BRIDGES-projekti: Resurssien yhdistäminen naisten sitomiseksi integroituihin HIV-hoito- ja tukipalveluihin (BRIDGES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Webster Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoittaudu naiseksi, mukaan lukien cis-sukupuolinen nainen tai transsukupuolinen nainen
- Eläminen HIV/aidsin kanssa
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Ilmoita itse yhdestä tai useammasta syndeemisestä tekijästä [elinikäinen tai nykyinen: trauma, fyysinen väkivalta ja/tai seksuaalinen väkivalta, PTSD-oireet, päihteiden käyttö, haitallinen mielenterveys]
- tunnistaminen joksikin seuraavista: poissa hoidosta tai epävakaa hoidossa, äskettäin diagnosoitu, ei koskaan hoidossa tai liittyy hoitoon, mutta on jäänyt pois hoidosta]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Naiset, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat itseohjautuvaa (ei PN-tukea) hoitoa tavalliseen tapaan valitulta HIV-hoidon palveluntarjoajalta Ryan Whiten hoitostandardin mukaisesti (eli lähetteet fyysiseen, hammaslääketieteelliseen ja mielenterveyspalveluihin; tapaushallinta ja oheispalvelut.
Vuosittaiset arvioinnit (esim. päivitykset vakuutuksista, asumisesta, tarvittavat lähetteet, käyttäytymisarvioinnit [esim. masennus, päihteiden käyttö]) suorittaa tapauspäällikkö.
Hoidosta jääneiden ja uudelleen hoitoon siirtyneiden naisten tapaushallinta alkaa haastattelulla ja ajankohtaisten tarpeiden arvioinnilla.
Tavoitteena on luoda yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka liittyy sairaanhoitoon, asumiseen ja muihin resursseihin tarpeen mukaan.
Asianmukaisiin palveluihin (esim. perusterveydenhuolto, asuminen, etuusneuvonta, ruoka, tukipalvelut) ohjataan saannin arvioinnin perusteella.
|
|
|
Kokeellinen: SILTAT Varsi
Naiset, jotka on määrätty BRIDGES-projektin interventioosastoon, yhdistetään Ryan Whiten HIV/AIDS-ohjelman palveluihin ja saavat heidät (katso yllä kohdassa Control Arm) ja he saavat vertaistukea henkilökohtaisten istuntojen kautta, puhelimitse/tekstiviestillä. perustuvat sisäänkirjautumiset ja 6 ainutlaatuista syndemioihin reagoivaa 120 minuutin ryhmäistuntoa, jotka on suunniteltu kehittämään selviytymistaitoja (3 istuntoa) ja vakuuttavaa viestintää ja käyttäytymistä (3 istuntoa).
|
BRIDGES-projektissa käytetään vertaisnavigaattoreita, jotka ovat muita HIV-tartunnan saaneita naisia, joilla on samanlaisia kokemuksia ja jotka ovat onnistuneet saamaan hoitoa, auttamaan muita HIV-tartunnan saaneita naisia pääsemään HIV-hoitoon ja pysymään HIV-hoidossa.
BRIDGES-projekti tarjoaa myös tukea naisille ryhmäistunnoissa, joita ohjaavat lisensoitu kliininen terapeutti ja Peer Navigator.
Osallistumalla BRIDGES-tapahtumaan naiset: (1) rakentavat taitoja selviytyä HIV-hoidon ja -hoidon esteistä (esim. väkivalta, trauma, haitallinen mielenterveys, päihteiden käyttö); (2) olla yhteydessä HIV-hoitoon ja muihin tukipalveluihin (esim. perheväkivalta, mielenterveys, päihteiden käyttö); ja (3) oppia ihmissuhdetaitoja yhteyden saamiseksi tukeen (esim. palveluntarjoajiin, ikätovereihin, ystäviin, perheeseen) uusien tai jatkuvien esteiden edessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Asiakirjat kliinisen käynnin päivämäärästä ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan kanssa (kyllä, ei), arvioituna potilastiedot poimimalla; päivää ensimmäiseen kliiniseen käyntiin lähtötilanteesta lähtien (jatkuva), arvioituna potilastiedot poimimalla
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Asiakirjat kliinisen käynnin päivämäärästä ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan kanssa (kyllä, ei), arvioituna potilastiedot poimimalla; päivää ensimmäiseen kliiniseen käyntiin lähtötilanteesta lähtien (jatkuva), arvioituna potilastiedot poimimalla
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus ART-sidonnalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus ART-sidonnalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART Initiation JA/TAI säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART Initiation JA/TAI säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportit ART-järjestelmän noudattamisesta
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
2 klinikkakäyntiä 90+ päivän välein tai ART-reseptiä määräävän palveluntarjoajan ohjeiden mukaan, arvioituna sairauskertomuksen perusteella
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoitu selviytymisomatehokkuuden mitta (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; asteikko 1-10, jossa 10 on suurempi selviytymisomatehokkuus).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tukiverkoston aktivointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoitu sosiaalisen tuen mitta (MMOS-SS; Moser et al. 2012; asteikko 1–5, jossa 5 tarkoittaa suurempaa sosiaalista tukea).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Liitännäinen tukipalvelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama tukipalveluyhteys
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Liitännäinen tukipalvelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama tukipalveluyhteys
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Lisätukipalvelun käyttöoikeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Omaehtoisen tukipalvelun käyttöoikeus
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportin sitoutumistoimenpiteet, HIV-viruksen suppression saavuttaneiden WLHA:n osuus (<200 kopiota/ml, arvioitu potilastiedot poimimalla).
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Validoidut itseraportin sitoutumistoimenpiteet, HIV-viruksen suppression saavuttaneiden WLHA:n osuus (<200 kopiota/ml, arvioitu potilastiedot poimimalla).
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191314
- HD15-SD-059 (Muu apuraha/rahoitusnumero: California HIV/AIDS Research Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .