Arginiinilla ja ilman sitä tapahtuvan verenvirtauksen rajoittamisen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja kasvuhormoniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- PAR-Q lomake täydellinen ja ilman vasta-aiheita
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino ennen tutkimukseen osallistumista (vaihtelu enintään 10 lbs. viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sopimus olla muuttamatta nykyistä ruokavaliota tai harjoitusohjelmaa (muu kuin lisäämällä ohjelma tämän tutkimuksen tarkoitusta varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu ortopedinen sairaus, joka estää harjoituksen
- BMI > 29,9 kg/m2 tai < 18,5 kg/m2
- Myönteinen vastaus mihin tahansa PAR-Q-lomakkeella esitettyyn kysymykseen
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa.
|
CON- ja BFR-ryhmät käyttävät lumelääkettä päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen. Jokainen annos lisäravinteita formuloitiin sisältämään 3 000 mg maltodekstriiniplaseboa (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (verenvirtauksen rajoitus)
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa ja käyttävät samalla verenvirtausta rajoittavaa mansettia vastusharjoittelun aikana.
|
CON- ja BFR-ryhmät käyttävät lumelääkettä päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen. Jokainen annos lisäravinteita formuloitiin sisältämään 3 000 mg maltodekstriiniplaseboa (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia.
Muut nimet:
Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -harjoittelu on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään kääreitä, nauhoja tai täytettyjä verenpainemansetteja verenvirtauksen muuttamiseksi kohdistetuissa lihaksissa.
Reisivaltimon okkluusiopaine määritetään ennen jokaista harjoitusta käyttämällä Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction -järjestelmää (2.0), jossa on sisäänrakennettu ultraäänitekniikka verenvirtauksen jatkuvaan mittaamiseen ja paineen automaattiseen säätöön.
Tavoitteena oleva tukkeumaprosentti on 50 % kokonaisverenkierrosta suoritettuaan määrätyn vastusharjoitusohjelman 4 kertaa viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (verenvirtauksen rajoitus) plus arginiini
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa, käyttävät verenvirtausta rajoittavaa mansettia vastusharjoittelun aikana ja ottavat kliinisesti turvallisen annoksen arginiinia ennen harjoituksia.
|
Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -harjoittelu on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään kääreitä, nauhoja tai täytettyjä verenpainemansetteja verenvirtauksen muuttamiseksi kohdistetuissa lihaksissa.
Reisivaltimon okkluusiopaine määritetään ennen jokaista harjoitusta käyttämällä Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction -järjestelmää (2.0), jossa on sisäänrakennettu ultraäänitekniikka verenvirtauksen jatkuvaan mittaamiseen ja paineen automaattiseen säätöön.
Tavoitteena oleva tukkeumaprosentti on 50 % kokonaisverenkierrosta suoritettuaan määrätyn vastusharjoitusohjelman 4 kertaa viikossa.
BFR+Arg-ryhmä kuluttaa arginiinilisää päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen. Jokainen annos lisäravinteita muotoiltiin sisältämään 3000 mg L-arginiinia (ARG; Kyowa). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustason mittaukset tehdään viikolla 0, sitten mittaukset tehdään viikolla 4 ja 8, jotta voidaan määrittää osallistujan voiman muutoksen määrä kyseisinä ajankohtina verrattuna lähtötilanteeseen.
|
1 RM (rep-max) käytetään alaraajan voiman mittaamiseen
|
Perustason mittaukset tehdään viikolla 0, sitten mittaukset tehdään viikolla 4 ja 8, jotta voidaan määrittää osallistujan voiman muutoksen määrä kyseisinä ajankohtina verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvutekijä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
|
Kasvuhormoni arvioidaan verikokeella akuutin vasteen suunnittelussa
|
Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
|
Kortisoli arvioidaan verikokeella akuutin vasteen suunnittelussa
|
Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .