Esikuormitusvasteen arviointi ARDS-potilailla makuuasennossa (PR-ARDS-PP)
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rui Shi, Bicetre Hospital
Hengitystilavuuden haasteen arviointi esikuormitusvasteen havaitsemiseksi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) makuuasennossa
Esikuormitusvasteen arviointi ARDS-potilailla makuuasennossa on vaikeaa, ja vain yksi tutkimus osoitti, että Trendelenburg-liikkeitä voidaan käyttää tässä potilasryhmässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko uloshengityksen lopun okkluusiotestiä, hengityksen tilavuuden altistusta (käyttämällä PPV:n muutoksia) käyttää arvioimaan esikuormitusvastetta potilailla, joilla on ARDS-hengitys alhaisella hengityksen tilavuudella ja joille tehtiin PP-istunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka on pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tehohoidossa, on ominaista pienentynyt keuhkojen tilavuus, vähentynyt keuhkojen myöntyvyys, lisääntynyt keuhkoverisuonivastus ja keuhkoverenpainetauti, jotka lopulta johtavat oikean kammion toimintahäiriöön.
Lisäksi kaksikammioiden keskinäisen riippuvuuden ja kammioiden välisen väliseinän siirtymän vuoksi vasemman kammion täyttö on rajoitettua, mikä lopulta johtaa aivohalvauksen tilavuuden vähenemiseen.
Hengityksen aiheuttaman keuhkovaurion suuren riskin vuoksi suositellaan keuhkojen suojaavaa ventilaatiota, pääasiassa hengityksen tilavuuden vähentämisen kautta.
Tälle ventilaatiotavalle ominaisen syvän hypoksemian vuoksi suositellaan keuhkojen rekrytointistrategioita.
Jos positiivisen uloshengityksen loppupaineen käyttö ei korjaa hypoksemiaa, suositellaan makuuasennon (PP) käyttöä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PROSEVA) raportoi, että pitkittyneiden PP-istuntojen varhainen käyttö potilailla, joilla oli vaikea ARDS, vähensi merkittävästi 28 ja 90 päivän kuolleisuutta.
Hengitysvaikutustensa (valtimoiden hapetuksen ja keuhkojen lisääntymisen parantaminen) lisäksi PP:llä on erilaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Lisäämällä hapetusta ja rekrytoimalla keuhkoalueita PP voi vähentää oikean kammion jälkikuormitusta.
Lisäämällä vatsansisäistä painetta (IAP) PP voi lisätä laskimoiden paluuta ja sydämen esikuormitusta.
Tämä vaikutus saattaa riippua IAP:n tasosta, koska korkea IAP saattaa romuttaa alemman onttolaskimon, erityisesti hypovolemian tapauksessa.
Jos sydämen esikuormitus kasvaa, tuloksena oleva vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen saattaa riippua esikuormitusvasteen asteesta.
Lopuksi, lisäämällä IAP:tä, PP voi lisätä vasemman kammion jälkikuormitusta.
Äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa ryhmämme osoitti, että PP lisää oikean ja vasemman kammion esikuormitusta ja pienentää oikean kammion jälkikuormitusta.
Kuitenkin PP lisäsi sydämen minuuttitilavuutta vain potilailla, joilla oli esikuormitusvaste.
Tässä tutkimuksessa esikuormitusvaste havaittiin sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisenä > 10 % passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana.
Koska PP-istuntojen suositellaan kestävän 16–18 tuntia vuorokaudessa ja koska ARDS-potilailla on usein siihen liittyvä sepsis, PP-istuntojen aikana saattaa esiintyä hemodynaamista epävakautta.
Terapeuttinen päätös on erittäin hankala, koska nesteen antaminen (pääasiallinen hoitovaihtoehto hemodynaamisen epävakauden tapauksessa) on riskialtista keuhkojen kapillaarikalvon läpäisevyyden muuttumisen vuoksi.
Siksi on tärkeää ennustaa nesteen antamisen hyödyt käyttämällä esikuormitusvastetta koskevia indeksejä.
Suositeltavat esijännitysvasteen indeksit ovat pulssin paineen vaihtelu (PPV), iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja PLR.
PPV:tä ja SVV:tä ei kuitenkaan voida käyttää luotettavasti matalan kertahengitystilavuuden aikana.
Lisäksi tavanomaista PLR:ää ei voida suorittaa PP:n aikana.
Siksi on tärkeää kehittää muita esikuormitusvastettavuustestejä, jotka voidaan tehdä PP:n aikana.
Ryhmämme ehdotti uloshengityksen loppu-okkluusiotestin (EEO) suorittamista nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi makuuasennossa ja äskettäin tidal volume -haasteen (TVC) suorittamista lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta 6:sta 8 ml:aan/kg ja tarkkailemalla muutoksia. PPV:ssä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val-de-Marne
-
Paris, Val-de-Marne, Ranska, 94270
- Bicetre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea ARDS (Berliinin määritelmän mukaan), joille tehdään vatsa-asento, jota on jo seurattu transpulmonaarisella lämpölaimennuslaitteella ja joille tarvitaan esikuormitusvasteen arviointi hemodynaamisen epävakauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilas
- Makaava asento
- Tarkkailtu transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ja pulssin muoto-analyysillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Ei sosiaaliturvaa
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelun muutoksen ROC-käyrän alla oleva alue hengityksen tilavuusaltistuksen aikana esikuormitusvasteen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua hengityksen tilavuuden lisäämisestä 6:sta 8 ml:aan/kg
|
1 minuutin kuluttua hengityksen tilavuuden lisäämisestä 6:sta 8 ml:aan/kg
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala pulssin paineen vaihtelusta hengityksen tilavuudessa 8 ml/kg jatkuvassa sydämen minuuttitilassa uloshengityksen lopun tukkeuman aikana esikuormitusriippuvuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Nosta tilavuus 8 ml/kg 1 minuutin kuluttua hengityksen jälkeen
|
Nosta tilavuus 8 ml/kg 1 minuutin kuluttua hengityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Vieillard-Baron A, Matthay M, Teboul JL, Bein T, Schultz M, Magder S, Marini JJ. Experts' opinion on management of hemodynamics in ARDS patients: focus on the effects of mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):739-749. doi: 10.1007/s00134-016-4326-3. Epub 2016 Apr 1.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Jozwiak M, Monnet X, Teboul JL. Optimizing the circulation in the prone patient. Curr Opin Crit Care. 2016 Jun;22(3):239-45. doi: 10.1097/MCC.0000000000000308.
- Jozwiak M, Teboul JL, Anguel N, Persichini R, Silva S, Chemla D, Richard C, Monnet X. Beneficial hemodynamic effects of prone positioning in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Dec 15;188(12):1428-33. doi: 10.1164/rccm.201303-0593OC.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Guerin C, Beuret P, Constantin JM, Bellani G, Garcia-Olivares P, Roca O, Meertens JH, Maia PA, Becher T, Peterson J, Larsson A, Gurjar M, Hajjej Z, Kovari F, Assiri AH, Mainas E, Hasan MS, Morocho-Tutillo DR, Baboi L, Chretien JM, Francois G, Ayzac L, Chen L, Brochard L, Mercat A; investigators of the APRONET Study Group, the REVA Network, the Reseau recherche de la Societe Francaise d'Anesthesie-Reanimation (SFAR-recherche) and the ESICM Trials Group. A prospective international observational prevalence study on prone positioning of ARDS patients: the APRONET (ARDS Prone Position Network) study. Intensive Care Med. 2018 Jan;44(1):22-37. doi: 10.1007/s00134-017-4996-5. Epub 2017 Dec 7.
- Wheeler AP, Bernard GR. Acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome: a clinical review. Lancet. 2007 May 5;369(9572):1553-1564. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60604-7.
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Roch A, Guervilly C, Papazian L. Fluid management in acute lung injury and ards. Ann Intensive Care. 2011 May 30;1(1):16. doi: 10.1186/2110-5820-1-16.
- Teboul JL, Monnet X, Chemla D, Michard F. Arterial Pulse Pressure Variation with Mechanical Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jan 1;199(1):22-31. doi: 10.1164/rccm.201801-0088CI.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Sibbald WJ, Paterson NA, Holliday RL, Baskerville J. The Trendelenburg position: hemodynamic effects in hypotensive and normotensive patients. Crit Care Med. 1979 May;7(5):218-24.
- Geerts BF, van den Bergh L, Stijnen T, Aarts LP, Jansen JR. Comprehensive review: is it better to use the Trendelenburg position or passive leg raising for the initial treatment of hypovolemia? J Clin Anesth. 2012 Dec;24(8):668-74. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.06.003.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Shi R, Ayed S, Moretto F, Azzolina D, De Vita N, Gavelli F, Carelli S, Pavot A, Lai C, Monnet X, Teboul JL. Tidal volume challenge to predict preload responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome under prone position. Crit Care. 2022 Jul 18;26(1):219. doi: 10.1186/s13054-022-04087-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 6. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00064-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .