Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dietitian Online - Internet-pohjainen dieettihoito terveydenhuoltopalveluissa (DiOn)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Umeå University

Hankkeen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen dieettihoidon (IDT) vaikutusta potilaisiin, ravitsemusterapeutteihin ja yhteiskuntaan.

Projekti näyttää:

  • Jos IDT vastaa perinteistä dieettihoitoa fyysisin tapaamisin
  • Potilaiden asenteet ja kokemukset ravitsemusterapeutin tapaamisesta videopuheluiden kautta
  • Miten IDT vaikuttaa ravitsemusterapeutin työympäristöön ja työmenetelmiin
  • Jos on potilasalaryhmiä, joille IDT on enemmän tai vähemmän sopiva
  • IDT:n terveystaloudelliset ja ympäristövaikutukset Suuri pula ravitsemusterapeuteista jättää ei-tarttuvia sairauksia (NCD) sairastavat potilaat ilman pätevää ruokavaliohoitoa. Pilottitutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että IDT:llä on suuret mahdollisuudet tehostaa terveydenhuoltoa ja lisätä saavutettavuutta. Dietitian online -projektissa tutkijat tekevät RCT-tutkimuksen 400 NCD-potilaalle joko IDT- tai normaaliruokavaliohoitoon allokoimalla nähdäkseen, vaikuttaako IDT hoidon lopputulokseen ja sopiiko IDT kaikille. Vaikka Internet-pohjainen hoito (IT) lisääntyy yhteiskunnassa nopeasti, on vähän tietoa potilaiden kokemuksista ja siitä, miten terveydenhuollon henkilöstö sisällyttää tietotekniikan päivittäiseen työhönsä. Tutkijat suorittavat kvalitatiivisia tutkimuksia tämän tietovajeen korjaamiseksi. Yleisesti oletetaan, että IT on hyödyllinen yhteiskunnalle sekä taloudellisesti että ympäristöllisesti, mutta tutkimuksia on tehty vain vähän. Hanke sisältää täydellisen terveys-taloudellisen arvioinnin, mukaan lukien ympäristövaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hakeutuminen/lähetteen ravitsemusterapeutin puoleen liikalihavuuden (BMI≥25) tai liikalihavuuden hoitoon yhdistettynä:

    • tyypin 2 diabetes (HbA1c > 48 mmol/mol) ja/tai
    • kohonneet veren lipidit (kokonaiskolesteroli > 4,5 mmol/l ja/tai LDL > 2,5 mmol/l ja/tai triglyseridit > 2,0 mmol/l) ja/tai
    • korkea verenpaine (> 140/90 hg)

Poissulkemiskriteerit:

  • muut diagnoosit, jotka vaativat tai saattavat vaatia ravitsemushoitoa (esim. syöpä, keuhkoahtaumatauti)
  • dementia
  • vakava näkö-, kuulo- tai muu vamma, jossa Internet-pohjainen dieettihoito katsotaan vaikeaksi
  • raskaus
  • tulkin tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen hoito
Internet-pohjainen dieettihoito videopuheluilla, ei fyysisiä tapaamisia
Muut: Internet-pohjainen dieettihoito videopuheluilla
Ravitsemusterapeutti tapaa potilaan videopuheluiden kautta, ei fyysisiä tapaamisia
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Dieettihoito fyysisin tapaamisin
Muut: Perinteinen dieettihoito
Ravitsemusterapeutti tapaa potilaan fyysisten tapaamisten kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Ruokavalion saanti arvioidaan Ruotsin elintarvikeviraston elintarvikeindeksin avulla (minimiarvo 0, maksimiarvo 12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää ruokavaliota). Myös hedelmien ja vihannesten saanti grammoina sekä harkinnanvaraisten kalorien saanti (makeiset, välipalat, pikaruoka, sokeripitoiset juomat, leivonnaiset) arvioidaan.
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujaliittoon ravitsemusterapeutiksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Potilaan ja ravitsemusterapeutin välinen liitto, mitattuna Working Alliance Inventorylla – lyhyt (WAI-S, minimiarvo 12, maksimiarvo 84, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liittoa ravitsemusterapeutille)
Muutos lähtötilanteesta kolmeen ja kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Muutos osallistujan aktivoinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Potilaan aktivaatio (valmius käyttäytymisen muutokseen), mitattuna Patient Activation Measure -mittauksella (PAM, (minimiarvo 0, maksimiarvo 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota (parempaa)).
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Muutos osallistujien motivaatiossa
Aikaikkuna: Muuta perustilasta kolmeen. kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta
Potilaan motivaatio (henkilökohtainen motivaatio käyttäytymisen muutokseen), mitattuna VAS-asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa motivaatiota käyttäytymisen muutokseen.
Muuta perustilasta kolmeen. kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Itse ilmoittama ruumiinpaino
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Fyysinen aktiivisuus mitattuna keskimääräisenä fyysisenä aktiivisuustasona (PAL) työssä ja vapaa-ajalla validoidulla kahdesta kysymyksestä koostuvalla kyselylomakkeella. Kyselyn PAL-tasot vaihtelevat välillä 1,4 - 2,3, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
Muutos lähtötilanteesta kolmeen, kuuteen ja kahteentoista kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D:llä (minimiarvo 0, maksimiarvo 1, jossa korkeampi arvo tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Umeå University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Forte
Västerbotten County Council, Sweden

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Petra M Rydén, PhD, Umeå University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UmUDiOn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia