Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ihmismaidon vahvistajan käyttäminen ruokinnan optimointiin

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Uuden ihmismaidon vahvistajan käyttö ihmisen maidon ruokinnan optimoimiseksi hyvin keskosilla, monikeskuskliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla uuden HMF:n turvallisuutta ja tehoa muiden aiemmin käytettyjen HMF:ien turvallisuuteen ja tehokkuuteen hyvin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväisillä, joilla on täydennetty äidinmaitoruokinta, on sama kasvunopeus, pienempi sairaalainfektioiden ilmaantuvuus ja ruokinta-intoleranssi verrattuna niihin, jotka ruokitaan korvikkeella sairaalahoidon aikana. Nykyisissä äidinmaidon täytteissä (HMF) on kuitenkin joitakin ravitsemuksellisia komponenttivirheitä, jotka vastaavat hyvin keskosten tarpeita. Uusi HMF tarjoaa enemmän proteiinia ja rasvaa, jotka ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä ennenaikaisille vauvoille. Uuden HMF:n turvallisuutta ja tehoa koskeva tutkimus on riittämätön kiinalaisessa keskosväestössä. Tavoitteemme on verrata uuden HMF:n ja muiden aiemmin käytettyjen HMF:n turvallisuutta ja tehokkuutta hyvin keskosilla. Mukaan luetaan erittäin alhaiset keskoset, joiden syntymäpaino on 1000-1499g ja raskausikä 28+0 viikosta 31+6 viikkoon. Uudella HMF:llä ruokkivat pikkulapset kuuluvat koeryhmään. Toisella HMF:llä ruokkivat lapset kuuluvat kontrolliryhmään, joka on historiallisesti kontrolliryhmä. Fyysistä kasvua, ravitsemusindeksejä, ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuutta ja aikaa, joka kuluu täydelliseen enteraaliseen ruokintaan, verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
276

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200062
        • Children's Hospital of Shanghai Jiao Tong University
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200126
        • Shanghai First Maternity and Infant Hosipital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • imeväiset, joiden raskausikä on välillä 28+0 viikkoa - 31+6 viikkoa ja 1000g ≤ syntymäpaino <1500g;
  • Toimitetaan opintokeskuksiin tai siirretään opintokeskuksiin 24 tunnin sisällä syntymästä;
  • Oma äidinmaito tai äidinmaitopankki oli käytettävissä;
  • Vain yksi kaksosista valitaan tässä tutkimuksessa;
  • Tietoinen suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat synnynnäiset epämuodostumat, vaikea asfiksia, kallonsisäinen verenvuoto ja muut sairaudet;
  • Pieni raskausikäisille vauvoille (syntymäpaino alle viitearvon 10. prosenttipisteen, Fentonin keskosten kasvukaavio (2013));
  • Enteraalista ruokintaa ei siedä 14 päivää syntymän jälkeen;
  • Lapset, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 1 kuukauden sisällä;
  • Muut olosuhteet eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Uusi HMF-ryhmä
Hyvin keskosille, jotka sietävät 80 ml/kg/vrk enteraalista ruokintaa yli 24 tuntia, aletaan saada uutta äidinmaidon vahvistajaa. Tutkimusmenettely alkaa täysivoimaisen linnoitusruokinnan ensimmäisestä päivästä sen 21. päivään.
Ravintolisä: Uusi äidinmaidon vahvistaja
Proteiinipitoisuudet, proteiini/energia-suhde, kohtalainen heraproteiinin hydrolyysi, keskipitkäketjuinen rasvahappo on lisätty uudessa HMF:ssä
EI_INTERVENTIA: Muu HMF-ryhmä
Tämä ryhmä on historiallinen kontrolliryhmä, joka käyttää toista HMF:ää. Verrokkiryhmään otetaan lapset, joilla on samanlainen raskausikä, syntymäpaino, ruokinnan alkamisaika ja sairaalahoidon kesto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon kasvunopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Painoa testataan päivittäin samalla elektronisella vaa'alla eri opintojaksoissa. Painon kasvunopeus kuvataan g/vrk.
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ympärysmitan kasvunopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pään ympärysmitta mitataan viikoittain käyttämällä ei-elastista mittanauhaa, joka asetetaan kallon suurimmalle ympärysmitalle viikoittain. Kasvunopeus kuvataan cm/viikko.
Toimenpiteen aikana
Ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ruokintapäivästä kotiutukseen, keskimäärin 50 päivää
Ruokinta-intoleranssi määritellään ruokkimiseen liittyvien huolenaiheiden vuoksi 24 tunnin tai pidempään keskeytetyksi rehuksi.
Ruokintapäivästä kotiutukseen, keskimäärin 50 päivää
Aika saavuttaa täysi enteraalinen ruokinta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 20 päivää
Vauvat, jotka sietävät enteraalista ruokintaa 120 ml/kg/vrk yli 24 tunnin ajan, määritellään täysiksi enteraaliseksi ruokittavaksi.
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 20 päivää
Veren hemoglobiinin muutokset
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Veren hemoglobiini mitataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, kuvailtuna g/dl.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin albumiinin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin albumiini testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, kuvailtuna g/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin proalbumiinin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin proalbumiini testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mg/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin kaliumin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin kalium testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin natriumin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin natrium testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin fosforin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin fosfori testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin kalsiumin muutokset
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin kalsium testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin alkalisen fosfataasin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Seerumin alkalinen fosfataasi testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, kuvataan U/L:llä.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Veren ureatypen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Veren ureatyppi testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Kolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Kolesteroli mitataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Triglyseridin muutos.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Triglyseridit testataan kahdesti toimenpiteen aikana. Muutos on ero lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen, ilmaistuna mmol/l.
Ensimmäinen päivä täysivoimaista linnoitusruokintaa, 21. päivää täysivoimaista linnoitusruokintaa.
Epänormaalin kehon lämpötilan esiintyminen
Aikaikkuna: HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Sairaanhoitajat mittaavat kainalon lämpötilaa kliinisillä elektronisilla lämpömittareilla neljän tunnin välein. Joko alhainen ruumiinlämpö (<35 ℃) tai korkea ruumiinlämpö (>37,5 ℃) on epänormaalia ruumiinlämpöä.
HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Apnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Apnea määritellään keskosiksi, joilla on yli 20 sekuntia kestänyt hengityspysähdys, johon liittyy hidas syke, violetti tai vaalea iho ja alentunut lihasjänteys.
HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Epänormaalin sykkeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Joko sykkeen nousu (>180/min) tai lasku (<90/min) määritellään epänormaaliksi sykkeeksi.
HMF:n käytön aikana keskimäärin 30 päivää
Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 20 päivää
NEC diagnosoidaan Bellin arvosana-asteikon mukaan.
Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 20 päivää
Bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 40 päivää
BPD määritellään hapentarpeeksi 36 viikon hedelmöittymisen jälkeisessä iässä.
Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 40 päivää
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 30 päivää
Tässä tutkimuksessa sekä viljelyvarmennettu sepsis että kliininen sepsis määritellään sepsikseksi.
Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 30 päivää
Keskosten retinopatian (ROP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 40 päivää
ROP-diagnoosin tekevät silmälääkärit silmänpohjatutkimuksen perusteella.
Syntymästä kotiutukseen keskimäärin 40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yun Cao, Ph.D., M.D., Children's Hospital of Fudan University, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NES-SR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia