Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustaudin (COVID 19) jälkeisten potilaiden anosmian kuntoutus

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Hajujen uudelleenkoulutusterapia ja budesonidinen nenähuuhtelu anosmian hoitoon potilailla Covid 19:n jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on hyposmia/anosmia, joka alkaa välittömästi ylempien hengitysteiden virussairauden jälkeen ja joka on jaettu kolmeen eri tutkimushaaraan. Nenähuuhtelu määrätään kaikille kolmelle ryhmälle (BID). Lisäksi toinen käsi saa paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden tuoksumiseen (nykyinen hoito) ja toimia kontrolliryhmänä. Toinen ryhmä saa eteeristen öljyjen uudelleenkoulutussarjan, kun taas kolmas ryhmä saa saman hajuharjoitussarjan ja reseptin budesonidin käyttöön nenähuuhteluissa. Hajupisteet testataan ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Hyposmia/anosmia, joka alkaa välittömästi ylempien hengitysteiden virussairauden jälkeen, joka vahvistettiin Snap n' Sniff -kynnystestissä,
  • Kykenee ensisijaisen tutkijan mielestä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, jossa he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja luonteen ja että he ovat halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen tupakoitsija
  • krooninen rinosinusiitti
  • pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
  • kyvyttömyys lukea/ymmärtää englantia
  • aiempi hyposmia/anosmiavalitus
  • raskaus
  • edellinen sinus
  • kallonpohjan tai aivoleikkaus
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ensimmäisen käynnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden haistamiseen (nykyinen hoito). Lisäksi sille määrätään nenän huuhtelu kahdesti päivässä.
Muut: tuoksua taloustavaroita
Osallistujat saavat paperin post-virus anosmiasta, jossa on ohjeet tavallisten taloustavaroiden tuoksumiseen
Muut: Nenän kastelu
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyttävät nenähuuhtelua (NeilMed Sinus Rinse) kaksi kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Nenän huuhtelu
Kokeellinen: Hajujen uudelleenkoulutusryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ohjeet hajuaistin uudelleenkoulutuksesta ja saavat myös eteeristen öljyjen uudelleenkoulutussarjan, jota he käyttävät kahdesti päivässä. Lisäksi sille määrätään nenän huuhtelu kahdesti päivässä.
Muut: Nenän kastelu
Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyttävät nenähuuhtelua (NeilMed Sinus Rinse) kaksi kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Nenän huuhtelu
Muut: Hajun uudelleenkoulutus
Hajun uudelleenkoulutus Hajuharjoittelu suoritetaan altistamalla potilaat kahdesti päivässä eteerisille öljyille, joilla on neljä erityistä hajua ja joita on lasipurkeissa, joissa on liotettu vanulappuja: fenyylietyylialkoholi, ruusu; eukalyptoli, eukalyptus; sitronella, sitruuna; eugenoli, neilikka.
Muut nimet:
  • eteeristen öljyjen sarja
  • hajuharjoittelu
Kokeellinen: Hajun uudelleenkoulutus_Budesonide Group
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ohjeet hajun uudelleenkoulutuksesta, hajuharjoitussarjan ja sille määrätään nenähuuhtelu Budesonisella kahdesti päivässä.
Muut: Hajun uudelleenkoulutus
Hajun uudelleenkoulutus Hajuharjoittelu suoritetaan altistamalla potilaat kahdesti päivässä eteerisille öljyille, joilla on neljä erityistä hajua ja joita on lasipurkeissa, joissa on liotettu vanulappuja: fenyylietyylialkoholi, ruusu; eukalyptoli, eukalyptus; sitronella, sitruuna; eugenoli, neilikka.
Muut nimet:
  • eteeristen öljyjen sarja
  • hajuharjoittelu
Lääke: kortikosteroidi nenän huuhtelu
Nenähuuhtelu kortikosteroidilla (budesonidi) koostuu 240 ml:n nenähuuhtelusta Pulmicort Respulesilla (0,5 mg) molemmilla nenän puolilla NeilMed Sinus Rinse -pullon (Santa Rosa, Kalifornia, USA) kautta.
Muut nimet:
  • Budesonidinen nenän huuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan napsahdus- ja haistelukynnystestistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Snap and Sniff hajutestin tuloksista
3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Smell Identification Test (SIT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Smell Identification -testin tuloksista.
3 kuukautta
Muutos perustilan napsahdus- ja haistelukynnystestistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Snap and Sniff hajutestin tuloksista
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Smell Identification Test (SIT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Smell Identification -testin tuloksista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta QOD-NS 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet Questionnaire of hajuhäiriöiden negatiivisten lausuntojen (QOD-NS) lyhyestä versiosta
3 kuukautta
Muutos SF-36-terveystutkimuksen perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn tulokset
3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta QOD-NS 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet Questionnaire of hajuhäiriöiden negatiivisten lausuntojen (QOD-NS) lyhyestä versiosta
6 kuukautta
Muutos SF-36-terveystutkimuksen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn tulokset
6 kuukautta
Tutkimuspöytäkirjan noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitoutuvuuden vertailu CoVID 19 -taudin jälkeisten osallistujien ja muiden virusinfektioiden jälkeen.
6 kuukautta
Elpyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa toipumisastetta COVID 19 -potilaiden ja muiden virusinfektioiden jälkeisten potilaiden välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Leigh Sowerby, MD, FRCSC, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Anosmia_CoVID 19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia