Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SP-624:n turvallisuudesta ja tehosta aikuisten hoidossa, joilla on vakava masennushäiriö

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Sirtsei Pharmaceuticals, Inc.

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus SP-624:n turvallisuudesta ja tehosta aikuisten hoidossa, joilla on vakava masennushäiriö

Tämä on vaiheen 2 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan SP-624:n turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna aikuisten vakavan masennushäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
319

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Alea Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Woodland International Research Group
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Research
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94607
        • Pacific Research Partners
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Collaborative Neuroscience Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • MCB Clinical Research Centers
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Innovative Clinical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
        • Institute for Advanced Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • American Medical Research
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Capstone Clinical Research
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
        • CBH Health
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
        • Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Hassman Research Institute
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • SPRI Clinical Trials
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Clinical Trials of America
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73116
        • Cutting Edge Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
        • Oregon Center for Clinical Investigations
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
        • Donald J. Garcia, Jr., MD, PA
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Future Search Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Red Oak Psychiatry Associates
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
        • Grayline Research Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Core Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Miehet ja naiset, 18-65-vuotiaat
  • Yleensä hyvässä fyysisessä kunnossa
  • Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 18-40 kg/m2
  • Lisääntymiskykyisten naisten ja miesten, joilla on lisääntymiskykyisiä kumppaneita, on suostuttava pysymään raittiudessa tai käyttämään riittävää ja luotettavaa ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Tutkittavien on täytettävä kohtalaisen tai vaikean vakavan masennushäiriön kriteerit, kuten Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vahvistaa.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojen suunnitteluaikataulua ja muita vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka on raskaana, imettää tai alle kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen seulonnassa
  • Kliinisesti merkittävän sairauden, sairauden tai leikkaushistorian historia tai olemassaolo, joka voisi vaarantaa kohteen turvallisuuden tai tutkimustietojen validiteetin tai häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden tai psykoaktiivisten lisäravinteiden, mukaan lukien masennuslääkkeet ja mielialan stabilointiaineet, käytön lopettamatta jättäminen lähtötasoa edeltävän ajanjakson aikana, joka vastaa vähintään viittä kyseisen lääkkeen puoliintumisaikaa
  • Kliinisesti merkittävä poikkeavuus fyysisessä tutkimuksessa tai EKG:ssä, mukaan lukien korjattu QT-aika Friderician kaavalla (QTcF) > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla
  • Hallitsematon verenpainetauti, joka määritellään jatkuvaksi systoliseksi verenpaineeksi (SBP) >160 mmHg tai jatkuvaksi diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) >95 mmHg nykyisestä hoidosta huolimatta
  • Seulontalaboratorioarvot, jotka ovat laboratorion vertailualueen ulkopuolella ja jotka tutkija pitää kliinisesti merkittävinä (kliininen kemia, hematologia, koagulaatio ja virtsaanalyysi)
  • Maksan toimintakokeiden seulonta (ALT, ASAT, alkalinen fosfataasi) > 2x normaalin yläraja
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SP-624
Päivittäinen oraalinen kapseli, 20 mg/vrk
Lääke: SP-624
Oraalinen kapseli
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen oraalinen kapseli
Lääke: Plasebo
Oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 Montgomery Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Montgomery Asbergin masennuksen asteikko on 10 kappaleen asteikko, jota käytetään masennuksen vakavuuden arviointiin. Yksittäiset kohteet pisteytetään 7-pisteisessä asteikolla (0–6). Kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden summa, välillä 0 - 60; missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta.
Perustaso viikkoon 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - vakavuus (CGI -S) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
CGI-S on 7-pisteinen asteikko osallistujan sairauden vakavuuden arvioimiseksi arvioinnin ajankohtana suhteessa kliinikon aikaisempaan kokemukseen osallistujien kanssa, joilla on sama diagnoosi. Pistemäärä 1 edustaa "normaalia" ja 7 edustaa "erittäin sairaita".
Perustaso viikkoon 4
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 17 kappaleen Hamiltonin masennuksen asteikolla (HAM D-17) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikkoa 17-osaa käytetään masennuksen vakavuuden arviointiin. Yksittäiset kohteet pisteytetään joko 3-pisteessä (0-2) tai 5-pisteisessä asteikolla (0-4), 0 = vaikeuksia/poissaoloa ja 4 = vakavin. Kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden summa, välillä 0 - 52; missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta.
Perustaso viikkoon 4
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Sheehanin vammaisuusasteikko on 3-osainen asteikko, joka mittaa työ-, sosiaalisten ja perhe-elämän häiriöiden astetta 11 pisteen asteikolla, jossa 0 edustaa "ei häiriöitä" ja 10 edustaa "äärimmäisiä häiriöitä". Jokaisella tuotteella (työ, sosiaalinen ja perhe-elämä) voi olla piste 0-10. Kokonaisten globaalien toiminnan heikkenemispisteitä voidaan hyödyntää summaamalla pistemäärät työ-, sosiaalisesta ja perheelämäasteista arvoalueelle välillä 0 - 30, missä korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta, ts. Työ-, sosiaali- ja perhe -elämän häiriöitä. 11 pisteen asteikon lisäksi osallistujia pyydetään ilmoittamaan viime viikon päivien lukumäärä, jotka olivat "kadonneet" ja "tuottamattomia" päiviä. Näiden kysymysten tuloksilla on vaihteluväli 0 - 7, eikä niitä sisälly kokonaismäärään.
Perustaso viikkoon 4
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 masennusoireiden nopeassa inventaariossa - itse raportti (QIDS -SR)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Masennusoireiden nopea inventaario-itseraportti (QIDS-SR), on 16 esineen itse ilmoittama asteikko, jossa jokaisella esineellä on 4-pisteinen asteikko, jossa 0 edustaa vähiten iskupisteitä, kun taas 3 edustaa suurimpia vaikutuspisteitä. Jotkut kysymykset ovat yhteydessä siten, että korkein pistemäärä kysymysryhmä on kerran kirjoitettu. Esimerkiksi nukkumiseen liittyy 4 kysymystä ja mikä tahansa neljästä nukkumiskohdasta korkein pisteet syötetään kerran. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 27, missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusta.
Perustaso viikkoon 4
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyssä-lyhyt muoto (Q-LES-Q-SF)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 4
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyyskysely-Lyhyt muoto (Q-LE-Q-SF) on 16 esineen tyytyväisyysasteikko, jossa jokaisella kohteella on 5-pisteinen asteikko. Pistemäärä 1 edustaa "erittäin huonoa tyytyväisyyttä", kun taas pistemäärä 5 edustaa "erittäin hyvää tyytyväisyyttä". Vain ensimmäiset 14 tuotetta summataan kokonaispistemäärälle, joka vaihtelee 14: stä 70: een, missä alempi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso viikkoon 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sirtsei Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Greg Rigdon, PhD, Sirtsei Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SP-624-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia