Henkilökohtainen terapiatutkimus – HFRS (TriageHF) hyväksynnän jälkeinen tutkimus
Henkilökohtainen hoitotutkimus – Sydämen vajaatoiminnan riskitila (TriageHF) hyväksynnän jälkeinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: PSR Study Team
- Puhelinnumero: 1-800-633-8766
- Sähköposti: rs.productsurveillanceregistry@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Hospital Universitario da Coruña
-
Granada, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Granada, Espanja
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Salamanca, Espanja
- Complejo Universitario de Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
Santiago, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Policlinico Sant' Orsola - Malpighi
-
Cosenza, Italia
- Azienda Sanitaria Provinciale di Cosenza "Ospedale di Castrovillari"
-
Lecce, Italia
- Ospedale "Vito Fazzi" Lecce
-
Milan, Italia
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
-
Taranto, Italia
- Presidio Ospedaliero Centrale - SS. Annunziata
-
Udine, Italia
- Azienda ospedaleria Santa Maria della Misericordia di Udine
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Hygeia Hospital
-
Marousi, Kreikka
- Athens Medical Center
-
-
-
-
-
Guimarães, Portugali
- Hospital da Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Lisbon, Portugali
- Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
-
Porto, Portugali
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Santarém, Portugali
- Hospital Distrital de Santarém
-
-
-
-
-
Brest, Ranska
- CHU de Brest
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre - Centre Esquirol
-
Caen, Ranska
- Générale de Santé - Hôpital Privé Saint Martin
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon - Hospital Le Bocage
-
La Rochelle, Ranska
- CHRU La Rochelle
-
Villeurbanne, Ranska
- Capio - Clinique du Tonkin
-
-
France
-
Avignon, France, Ranska
- Clinique Rhône Durance
-
Metz-Tessy, France, Ranska
- CH de la Region d'Annecy
-
Nantes, France, Ranska
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, Ranska
- Chu Nord Saint-Étienne
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. (NUSCH, a.s.)
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Zurich, Sveitsi
- Cardiopark Zurich
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Blackpool, Fylde and Wyre Hospitals NHS Foundation Trust - Blackpool Victoria Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Central Manchester University Hospitals NHS - Manchester Royal Infirmary
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- The James Cook University Hospital - South Tees Hospitals NHS
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Vascular Institute, Sheffield Teaching Hospitals NHS - Northern General
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85226
- Southwest EP
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-6202
- Saint Vincent Heart Clinic Arkansas
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Chula Vista Cardiac Center
-
Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
- Cardiovascular Consultants Medical Group
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003-2840
- Cardiology Associates Medical Group
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Colorado Springs Cardiology
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220-3918
- Denver Heart
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Colorado Heart and Vascular, PC
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-8000
- Hartford Hospital
-
New Have, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Heart Rhythm Solutions
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Health
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695-6604
- Heart & Vascular Institute of Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Heart Rhythm Consultants P.A. (Sarasota Memorial Research)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710-1658
- Deaconess Specialty Physicians
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-8500
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205-3373
- Norton Heart and Vascular Institute
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
- TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910-1265
- Associates in Cardiology PA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197-8633
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201-8023
- Missouri Cardiovascular Specialists
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University Hospital of Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5934
- Saint Lukes Health System
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Nebraska Medicine
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Monmouth Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106-4921
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- South Shore University Hospital
-
Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
- Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York-Presbyterian Hospital/Weill-Cornell Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601-3923
- Hudson Valley Heart Center
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed Health & Hospitals
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304-1473
- Summa Center for Clinical Trials-Northeast Ohio Cardiovascular Specialists
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital Health Network
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St Lukes University Health Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205-2018
- Saint Thomas Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705-1852
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Heart Center of North Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-2821
- Consultants in Cardiology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Cardiovascular Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteellisesti
- Potilaalla on tai on tarkoitus saada tai tullaan hoitamaan kelvollinen ICD- tai CRT-laite tai Potilaat voidaan ottaa mukaan ennen implantointia ja enintään 30 päivää implantaation jälkeen sen jälkeen, kun potilaan kelpoisuus on vahvistettu.
- Potilas on rekisteröity Medtronic CareLink® -verkkoon etävalvontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on tai jonka odotetaan olevan tavoitettavissa seurantaa varten
- Potilas, jolla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit
- Potilas on tällä hetkellä mukana tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa hämmentää tuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Tämä yksihaarainen havainnointitutkimus sisältää kaikki potilaat, joille on implantoitu Medtronic Cobalt™ XT ICD- tai CRT-D MRI SureScan™ (jossa Attain StabilityQuad™ MRI SureScan™ Model 4798 Lead (ASQ)) ja jotka ovat mukana Medtronic CareLink (CL) -verkostossa. ja Product Surveillance Registry (PSR).
Potilaita seurataan heidän hoitajansa hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Kaikkien potilaiden on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus.
|
Vain havainnointi ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HFRS:n korkean riskin tilan positiivinen ennustava arvo (PPV), joka liittyy sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioida sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen liittyvän HFRS:n korkean riskin tilan positiivinen ennustava arvo (PPV).
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-sairaalahoitojen tai HF-kuolemien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tee yhteenveto sellaisten HF-sairaalahoitojen tai HF-kuolemien määrästä, joita ei edeltänyt korkean riskin tila.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFRS PAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .