntöä muiden avustavien tutkijoiden kanssa. Päätutkijan laitoksen pöytäkirjantarkastelun seurantakomitea ja instituutioiden arviointilautakunta voivat myös tarkastella ehdotuksia lisätarkasteluina. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava laitostietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia