Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus valikoitujen luonnollisten uutteiden tehokkuudesta, jotka vähentävät aterianjälkeistä verensokerivastetta

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Unilever R&D

Tutkiva tutkimus valikoitujen luonnollisten uutteiden tehokkuudesta ja sietokyvystä, jotka voivat vähentää aterianjälkeistä verensokerivastetta terveillä intialaisilla aikuisilla

Satunnaistettu, tasapainotettu, epätäydellinen lohkosuunnittelun tutkiva tehotutkimus, jossa oli 8 aktiivista hoitoa (4 hoitoa kohdetta kohden; 35 tai 37 henkilöä hoitoa kohden) verrattuna vertailuhoitoon (kaikki 72 henkilöä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Epätäydellinen lohkosuunnittelun ristiintutkimus, jossa koehenkilöt söivät kaupallista riisipuuroa (60 grammaa ekstrudoitua riisiä, johon lisättiin 300 ml kiehuvaa vettä) aamulla paastotilassa. Jokaisella vierailulla tähän puuroon sekoitettiin yksi seitsemästä erilaisesta luonnollisesta aineksesta juuri ennen nauttimista. Kaikki koehenkilöt söivät referenssiä, ja se koostui tavallisesta puurosta, johon ei lisätty uutetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382481
        • Lambda Therapeutics Research Ttd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko vapaaehtoinen halukas antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen kirjallisesti?
  2. Onko vapaaehtoinen yli 20-<50-vuotias?
  3. Onko vapaaehtoisen painoindeksi (BMI) >18-<25 kg/m2?
  4. Laktaasipuutos seulontatestin mukaan1
  5. Onko vapaaehtoinen ilmeisesti terve? [Ei lääketieteellisiä tiloja, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin, tutkimuksen lääkärin arvioimina tai kyselylomakkeella mitattuna ja/tai hematologian, veren kemian ja virtsan analyysin perusteella]
  6. Onko vapaaehtoinen valmis noudattamaan tutkimuskäytäntöä tutkimuksen aikana?
  7. Onko vapaaehtoinen suostuva siihen, että tutkimuslääkäri ilmoittaa hänelle lääketieteellisesti merkityksellisistä henkilökohtaisista testituloksista?
  8. Onko vapaaehtoinen valmis pidättymään alkoholin juomisesta verenottoa edeltävänä päivänä ja päivää ennen sitä?
  9. Onko vapaaehtoisen paastoverensokeri >3,4 ja <6,1 mmol/l (ts. 62-110 mg/dl)?
  10. Onko hemoglobiinitaso tutkijan arvioiman normaalin vertailualueen sisällä?
  11. Onko vapaaehtoinen lukutaito?

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko vapaaehtoinen Unileverin, Hindustan Leverin tai Lambda Therapeutics Researchin työntekijä?
  2. Onko vapaaehtoinen osallistunut johonkin muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tämän tutkimuksen seulontakäyntipäivää ja/tai osallistunut mihinkään muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana?
  3. Juoko vapaaehtoinen liikaa alkoholia (> 120 ml/viikko)?
  4. Onko vapaaehtoisella lääkärin määräämä/laihdutusruokavalio?
  5. Työskenteleekö vapaaehtoinen yövuoroissa (klo 23.00-6.00) tutkimusta edeltävällä viikolla tai sen aikana?
  6. Käyttääkö vapaaehtoinen jotain lääkitystä, mukaan lukien perinteiset lääkkeet, vitamiinit, tonikot, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia PI:n ja/tai tutkimuslääkärin arvioiden mukaan?
  7. Harrastaako vapaaehtoinen intensiivistä liikuntaa > 10h/viikko? (Intensiivinen harjoittelu määritellään harjoitukseksi, joka aiheuttaa hikoilua ja aiheuttaa riittävää hengenahdistusta keskustelun rajoittamiseksi)
  8. Onko vapaaehtoinen ilmoittanut painonpudotuksesta/lisäyksestä > 10 % painosta seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana?
  9. Onko vapaaehtoinen luovuttanut verta 2 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä?
  10. Osoittaako vapaaehtoisen virtsa-analyysi huumeiden väärinkäyttöä?
  11. Onko vapaaehtoinen allerginen jollekin ruoalle tai kosmetiikkalle?
  12. Polttaako tai kuluttaako vapaaehtoinen tupakkaa missään muodossa ja/tai tupakoiko tai kuluttiko tupakkaa missä tahansa muodossa 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta ja/tai polttaako tai kuluttaako tupakkaa missä tahansa muodossa tutkimuksen aikana?
  13. Jos nainen, onko vapaaehtois raskaana vai suunnitteleeko hän raskautta tutkimusjakson aikana?
  14. Jos vapaaehtoinen on nainen, imettääkö hän tai onko hän imettänyt 6 viikkoa ennen esitutkimusta ja/tai tutkimusjakson aikana?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mulberry hedelmäuute
1,5 g mulperipuun hedelmäjauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Mulberry hedelmät
Kokeellinen: Mulperipuun lehtiuute
1,0 g mulperipuun lehtijauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Mulperipuun lehti
Kokeellinen: Valkoisten papujen uute
3 g valkopapujauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Valkoinen papu
Kokeellinen: Omena-uute
2 g floridsiiniin standardoitua omenajauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Omena
Kokeellinen: Seljanmarjauute
2 g seljanmarjajauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Seljanmarja
Kokeellinen: Kurkumauute
0,18 g kurkumiinijauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Kurkuma
Kokeellinen: Kurkumauute + omenauute
0,18 g kurkumiinijauheuutetta + 2 g floridsiiniin standardoitua omenajauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g ekstrudoitua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Omena
Muut: Kurkuma
Kokeellinen: Kurkumauute + Selnapuute
0,18 g kurkumiinijauheuutetta + 2 g seljanmarjajauheuutetta sekoitettuna kulhoon, joka sisältää 60 g puristettua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Seljanmarja
Muut: Kurkuma
Placebo Comparator: Riisipuuron valvonta
Kulho, joka sisältää 60 g ekstrudoitua riisiä + 300 ml kiehuvaa vettä
Muut: Riisipuuro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: Positiivinen inkrementaalinen Pinta-ala glukoosin alla ajan funktiona Käyrä välillä 0 (ennen) ja 2 tuntia.
Laskimoplasman glukoosipitoisuus
Positiivinen inkrementaalinen Pinta-ala glukoosin alla ajan funktiona Käyrä välillä 0 (ennen) ja 2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvedyn erittyminen
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia ennen (perus) ja 65, 125, 185, 245, 305, 365 ja 425 minuuttia testituotteiden nauttimisen jälkeen
Vetykaasua uloshengitetyssä hengityksessä. Kun koehenkilö tuotti vetyä 10 ppm tai enemmän perushengityksen vetytason yläpuolella, hoitoa pidettiin "positiivisena"
Viisitoista minuuttia ennen (perus) ja 65, 125, 185, 245, 305, 365 ja 425 minuuttia testituotteiden nauttimisen jälkeen
Suoliston epämukavuus
Aikaikkuna: Kymmenen minuuttia ennen (perustaso) ja 130, 250, 370 ja 420 minuuttia testituotteiden nauttimisen jälkeen.
Suolistovaivoja koskeva kyselylomake annettiin. Kyselyssä kysyttiin, olivatko koehenkilöt kokeneet 1) ilmavaivat, 2) pahoinvointia, 3) turvotusta tai 4) suolistokipua. "Kyllä"-pisteiden prosenttiosuus laskettiin epämukavuutta kohti.
Kymmenen minuuttia ennen (perustaso) ja 130, 250, 370 ja 420 minuuttia testituotteiden nauttimisen jälkeen.
Ulosteiden konsistenssi ja ulosteiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen tutkimustuotteen nauttimista, 7 tunnin aikana testipäivänä ja 17 tunnin kuluessa testipäivän jälkeen (puhelinhaastattelu).
Ulosteen konsistenssi arvioitiin puolikvantitatiivisella Bristol-asteikolla (pistemäärä välillä 1 = ummetus ja 7 = vetinen ripuli).
24 tuntia ennen tutkimustuotteen nauttimista, 7 tunnin aikana testipäivänä ja 17 tunnin kuluessa testipäivän jälkeen (puhelinhaastattelu).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen seerumin insuliini
Aikaikkuna: Kokonaispinta-ala insuliinin alla vs. aika -käyrä 0-2 tuntia ottamisen jälkeen.
Aterian jälkeinen seerumin insuliini Pinta-ala aika-käyrien alla
Kokonaispinta-ala insuliinin alla vs. aika -käyrä 0-2 tuntia ottamisen jälkeen.
Glukoosi virtsassa
Aikaikkuna: Koehenkilöitä pyydettiin tyhjentämään virtsarakkonsa ennen tutkimustuotteen nauttimista (-20 minuuttia) ja uudelleen ennen lähtöä (450 minuuttia). Näissä kahdessa näytteessä ja kaikissa muissa virtsanäytteissä, jotka poistettiin koehenkilöiden ollessa paikalla, analysoitiin glukoosi
Virtsan glukoosi mitattiin mittatikkuilla, joiden havaitsemisraja oli 2,28 mmol/l
Koehenkilöitä pyydettiin tyhjentämään virtsarakkonsa ennen tutkimustuotteen nauttimista (-20 minuuttia) ja uudelleen ennen lähtöä (450 minuuttia). Näissä kahdessa näytteessä ja kaikissa muissa virtsanäytteissä, jotka poistettiin koehenkilöiden ollessa paikalla, analysoitiin glukoosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unilever R&D

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lambda Therapeutic Research Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: David Mela, Dr., Unilever R&D Vlaardingen (retired)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FDS-NAA-0334

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia