Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen PET-kuvausskannaus ennen syöpäkirurgiaa normaaleihin ja syöpäkudoksiin kertyneen PET-merkkiaineen määrän tutkimiseksi

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

68Ga-PSMA-11:n ja 68Ga-FAPI-46:n PET-biologinen jakautumistutkimus potilailla, joilla ei ole eturauhassyöpää: Tutkiva biologinen jakautumistutkimus histopatologisella validaatiolla

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii uutta FAPi PET/CT -kuvaustekniikkaa sen määrittämiseksi, missä ja missä määrin FAPI-merkkiaine (68Ga-FAPi-46) kerääntyy normaaleihin ja syöpäkudoksiin potilailla, joilla ei ole eturauhassyöpää. Tutkimusryhmä haluaa myös tietää, edustaako se, mitä he näkevät PET/CT-kuvissa, potilaan kehosta leikattua kasvainkudosta. Tutkimusryhmä on myös kiinnostunut tutkimaan toista uutta kuvantamistekniikkaa nimeltä PSMA PET/CT. Osallistujat kutsutaan uuteen PET/CT-skannaukseen PSMA-merkkiaineella (68Ga-PSMA-11). Tämä ei ole pakollista, vaan vain vaihtoehto vapaaehtoisille potilaille. Potilaille, jotka eivät ole saaneet 18F-FDG PET/CT -tutkimusta kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, tehdään myös FDG PET/CT -skannaus. PET/CT-skanneri yhdistää PET- ja CT-skannerit yhdeksi laitteeksi. Tämä laite yhdistää TT-skannauksen anatomiset (ruumiinrakenne) tiedot PET-skannauksesta saatuihin metabolisiin tietoihin. PET on vakiintunut kuvantamistekniikka, joka hyödyntää pieniä määriä radioaktiivisuutta, joka on liitetty hyvin pieniin määriin, tämän tutkimuksen tapauksessa, 68Ga-PSMA-11 ja 68Ga-FAPi ja 18F-FDG (jos sovellettavissa). Koska jotkut syövät ottavat vastaan ​​68Ga-PSMA-11:tä ja/tai 68Ga-FAPi:tä, se voidaan nähdä PET:llä. CT käyttää röntgensäteitä, jotka kulkevat kehon läpi ulkopuolelta. CT-kuvat antavat tarkat ääriviivat elimistä, joissa se esiintyy potilaan kehossa. FAP on lyhenne sanoista Fibroblast Activation Protein. FAP:ia tuottavat kasvaimia ympäröivät solut. FAP:n toimintaa ei tunneta hyvin, mutta kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että FAP voidaan havaita FAPI PET/CT:llä. FAP:n kuvantaminen FAPI PET/CT:llä voi tulevaisuudessa antaa lisätietoa erilaisista syövistä. PSMA on lyhenne sanoista Prostate Specific Membrane Antigen. Tämä nimi on virheellinen, koska PSMA:ta löytyy myös monista muista syövistä. PSMA:n toimintaa ei tunneta hyvin, mutta kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että PSMA voidaan havaita PET:llä monissa ei-eturauhassyövissä. FAP:n kuvantaminen PET/CT:llä voi tulevaisuudessa antaa lisätietoa erilaisista syövistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Gallium Ga 68 FAPi-46:n (68Ga-FAPi-46) ja gallium Ga 68:lla leimatun PSMA-11:n (68Ga-PSMA-11) biologisen jakautumisen määrittäminen potilaiden, joilla on erilaisia ​​ei-eturauhasen pahanlaatuisia kasvaimia, normaaleissa ja syöpäkudoksissa. Tavoitteena on määrittää, missä ja missä määrin 68Ga-FAPi-46 ja 68Ga-PSMA-11 kerääntyvät normaaleihin ja syöpäkudoksiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, korreloiko positroniemissiotomografialla (PET) havaittu 68Ga-FAPi-46:n ja 68Ga-PSMA-11:n kertyminen fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) ja eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) määrän kanssa leikatussa syöpäkudoksessa. .

II. Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa (jos saatavilla) seuraavien fenotyyppien (FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-) esiintymistiheyden määrittämiseksi.

KOKEELLINEN TAVOITE:

III. Arvioi 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 68Ga-PSMA-11:n kanssa, jos potilas osallistuu vapaaehtoiseen skannaukseen, ja 18F-fluodeoksiglukoosiin (FDG), jos jokin FDG PET/tietokonetomografia (CT) on suoritettu normaalina. hoito.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/CT-skannaus 20-50 minuutin ajan. Toisena päivänä potilaat saavat 18F-FDG:tä ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti (jos sovellettavissa). Potilaat voivat myös saada 68Ga-PSMA-11 IV ja tehdä PET/CT-skannauksen 20–50 minuutin ajan erillisenä päivänä (vain vapaaehtoisille potilaille PSMA PET/CT on valinnainen eikä pakollinen).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ethan Lam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat syöpätyypit:

    • Rintasyöpä
    • Paksusuolen syöpä
    • Ruokatorven syöpä
    • Mahasyöpä
    • Pään ja kaulan syöpä
    • Keuhkosyöpä
    • Munasarjasyöpä
    • Haimasyöpä
    • Munuaissyöpä
    • Kohdun syöpä
  • Potilaat, joille on määrä tehdä primaarisen kasvaimen ja/tai etäpesäkkeen kirurginen resektio
  • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • Potilas pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (enintään yksi tunti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaat, joilla on jokin uusi syöpähoito lähtötason 18F-FDG PET/CT:n ja tutkittavan FAPI PET/CT:n välillä
  • Potilaalla on perussairaus, joka voi tutkijan arvion perusteella häiritä korkealaatuisten tietojen keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perustieteet (68Ga-FAPi-46 PET/CT, 68Ga-PSMA-11 PET/CT)
Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) 20–90 minuutin ajan. Toisena päivänä potilaat saavat 18F-FDG:tä ja sitten heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti (jos sovellettavissa). Potilaat voivat myös saada 68Ga-PSMA-11 IV ja tehdä PET/CT-skannauksen 20–50 minuutin ajan erillisenä päivänä (vain vapaaehtoisille potilaille PSMA PET/CT on valinnainen eikä pakollinen).
Menettely: Tietokonetomografia
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • Tietokonetomografia
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • positroniemissiotomografia
Säteily: Gallium Ga 68 FAPi-46
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gallium-68-FAPi-46
Säteily: Gallium Ga 68 -leimattu PSMA-11
Koska IV
Muut nimet:
  • (68) Ga-leimattu Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) Ga-leimattu Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) Ga-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) Gallium-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-merkitty Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 leimattu DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 leimattu PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
Säteily: 18F-FDG
Koska IV
Muut nimet:
  • 18F-fluorideoksiglukoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gallium Ga 68 FAPi-46:n (68Ga-FAPi-46) ja gallium Ga 68:lla leimatun PSMA-11:n (68Ga-PSMA-11) biologisen jakautumisen määrittäminen ja dokumentointi potilaiden, joilla on erilaisia ​​ei-eturauhasen pahanlaatuisia kasvaimia, normaaleissa ja syöpäkudoksissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaaleiden tausta-elinten kvantifiointiin positroniemissiotomografian (PET) merkkiaineen otto puolikvantitatiivisella analyysillä (yksikkö/metriikka = standardoidut sisäänottoarvot (SUV)). 68Ga-PSMA-11- ja 68Ga-FAPI-46-merkkiaineen biologinen jakautuminen kuvataan keskimääräisinä ja maksimistandardoiduilla sisäänottoarvoilla (SUVmean ja SUVmax).
60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-FAPi-46 ja 68Ga-PSMA-11 kerääntyminen
Aikaikkuna: Kuvauspäivästä leikkauspäivään (vaihteluväli 1-60 päivää)
Sen arvioimiseksi, korreloiko PET:n havaitsema 68Ga-FAPi-46:n kerääntyminen FAP:n määrään leikatussa syöpäkudoksessa immunohistokemialla (IHC) arvioituna.
Kuvauspäivästä leikkauspäivään (vaihteluväli 1-60 päivää)
arvioi 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
2. Arvioi 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 18F-FDG:n biologisen jakautumisen kanssa (jos saatavilla) seuraavien fenotyyppien (FAP+/FDG+, FAP-/FDG+, FAP+/FDG-, FAP-/FDG-) esiintymistiheyden määrittämiseksi. .
jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkorrelaatio standardihoidon merkkiaineen biologiseen jakautumiseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen
arvioi 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 68Ga-PSMA-11:n kanssa, jos potilas osallistuu vapaaehtoiseen skannaukseen
60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Society of Nuclear Medecine and Molecular Imaging

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeremie Calais, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-000756
  • NCI-2019-07265 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia