Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LDH-potilaan spatiotemporaaliset kävelyparametrit

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University

Preoperatiiviset ja postoperatiiviset spatiotemporaaliset kävelyparametrit ja kävelyn epäsymmetria potilailla, joilla on lannelevytyrä: tulevaisuuden poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida avaruudellisten ja ajallisten kävelyparametrien ja kävelyn epäsymmetrian vuorovaikutusta potilailla, joilla on lannelevytyrä (LDH) ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin LDH- ja terveisiin kontrolliryhmiin. Spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi suoritettiin käyttämällä "Win-Track"-käyn- täanalyysialustaa kahdelle ryhmälle. Lisäksi 60 osallistujan spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi, joille oli suunniteltu lannerangan diskektomialeikkaus, testattiin ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen. Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla juuri ennen analyysin suorittamista. Tämän jälkeen osallistujat suorittivat kymmenen läpikulkua "Win-Track" -käyntejä analysointialustalla itse valitsemallaan kävelynopeudella. Analyysissä käytettiin kolmen virheettömän kävelytiedon aritmeettista keskiarvoa. Kävelyn epäsymmetrian laskemiseen käytettiin kävelysymmetriaindeksiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
208

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille asiantuntija diagnosoi LDH:n;
  • Potilailla oli sairaushistoria ja magneettikuvaus todettiin enemmän tai vähemmän merkkejä lannelevyn rappeutumisesta;
  • Ikä 25-80 vuotta;
  • Kipuoireet lannerangan alueella tai alaraajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet leikkausta tai fysioterapiahoitoa;
  • Selkärangan tai alaraajojen synnynnäinen epämuodostuma;
  • Selkärangan leikkaus tai muut kävelyyn vaikuttavat sairaudet;
  • Raskaus;
  • Tilanteet, jotka voivat aiheuttaa kävelytasapainoongelmia;
  • Apuvälineen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Lannelevyn hernaitioryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 153 henkilöä. Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla juuri ennen analyysin suorittamista. Potilaita pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suoraan ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana.
Muut: Kaikki spatiaaliset ja ajalliset kävelyparametrit
Active Comparator: Terveellinen kontrolliryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 54 henkilöä. Osallistujia pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suoraan ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana.
Muut: Kaikki spatiaaliset ja ajalliset kävelyparametrit
Active Comparator: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen ryhmä
Osallistujamääräksi tähän ryhmään odotetaan 59 henkilöä. Potilaita pyydettiin kävelemään jatkuvasti paljain jaloin kymmenen kertaa mahdollisimman suorana ilman apua Win-Track-alustalla saman päivän aikana, ennen leikkausta ja 15 päivää sen jälkeen.
Muut: Kaikki spatiaaliset ja ajalliset kävelyparametrit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi ennen analyysin suorittamista.
Kivun voimakkuus saatiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). VAS on yleensä 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaus, jonka vasemmalla puolella on "No Pain" (pistemäärä nolla) "kipu niin paha kuin se voisi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" " (Pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]) oikealla puolella. Potilasta pyydettiin merkitsemään viivapiste, joka edustaa hänen nykyistä kipuaan.
Potilaiden kivun voimakkuus kirjattiin välittömästi ennen analyysin suorittamista.
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutokset askelpituudesta 2 viikon kohdalla
Askelpituus on yhden jalan kantapään kosketuspisteen ja toisen jalan välinen etäisyys. Askelpituus (cm) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutokset askelpituudesta 2 viikon kohdalla
Kävelysyklin pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutokset kävelysyklin pituudesta 2 viikon kohdalla
Kävelyjakson pituus on etäisyys samojen raajojen peräkkäisten jalkakosketusten välillä. Kävelysyklin pituus (cm) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutokset kävelysyklin pituudesta 2 viikon kohdalla
Poljinnopeus (askel/min)
Aikaikkuna: Muutoksia poljinnopeudesta 2 viikon kohdalla
Poljinnopeus on askelten määrä minuutissa.
Muutoksia poljinnopeudesta 2 viikon kohdalla
Nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: Muutoksia nopeudesta 2 viikon kohdalla
Nopeus on tietyn ajanjakson aikana kuljettu matka.
Muutoksia nopeudesta 2 viikon kohdalla
Kävelysyklin kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutokset kävelysyklin kestosta 2 viikon kohdalla
Kävelyjakson kesto on aika samojen raajojen peräkkäisten jalkakosketusten välillä. Kävelysyklin kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutokset kävelysyklin kestosta 2 viikon kohdalla
Vaiheen kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutoksia vaiheen kestosta 2 viikon kohdalla
Vaiheen kesto on kahden peräkkäisen kantapään lyönnin välinen aika. Askelen kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutoksia vaiheen kestosta 2 viikon kohdalla
Kaksoisasennon kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutokset kaksoisasennon kestosta 2 viikon kohdalla
Kaksoisasennon kesto on aika, jonka aikana molemmat jalat tukevat kehoa. Kaksoisasennon kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutokset kaksoisasennon kestosta 2 viikon kohdalla
Swingin kesto (sekuntia)
Aikaikkuna: Muutoksia swingin kestosta 2 viikon kohdalla
Heilutuksen kesto on aika, joka kuluu jalan heilumiseen, kun vartalo on yhdellä tuella toisella jalalla. Heilutuksen kesto (sekunteina) kirjattiin erikseen molemmille raajoille.
Muutoksia swingin kestosta 2 viikon kohdalla
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Muutokset kävelyn epäsymmetriasta 2 viikon kohdalla (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).
Liikuntasymmetria on koordinoitua ja johdonmukaista liikkumista vasemman ja oikean raajan välillä kävelyn aikana.
Muutokset kävelyn epäsymmetriasta 2 viikon kohdalla (preoperatiivinen ja postoperatiivinen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bahçeşehir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Bahcesehir University (Muu tunniste: Bahcesehir University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia